Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku umělé inteligence asistované optické diagnostiky pokročilých adenomů

14. října 2022 aktualizováno: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tato studie je klinickým ověřením námi vyvinuté počítačově podporované optické diagnostiky pokročilého adenomu pomocí nezvětšeného obrazu NBI. Tato studie je randomizovaná klinická studie, která srovnává optické rozpoznání pokročilého adenomu endoskopisty pro odeslání k histologickému vyšetření s naším počítačově podporovaným systémem. Hypotézou studie je, že vyvinutý počítačově podporovaný systém zvyšuje procento odesílání skutečného pokročilého adenomu Intelligence Assisted Optical Diagnosis of Advanced adenoms

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostika kolorektálního polypu je založena na endoskopické resekci a histologickém rozboru. Přesná optická diagnóza by mohla zabránit histologické lézi menších lézí a snížit náklady spojené s histologickou diagnózou. Je však třeba poznamenat, že tento postup lze použít pouze u malých polypů s ohledem na vysoký výskyt pokročilých adenomů u polypů větších než 5 mm. Navíc optická diagnostická kritéria pokročilých adenomů nebyla ověřena pro nalezení pokročilých adenomů mezi adenomovými polypy. Pokud by se podařilo odlišit co nejvíce pokročilých adenomů od nepokročilých adenomů a byly by dále odeslány k histologickému vyšetření, mohla by být tato politika zobecněna i na malé polypy.

S ohledem na tuto situaci se vyšetřovatelé pokusili vyvinout počítačově podporovanou optickou diagnostiku pokročilého adenomu pomocí nezvětšeného obrazu NBI s předběžnými uspokojivými výsledky. V této studii vyšetřovatelé dále ověřují vyvinutý počítačově podporovaný systém pro detekci pokročilých adenomů porovnáním optické detekce pokročilých adenomů endoskopisty s počítačem podporovaným systémem nebo bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopisté se zkušenostmi NBI

Kritéria vyloučení:

  • Endoskopisté bez zkušeností s kolonoskopií a NBI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AI asistovaná skupina
AI asistovaná endoskopická optická detekce pokročilých adenomů mezi 100 obrazy polypů
Přístroj: AI systém optické detekce pokročilých adenomů
AI systém optické detekce pokročilých adenomů
NO_INTERVENTION: skupina bez pomoci AI
Optická detekce pokročilých adenomů endoskopisty mezi 100 snímky polypů s využitím jejich zkušeností s kolonoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pokročilých adenomů k odeslání na histologické vyšetření
Časové okno: 1 den
Podíl pokročilých adenomů k odeslání na histologické vyšetření
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optická diagnostická přesnost nepokročilých adenomů s vysokou spolehlivostí
Časové okno: 1 den
Optická diagnostická přesnost nepokročilých adenomů s vysokou spolehlivostí
1 den
Podíl vysoce spolehlivé optické diagnostiky polypů
Časové okno: 1 den
Podíl vysoce spolehlivé optické diagnostiky polypů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Renji KY[2019]009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit