Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keinoälyn avusteisen optisen diagnoosin vaikutuksen arvioimiseksi pitkälle edenneiden adenoomien vaikutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalipolyyppidiagnoosi perustuu endoskooppiseen resektioon ja histologiseen analyysiin. Tarkka optinen diagnoosi voisi välttää pienempien leesioiden histologiset vauriot, mikä vähentää histologiseen diagnoosiin liittyviä kustannuksia. On kuitenkin huomattava, että tätä käytäntöä voidaan soveltaa vain pienikokoisissa polyureissa, kun otetaan huomioon pitkälle edenneiden adenoomien suuri mahdollisuus yli 5 mm:n polyypeissä. Lisäksi pitkälle edenneiden adenoomien optisia diagnoosikriteerejä ei ole validoitu edenneiden adenoomien löytämiseksi adenoomapolyypeistä. Jos mahdollisimman monet edenneet adenoomat voitaisiin erottaa ei-edenneistä adenoomista ja lähettää edelleen histologiseen tutkimukseen, tämä käytäntö voitaisiin yleistää pieniin polyyppeihin.
Tämän tilanteen huomioon ottaen tutkijat yrittivät kehittää edenneen adenooman tietokoneavusteista optista diagnoosia käyttämällä suurentamatonta NBI-kuvaa alustavilla, tyytyväisillä tuloksilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat validoivat seuraavaksi tutkijoiden kehittämän tietokoneavusteisen järjestelmän edistyneiden adenoomien havaitsemiseksi vertaamalla endoskopistien optista edistyneiden adenoomien havaitsemista tutkijoiden tietokoneavusteisen järjestelmän kanssa tai ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopistit, joilla on NBI-kokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskopistit ilman kolonoskopiaa ja NBI-kokemusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AI-avustettu ryhmä
Tekoälyn avustaman endoskopitin optinen havaitseminen edistyneiden adenoomien joukosta 100 polyyppikuvasta
|
AI-järjestelmä edistyneiden adenoomien optiseen havaitsemiseen
|
|
EI_INTERVENTIA: ei-AI-avustettu ryhmä
Endoskopistin optinen havaitseminen pitkälle edenneistä adenoomista 100 polyyppikuvasta käyttämällä heidän kolonoskopiakokemustaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyneiden adenoomien osuus histologiseen tutkimukseen lähetettäväksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Edistyneiden adenoomien osuus histologiseen tutkimukseen lähetettäväksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-edenneiden adenoomien optinen diagnostinen tarkkuus korkealla varmuudella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ei-edenneiden adenoomien optinen diagnostinen tarkkuus korkealla varmuudella
|
1 päivä
|
|
Osuus korkean luotettavuuden optisesta polyyppien diagnoosista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osuus korkean luotettavuuden optisesta polyyppien diagnoosista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renji KY[2019]009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .