Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv, randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av kunstig intelligens assistert optisk diagnose av avanserte adenomer

14. oktober 2022 oppdatert av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne studien er en klinisk validering av vår utviklet en datastøttet optisk undersøkelse av avansert adenom ved bruk av ikke-forstørret NBI-bilde. Denne studien er en randomisert klinisk studie som sammenligner endoskopisters optiske gjenkjennelse av avansert adenom for sending til histologisk undersøkelse med vårt datastøttede system. Hypotesen for studien er at det utviklede datastøttede systemet øker prosentandelen av sending av faktisk avansert adenom Intelligence Assisted Optical Diagnosis of Advanced Adenomas

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal polyppdiagnose er basert på endoskopisk reseksjon og histologisk analyse. En nøyaktig optisk diagnose kan unngå histologisk lesjon av mindre lesjoner, og redusere kostnadene forbundet med histologisk diagnose. Det skal imidlertid bemerkes at denne politikken kun kan brukes i diminutive polyer, med tanke på høye forslag til avanserte adenomer i polypper over 5 mm. I tillegg har optiske diagnosekriterier for avanserte adenomer ikke blitt validert for å finne avanserte adenomer blant adenompolypper. Dersom så mange som mulig avanserte adenomer kunne differensieres fra ikke-avanserte adenomer og sendes videre til histologisk undersøkelse, kan denne policyen generaliseres til små polypper.

Tatt i betraktning denne situasjonen, forsøkte etterforskerne å utvikle datastøttet optisk undersøkelse av avansert adenom ved å bruke ikke-forstørret NBI-bilde med foreløpige, tilfredse resultater. I denne studien validerer etterforskerne deretter etterforskernes utviklede datastøttede system for å oppdage avanserte adenomer ved å sammenligne endoskopisters optiske deteksjon av avanserte adenomer med eller uten etterforskernes datastøttede system.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endoskoper med NBI erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Endoskoper uten koloskopi og NBI erfaring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AI assistert gruppe
AI assistert endoskopists optiske deteksjon av avanserte adenomer blant 100 bilder av polypper
AI-system for optisk deteksjon av avanserte adenomer
INGEN_INTERVENSJON: ikke-AI-assistert gruppe
Endoskopistens optiske deteksjon av avanserte adenomer blant 100 bilder av polypper ved å bruke deres erfaring med koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel avanserte adenomer for sending til histologisk undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
Andel avanserte adenomer for sending til histologisk undersøkelse
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk diagnostisk nøyaktighet av ikke-avanserte adenomer under høy konfidens
Tidsramme: 1 dag
Optisk diagnostisk nøyaktighet av ikke-avanserte adenomer under høy konfidens
1 dag
Andel av høy konfidens optisk diagnose av polypper
Tidsramme: 1 dag
Andel av høy konfidens optisk diagnose av polypper
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Renji KY[2019]009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere