Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu wspomaganej sztuczną inteligencją optycznej diagnostyki zaawansowanych gruczolaków

14 października 2022 zaktualizowane przez: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Niniejsze badanie jest kliniczną walidacją opracowanej przez nas komputerowej diagnostyki optycznej zaawansowanego gruczolaka przy użyciu niepowiększonego obrazu NBI. To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym optyczne rozpoznawanie zaawansowanego gruczolaka przez endoskopistów w celu wysłania do badania histologicznego za pomocą naszego wspomaganego komputerowo systemu. Hipotezą badania jest to, że opracowany komputerowo wspomagany system zwiększa odsetek wysyłanych rzeczywistych zaawansowanych gruczolaków. Diagnostyka optyczna zaawansowanych gruczolaków wspomagana inteligencją

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpoznanie polipa jelita grubego opiera się na resekcji endoskopowej i analizie histologicznej. Dokładna diagnostyka optyczna mogłaby uniknąć histologicznego uszkodzenia mniejszych zmian, zmniejszając koszty związane z diagnostyką histologiczną. Należy jednak zauważyć, że ta polityka może być stosowana tylko w przypadku drobnych polipoli, biorąc pod uwagę duże ryzyko zaawansowanych gruczolaków w polipach większych niż 5 mm. Ponadto optyczne kryteria diagnostyczne zaawansowanych gruczolaków nie zostały zweryfikowane pod kątem wykrywania zaawansowanych gruczolaków wśród polipów gruczolaka. Gdyby możliwe było odróżnienie jak największej liczby gruczolaków zaawansowanych od niezaawansowanych gruczolaków i wysłanie ich do badania histologicznego, można by tę politykę uogólnić na małe polipy.

Biorąc pod uwagę tę sytuację, badacze próbowali opracować komputerową diagnostykę optyczną zaawansowanego gruczolaka za pomocą niepowiększonego obrazu NBI ze wstępnymi, zadowalającymi wynikami. W tym badaniu badacze następnie sprawdzają opracowany przez badaczy wspomagany komputerowo system wykrywania zaawansowanych gruczolaków, porównując optyczne wykrywanie zaawansowanych gruczolaków przez endoskopistów z systemem wspomaganym komputerowo badaczy lub bez niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Endoskopiści z doświadczeniem NBI

Kryteria wyłączenia:

  • Endoskopiści bez doświadczenia w kolonoskopii i NBI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wspomagana przez AI
Sztuczna inteligencja wspomagała endoskopistę w optycznym wykrywaniu zaawansowanych gruczolaków wśród 100 obrazów polipów
System AI do optycznego wykrywania zaawansowanych gruczolaków
NIE_INTERWENCJA: grupa nie wspomagana przez sztuczną inteligencję
Optyczne wykrywanie zaawansowanych gruczolaków przez endoskopistę wśród 100 zdjęć polipów na podstawie ich doświadczenia z kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zaawansowanych gruczolaków do wysłania do badania histologicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek zaawansowanych gruczolaków do wysłania do badania histologicznego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optyczna dokładność diagnostyczna niezaawansowanych gruczolaków przy wysokim poziomie pewności
Ramy czasowe: 1 dzień
Optyczna dokładność diagnostyczna niezaawansowanych gruczolaków przy wysokim poziomie pewności
1 dzień
Odsetek polipów w diagnostyce optycznej o wysokim stopniu pewności
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek polipów w diagnostyce optycznej o wysokim stopniu pewności
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renji KY[2019]009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany gruczolak

3
Subskrybuj