- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568992
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu wspomaganej sztuczną inteligencją optycznej diagnostyki zaawansowanych gruczolaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie polipa jelita grubego opiera się na resekcji endoskopowej i analizie histologicznej. Dokładna diagnostyka optyczna mogłaby uniknąć histologicznego uszkodzenia mniejszych zmian, zmniejszając koszty związane z diagnostyką histologiczną. Należy jednak zauważyć, że ta polityka może być stosowana tylko w przypadku drobnych polipoli, biorąc pod uwagę duże ryzyko zaawansowanych gruczolaków w polipach większych niż 5 mm. Ponadto optyczne kryteria diagnostyczne zaawansowanych gruczolaków nie zostały zweryfikowane pod kątem wykrywania zaawansowanych gruczolaków wśród polipów gruczolaka. Gdyby możliwe było odróżnienie jak największej liczby gruczolaków zaawansowanych od niezaawansowanych gruczolaków i wysłanie ich do badania histologicznego, można by tę politykę uogólnić na małe polipy.
Biorąc pod uwagę tę sytuację, badacze próbowali opracować komputerową diagnostykę optyczną zaawansowanego gruczolaka za pomocą niepowiększonego obrazu NBI ze wstępnymi, zadowalającymi wynikami. W tym badaniu badacze następnie sprawdzają opracowany przez badaczy wspomagany komputerowo system wykrywania zaawansowanych gruczolaków, porównując optyczne wykrywanie zaawansowanych gruczolaków przez endoskopistów z systemem wspomaganym komputerowo badaczy lub bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopiści z doświadczeniem NBI
Kryteria wyłączenia:
- Endoskopiści bez doświadczenia w kolonoskopii i NBI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wspomagana przez AI
Sztuczna inteligencja wspomagała endoskopistę w optycznym wykrywaniu zaawansowanych gruczolaków wśród 100 obrazów polipów
|
System AI do optycznego wykrywania zaawansowanych gruczolaków
|
NIE_INTERWENCJA: grupa nie wspomagana przez sztuczną inteligencję
Optyczne wykrywanie zaawansowanych gruczolaków przez endoskopistę wśród 100 zdjęć polipów na podstawie ich doświadczenia z kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek zaawansowanych gruczolaków do wysłania do badania histologicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek zaawansowanych gruczolaków do wysłania do badania histologicznego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Optyczna dokładność diagnostyczna niezaawansowanych gruczolaków przy wysokim poziomie pewności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Optyczna dokładność diagnostyczna niezaawansowanych gruczolaków przy wysokim poziomie pewności
|
1 dzień
|
Odsetek polipów w diagnostyce optycznej o wysokim stopniu pewności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek polipów w diagnostyce optycznej o wysokim stopniu pewności
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renji KY[2019]009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany gruczolak
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone