Prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány az előrehaladott adenomák mesterséges intelligencia által támogatott optikai diagnosztikája hatásának értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A colorectalis polip diagnózisa endoszkópos reszekción és szövettani elemzésen alapul. A pontos optikai diagnózis elkerülheti a kisebb elváltozások szövettani elváltozását, csökkentve a szövettani diagnózis költségeit. Meg kell azonban jegyezni, hogy ez az irányelv csak kicsinyített polipokban alkalmazható, figyelembe véve az előrehaladott adenomák nagy valószínűségét az 5 mm-nél nagyobb polipokban. Ezenkívül az előrehaladott adenomák optikai diagnózisának kritériumait nem validálták az adenoma polipok közötti előrehaladott adenomák megtalálására. Ha a lehető legtöbb előrehaladott adenomát meg tudnánk különböztetni a nem előrehaladott adenomáktól, és továbbküldenék őket szövettani vizsgálatra, akkor ezt a politikát általánosítani lehetne a kis polipokra.
Ezt a helyzetet figyelembe véve a kutatók az előrehaladott adenoma számítógéppel segített optikai diagnosztizálását próbálták kidolgozni nem nagyított NBI-kép felhasználásával, előzetes, elégedett eredményekkel. Ebben a tanulmányban a kutatók ezután validálják a kutatók által kifejlesztett számítógéppel támogatott rendszert az előrehaladott adenomák kimutatására, összehasonlítva az endoszkóposok előrehaladott adenomák optikai kimutatását a kutatók számítógéppel támogatott rendszerével vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkóposok NBI tapasztalattal
Kizárási kritériumok:
- Endoszkóposok kolonoszkópia és NBI tapasztalat nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AI által támogatott csoport
Az AI által segített endoszkópos optikai kimutatása előrehaladott adenomákról 100 polipkép között
|
AI rendszer az előrehaladott adenomák optikai kimutatására
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem mesterséges intelligencia által támogatott csoport
Előrehaladott adenomák endoszkópos optikai kimutatása 100 polipkép közül a kolonoszkópia tapasztalatai alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrehaladott adenomák aránya szövettani vizsgálatra küldéshez
Időkeret: 1 nap
|
Előrehaladott adenomák aránya szövettani vizsgálatra küldéshez
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem előrehaladott adenomák optikai diagnosztikai pontossága nagy biztonság mellett
Időkeret: 1 nap
|
Nem előrehaladott adenomák optikai diagnosztikai pontossága nagy biztonság mellett
|
1 nap
|
|
A polipok nagy megbízhatóságú optikai diagnózisának aránya
Időkeret: 1 nap
|
A polipok nagy megbízhatóságú optikai diagnózisának aránya
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Renji KY[2019]009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .