Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​kunstig intelligens assisteret optisk diagnose af avancerede adenomer

14. oktober 2022 opdateret af: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne undersøgelse er en klinisk validering af vores udviklede en computerstøttet optisk dignose af avanceret adenom ved hjælp af ikke-forstørret NBI-billede. Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner endoskopisters optiske genkendelse af avanceret adenom til at blive sendt til histologisk undersøgelse med vores computerstøttede system. Hypotesen for undersøgelsen er, at det udviklede computerstøttede system øger procentdelen af ​​afsendelse af faktisk avanceret adenom Intelligence Assisted Optical Diagnosis of Advanced Adenomas

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal polypdiagnose er baseret på endoskopisk resektion og histologisk analyse. En nøjagtig optisk diagnose kunne undgå histologisk læsion af mindre læsioner, hvilket reducerer omkostningerne forbundet med histologisk diagnose. Det skal dog bemærkes, at denne politik kun kunne anvendes i diminutive polyer, idet der tages højde for høj proposition af avancerede adenomer i polypper på mere end 5 mm. Derudover er optiske diagnosekriterier for avancerede adenomer ikke blevet valideret til at finde fremskredne adenomer blandt adenompolypper. Hvis så mange så fremskredne adenomer som muligt kunne differentieres fra ikke-avancerede adenomer og videresendes til histologisk undersøgelse, kunne denne politik generaliseres til små polypper.

I betragtning af denne situation forsøgte efterforskerne at udvikle computerstøttet optisk kendskab til avanceret adenom ved hjælp af ikke-forstørret NBI-billede med foreløbige, tilfredse resultater. I denne undersøgelse validerer efterforskerne derefter efterforskernes udviklede computerstøttede system til påvisning af avancerede adenomer ved at sammenligne endoskopisters optiske påvisning af avancerede adenomer med eller uden efterforskernes computerstøttede system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskoper med NBI erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Endoskoper uden koloskopi og NBI erfaring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AI assisteret gruppe
AI assisteret endoskopists optiske detektion af avancerede adenomer blandt 100 billeder af polypper
Enhed: AI-system til optisk detektion af avancerede adenomer
AI-system til optisk detektion af avancerede adenomer
NO_INTERVENTION: ikke-AI-assisteret gruppe
Endoskopistens optiske påvisning af avancerede adenomer blandt 100 billeder af polypper ved hjælp af deres erfaring med koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af fremskredne adenomer til at sende til histologisk undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Andel af fremskredne adenomer til at sende til histologisk undersøgelse
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk diagnostisk nøjagtighed af ikke-avancerede adenomer under høj sikkerhed
Tidsramme: 1 dag
Optisk diagnostisk nøjagtighed af ikke-avancerede adenomer under høj sikkerhed
1 dag
Andel af højsikkerhedsoptisk diagnose af polypper
Tidsramme: 1 dag
Andel af højsikkerhedsoptisk diagnose af polypper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renji KY[2019]009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner