- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568992
Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av artificiell intelligens assisterad optisk diagnos av avancerade adenom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal polypdiagnos baseras på endoskopisk resektion och histologisk analys. En noggrann optisk diagnos skulle kunna undvika histologiska lesioner av mindre lesioner, vilket minskar kostnaderna förknippade med histologisk diagnos. Det bör dock noteras att denna policy endast kan tillämpas i diminutiva polys med tanke på hög proposition av avancerade adenom i polyper mer än 5 mm. Dessutom har optiska diagnoskriterier för avancerade adenom inte validerats för att hitta avancerade adenom bland adenompolyper. Om så många så avancerade adenom som möjligt kunde skiljas från icke-avancerade adenom och skickas vidare för histologisk undersökning, skulle denna policy kunna generaliseras till små polyper.
Med tanke på denna situation försökte utredarna utveckla datorstödd optisk dignosis av avancerad adenom med hjälp av icke-förstorad NBI-bild med preliminära, tillfredsställande resultat. I den här studien validerar utredarna sedan utredarnas utvecklade datorstödda system för att upptäcka avancerade adenom genom att jämföra endoskopisters optiska detektion av avancerade adenom med eller utan utredarnas datorstödda system.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endoskopister med NBI-erfarenhet
Exklusions kriterier:
- Endoskopister utan erfarenhet av koloskopi och NBI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AI assisterad grupp
AI assisterad endoskopists optiska upptäckt av avancerade adenom bland 100 bilder av polyper
|
AI-system för optisk detektion av avancerade adenom
|
|
NO_INTERVENTION: icke-AI-assisterad grupp
Endoskopistens optiska upptäckt av avancerade adenom bland 100 bilder av polyper med hjälp av deras erfarenhet av koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel avancerade adenom för att skickas till histologisk undersökning
Tidsram: 1 dag
|
Andel avancerade adenom för att skickas till histologisk undersökning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optisk diagnostisk noggrannhet av icke-avancerade adenom under hög konfidens
Tidsram: 1 dag
|
Optisk diagnostisk noggrannhet av icke-avancerade adenom under hög konfidens
|
1 dag
|
|
Andel högsäkerhets optisk diagnos av polyper
Tidsram: 1 dag
|
Andel högsäkerhets optisk diagnos av polyper
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renji KY[2019]009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .