Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av artificiell intelligens assisterad optisk diagnos av avancerade adenom

14 oktober 2022 uppdaterad av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denna studie är en klinisk validering av vår utvecklade en datorstödd optisk dignosis av avancerad adenom med hjälp av icke-förstorad NBI-bild. Denna studie är en randomiserad klinisk studie som jämför endoskopisters optiska igenkänning av avancerade adenom för att skickas till histologisk undersökning med vårt datorstödda system. Hypotesen för studien är att det utvecklade datorstödda systemet ökar procentandelen av att skicka faktiska avancerade adenom Intelligence Assisted Optical Diagnosis of Advanced Adenomas

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kolorektal polypdiagnos baseras på endoskopisk resektion och histologisk analys. En noggrann optisk diagnos skulle kunna undvika histologiska lesioner av mindre lesioner, vilket minskar kostnaderna förknippade med histologisk diagnos. Det bör dock noteras att denna policy endast kan tillämpas i diminutiva polys med tanke på hög proposition av avancerade adenom i polyper mer än 5 mm. Dessutom har optiska diagnoskriterier för avancerade adenom inte validerats för att hitta avancerade adenom bland adenompolyper. Om så många så avancerade adenom som möjligt kunde skiljas från icke-avancerade adenom och skickas vidare för histologisk undersökning, skulle denna policy kunna generaliseras till små polyper.

Med tanke på denna situation försökte utredarna utveckla datorstödd optisk dignosis av avancerad adenom med hjälp av icke-förstorad NBI-bild med preliminära, tillfredsställande resultat. I den här studien validerar utredarna sedan utredarnas utvecklade datorstödda system för att upptäcka avancerade adenom genom att jämföra endoskopisters optiska detektion av avancerade adenom med eller utan utredarnas datorstödda system.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endoskopister med NBI-erfarenhet

Exklusions kriterier:

  • Endoskopister utan erfarenhet av koloskopi och NBI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AI assisterad grupp
AI assisterad endoskopists optiska upptäckt av avancerade adenom bland 100 bilder av polyper
AI-system för optisk detektion av avancerade adenom
NO_INTERVENTION: icke-AI-assisterad grupp
Endoskopistens optiska upptäckt av avancerade adenom bland 100 bilder av polyper med hjälp av deras erfarenhet av koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel avancerade adenom för att skickas till histologisk undersökning
Tidsram: 1 dag
Andel avancerade adenom för att skickas till histologisk undersökning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optisk diagnostisk noggrannhet av icke-avancerade adenom under hög konfidens
Tidsram: 1 dag
Optisk diagnostisk noggrannhet av icke-avancerade adenom under hög konfidens
1 dag
Andel högsäkerhets optisk diagnos av polyper
Tidsram: 1 dag
Andel högsäkerhets optisk diagnos av polyper
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 oktober 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 oktober 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

14 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Renji KY[2019]009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera