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Studio prospettico controllato randomizzato per valutare l'effetto della diagnosi ottica assistita dall'intelligenza artificiale degli adenomi avanzati

14 ottobre 2022 aggiornato da: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Questo studio è una convalida clinica del nostro sviluppo di una diagnosi ottica assistita da computer dell'adenoma avanzato utilizzando l'immagine NBI non ingrandita. Questo studio è uno studio clinico randomizzato che confronta il riconoscimento ottico degli endoscopisti dell'adenoma avanzato per l'invio all'esame istologico con il nostro sistema assistito da computer. L'ipotesi dello studio è che il sistema computerizzato sviluppato aumenti la percentuale di invio effettivo di adenoma avanzato Diagnosi ottica assistita da intelligenza di adenomi avanzati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di polipo colorettale si basa sulla resezione endoscopica e sull'analisi istologica. Una diagnosi ottica accurata potrebbe evitare la lesione istologica delle lesioni più piccole, riducendo i costi associati alla diagnosi istologica. Tuttavia, va notato che questa politica potrebbe essere applicata solo in polipi diminutivi considerando l'elevata proposizione di adenomi avanzati in polipi superiori a 5 mm. Inoltre, i criteri di diagnosi ottica degli adenomi avanzati non sono stati convalidati per la ricerca di adenomi avanzati tra i polipi dell'adenoma. Se il maggior numero possibile di adenomi avanzati potesse essere differenziato da adenomi non avanzati ed essere ulteriormente inviato per l'esame istologico, questa politica potrebbe essere generalizzata ai piccoli polipi.

Considerando questa situazione, i ricercatori hanno cercato di sviluppare una diagnosi ottica assistita da computer dell'adenoma avanzato utilizzando l'immagine NBI non ingrandita con risultati preliminari soddisfacenti. In questo studio, i ricercatori convalidano successivamente il sistema computerizzato sviluppato dai ricercatori per rilevare gli adenomi avanzati confrontando il rilevamento ottico degli endoscopisti degli adenomi avanzati con o senza il sistema computerizzato dei ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Endoscopisti con esperienza NBI

Criteri di esclusione:

  • Endoscopisti senza colonscopia ed esperienza NBI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo assistito da AI
Rilevamento ottico dell'endoscopista assistito da intelligenza artificiale di adenomi avanzati tra 100 immagini di polipi
Dispositivo: Sistema AI di rilevazione ottica di adenomi avanzati
Sistema AI di rilevazione ottica di adenomi avanzati
NESSUN_INTERVENTO: gruppo non assistito da IA
Rilevamento ottico da parte dell'endoscopista di adenomi avanzati tra 100 immagini di polipi utilizzando la loro esperienza di colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di adenomi avanzati per l'invio all'esame istologico
Lasso di tempo: 1 giorno
Proporzione di adenomi avanzati per l'invio all'esame istologico
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica ottica di adenomi non avanzati con elevata affidabilità
Lasso di tempo: 1 giorno
Accuratezza diagnostica ottica di adenomi non avanzati con elevata affidabilità
1 giorno
Proporzione di diagnosi ottica ad alta affidabilità di polipi
Lasso di tempo: 1 giorno
Proporzione di diagnosi ottica ad alta affidabilità di polipi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 ottobre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renji KY[2019]009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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