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Étude prospective contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du diagnostic optique assisté par intelligence artificielle des adénomes avancés

14 octobre 2022 mis à jour par: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Cette étude est une validation clinique de notre développement d'une dignose optique assistée par ordinateur de l'adénome avancé en utilisant une image NBI non agrandie. Cette étude est un essai clinique randomisé comparant la reconnaissance optique par les endoscopistes d'un adénome avancé pour l'envoi à l'examen histologique avec notre système assisté par ordinateur. L'hypothèse de l'étude est que le système assisté par ordinateur développé augmente le pourcentage d'envoi réel d'adénome avancé Diagnostic optique assisté par intelligence des adénomes avancés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic de polype colorectal repose sur la résection endoscopique et l'analyse histologique. Un diagnostic optique précis pourrait éviter la lésion histologique de lésions plus petites, réduisant ainsi les coûts associés au diagnostic histologique. Cependant, il convient de noter que cette politique ne peut être appliquée qu'aux polypes minuscules compte tenu de la proposition élevée d'adénomes avancés dans les polypes de plus de 5 mm. De plus, les critères de diagnostic optique des adénomes avancés n'ont pas été validés pour rechercher des adénomes avancés parmi les adénomes polypes. Si autant d'adénomes avancés que possible pouvaient être différenciés des adénomes non avancés et être ensuite envoyés pour un examen histologique, cette politique pourrait être généralisée aux petits polypes.

Compte tenu de cette situation, les chercheurs ont tenté de développer une diagnostic optique assistée par ordinateur de l'adénome avancé en utilisant une image NBI non agrandie avec des résultats préliminaires satisfaisants. Dans cette étude, les enquêteurs valident ensuite le système assisté par ordinateur développé par les enquêteurs pour détecter les adénomes avancés en comparant la détection optique des endoscopistes des adénomes avancés avec ou sans le système assisté par ordinateur des enquêteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200001
        • Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Endoscopistes avec expérience NBI

Critère d'exclusion:

  • Endoscopistes sans expérience en coloscopie et NBI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe assisté par l'IA
Détection optique assistée par IA d'un endoscopiste d'adénomes avancés parmi 100 images de polypes
Système IA de détection optique des adénomes avancés
AUCUNE_INTERVENTION: groupe non assisté par IA
Détection optique d'adénomes avancés par des endoscopistes parmi 100 images de polypes grâce à leur expérience de la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'adénomes avancés à envoyer à l'examen histologique
Délai: Un jour
Proportion d'adénomes avancés à envoyer à l'examen histologique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic optique des adénomes non avancés avec un niveau de confiance élevé
Délai: Un jour
Précision du diagnostic optique des adénomes non avancés avec un niveau de confiance élevé
Un jour
Proportion de diagnostic optique de haute confiance des polypes
Délai: Un jour
Proportion de diagnostic optique de haute confiance des polypes
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 octobre 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

9 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renji KY[2019]009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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