- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568992
Étude prospective contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du diagnostic optique assisté par intelligence artificielle des adénomes avancés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic de polype colorectal repose sur la résection endoscopique et l'analyse histologique. Un diagnostic optique précis pourrait éviter la lésion histologique de lésions plus petites, réduisant ainsi les coûts associés au diagnostic histologique. Cependant, il convient de noter que cette politique ne peut être appliquée qu'aux polypes minuscules compte tenu de la proposition élevée d'adénomes avancés dans les polypes de plus de 5 mm. De plus, les critères de diagnostic optique des adénomes avancés n'ont pas été validés pour rechercher des adénomes avancés parmi les adénomes polypes. Si autant d'adénomes avancés que possible pouvaient être différenciés des adénomes non avancés et être ensuite envoyés pour un examen histologique, cette politique pourrait être généralisée aux petits polypes.
Compte tenu de cette situation, les chercheurs ont tenté de développer une diagnostic optique assistée par ordinateur de l'adénome avancé en utilisant une image NBI non agrandie avec des résultats préliminaires satisfaisants. Dans cette étude, les enquêteurs valident ensuite le système assisté par ordinateur développé par les enquêteurs pour détecter les adénomes avancés en comparant la détection optique des endoscopistes des adénomes avancés avec ou sans le système assisté par ordinateur des enquêteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Shanghai, Chine, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Endoscopistes avec expérience NBI
Critère d'exclusion:
- Endoscopistes sans expérience en coloscopie et NBI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe assisté par l'IA
Détection optique assistée par IA d'un endoscopiste d'adénomes avancés parmi 100 images de polypes
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Système IA de détection optique des adénomes avancés
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe non assisté par IA
Détection optique d'adénomes avancés par des endoscopistes parmi 100 images de polypes grâce à leur expérience de la coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'adénomes avancés à envoyer à l'examen histologique
Délai: Un jour
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Proportion d'adénomes avancés à envoyer à l'examen histologique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic optique des adénomes non avancés avec un niveau de confiance élevé
Délai: Un jour
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Précision du diagnostic optique des adénomes non avancés avec un niveau de confiance élevé
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Un jour
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Proportion de diagnostic optique de haute confiance des polypes
Délai: Un jour
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Proportion de diagnostic optique de haute confiance des polypes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renji KY[2019]009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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