评估人工智能辅助晚期腺瘤光学诊断效果的前瞻性随机对照研究
2022年10月14日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
本研究是对我们使用非放大 NBI 图像开发的晚期腺瘤计算机辅助光学诊断的临床验证。
本研究是一项随机临床试验，比较了内窥镜医师对晚期腺瘤的光学识别，以使用我们的计算机辅助系统进行组织学检查。
该研究的假设是，开发的计算机辅助系统增加了发送实际晚期腺瘤的百分比 晚期腺瘤的智能辅助光学诊断
研究概览
详细说明
结直肠息肉的诊断基于内窥镜切除和组织学分析。 准确的光学诊断可以避免较小病灶的组织学损伤，从而降低与组织学诊断相关的成本。 然而，应该注意的是，考虑到超过 5 毫米的息肉中晚期腺瘤的高提议，该政策只能应用于小型多边形。 此外，对于在腺瘤息肉中发现晚期腺瘤，晚期腺瘤的光学诊断标准尚未得到验证。 如果可以将尽可能多的晚期腺瘤与非晚期腺瘤区分开来并进一步送去进行组织学检查，则该策略可以推广到小息肉。
考虑到这种情况，研究人员尝试使用非放大 NBI 图像开发晚期腺瘤的计算机辅助光学诊断，并取得了初步满意的结果。 在这项研究中，研究人员接下来通过比较内窥镜医师在有或没有研究人员的计算机辅助系统的情况下对晚期腺瘤的光学检测，验证了研究人员开发的用于检测晚期腺瘤的计算机辅助系统。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有 NBI 经验的内镜医师
排除标准：
- 没有结肠镜检查和 NBI 经验的内镜医师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AI辅助组
AI辅助内镜在100张息肉图像中光学检测晚期腺瘤
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晚期腺瘤光学检测AI系统
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NO_INTERVENTION：非AI辅助组
内镜医师利用结肠镜检查经验对100张息肉图像中晚期腺瘤的光学检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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送去组织学检查的晚期腺瘤比例
大体时间：1天
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送去组织学检查的晚期腺瘤比例
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高置信度下非晚期腺瘤的光学诊断准确性
大体时间：1天
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高置信度下非晚期腺瘤的光学诊断准确性
|
1天
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高置信度光学诊断息肉的比例
大体时间：1天
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高置信度光学诊断息肉的比例
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月9日
研究完成 (实际的)
2022年10月14日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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