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デジタル写真と人工知能を使用した尿道下裂パラメータの同定 (ASHOKA)

2022年10月4日 更新者:Irfan Wahyudi, MD, PhD、Indonesia University

人工ニューラルネットワークを用いたデジタル写真に基づく様々な尿道下裂パラメータの識別のためのデジタルパターン認識

この観察研究の目的は、尿道下裂のさまざまなパラメーターを決定するために、人工ニューラル ネットワークに基づくデジタル パターン認識システムを開発および検証することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

尿道下裂のさまざまなパラメーターを決定するための人工ニューラル ネットワークに基づくデジタル パターン認識システムは、どのくらい正確ですか?

この研究の参加者は、18 歳未満の尿道下裂患者です。 保護者 (および該当する場合は患者) は、研究について通知され、同意を求められます。 参加者の陰茎のデジタル写真は、所定の角度に従ってさまざまな角度から撮影されます。

次に、撮影された陰茎の臨床的特徴が入力され、カスタマイズされた人工ニューラル ネットワーク (ANN) のトレーニングに使用されます。 次に、機械を使用して、患者の陰茎に現れるさまざまな尿道下裂パラメーターを予測します。 次に、機械の精度を小児泌尿器科医が行った測定値と比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

これは、人工ニューラル ネットワークを使用して尿道下裂のさまざまなパラメーターを識別するためのデジタル パターン認識プログラムの開発プロトコルです。 この研究の母集団は、インドネシアで入院または病院に紹介された、尿道下裂の疑いのある子供たちです。

研究に必要な画像のキャプチャの同意は、尿道下裂患者の両親から、臨床参照として使用される標準治療の一環として得られます。 この研究のために撮影された写真は、暗号化されたデータベースに保管されました。 この研究の選択基準は、尿道下裂が疑われる18歳未満の子供で、年齢が一致したコントロールがあります。 尿道下裂の修復の歴史を持つ人、または研究への参加を拒否する人は除外されます。

この研究で測定された臨床転帰は次のとおりです。

  1. 尿道下裂の状態: 尿道下裂または非尿道下裂
  2. 外耳道の位置: 顆粒状、冠状、遠位シャフト、近位シャフト、陰嚢
  3. 肉形状:正常、異常
  4. 尿道プレートの品質:良い、悪い
  5. 亀頭の直径: mm
  6. 亀頭の形状: 正常、異常 臨床転帰は術前と術後 1 か月で測定されました

一致した年齢データベースを持つ尿道下裂と正常な陰茎の画像を使用して、人工ニューラル ネットワークをトレーニングしました。 陰茎の 3 つの画像側面 (亀頭、体幹、および陰嚢を含む腹側、背側、および側面) が各被験者から採取されました。 データは、尿道下裂パラメーターでラベル付けされました: 尿道下裂の状態、尿道口の位置、尿道口の形状、尿道プレートの品質、亀頭の直径、および亀頭の形状。 データは、人工ニューラル ネットワークをトレーニングするためにアップロードされました。

すべての臨床転帰分析では、統計分析計画に従います。 標準誤差、95% 信頼区間、および P 値は可能な限り報告されます。 Fleiss Kappa統計分析を使用して、評価者内および評価者間分析を実行します。 p 値が 0.05 未満の場合、データは統計的に有意であると見なされます。 さらに、精度、精度、再現率、および f1 スコアの値が計算され、認識モデルのパフォーマンスが測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿道下裂があるかどうかの診断は、小児泌尿器科医による臨床検査によって確立されます。

説明

包含基準:

  • 18歳未満の子供
  • 尿道下裂の疑い(尿道下裂群)
  • 尿道下裂がないと診断された(対照群)

除外基準:

  • 尿道下裂修復の歴史
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
尿道下裂グループ
尿道下裂と診断された患者
対照群
尿道下裂のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルパターン認識モデルの精度
時間枠:1ヶ月

測定における小児泌尿器科医による臨床評価と比較したデジタル パターン認識モデルの精度:

  1. 尿道下裂の状態: 尿道下裂または非尿道下裂
  2. 外耳道の位置: 顆粒状、冠状、遠位シャフト、近位シャフト、陰嚢
  3. 肉形状:正常、異常
  4. 尿道プレートの品質:良い、悪い
  5. 亀頭の直径: mm
  6. 亀頭の形状:正常、異常
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Irfan Wahyudi, MD, PhD、Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月14日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-03-0310
  • NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (その他の助成金/資金番号:Universitas Indonesia)
  • KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (その他の識別子:Faculty of Medicine, University of Indonesia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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