デジタル写真と人工知能を使用した尿道下裂パラメータの同定 (ASHOKA)
人工ニューラルネットワークを用いたデジタル写真に基づく様々な尿道下裂パラメータの識別のためのデジタルパターン認識
この観察研究の目的は、尿道下裂のさまざまなパラメーターを決定するために、人工ニューラル ネットワークに基づくデジタル パターン認識システムを開発および検証することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
尿道下裂のさまざまなパラメーターを決定するための人工ニューラル ネットワークに基づくデジタル パターン認識システムは、どのくらい正確ですか?
この研究の参加者は、18 歳未満の尿道下裂患者です。 保護者 (および該当する場合は患者) は、研究について通知され、同意を求められます。 参加者の陰茎のデジタル写真は、所定の角度に従ってさまざまな角度から撮影されます。
次に、撮影された陰茎の臨床的特徴が入力され、カスタマイズされた人工ニューラル ネットワーク (ANN) のトレーニングに使用されます。 次に、機械を使用して、患者の陰茎に現れるさまざまな尿道下裂パラメーターを予測します。 次に、機械の精度を小児泌尿器科医が行った測定値と比較します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、人工ニューラル ネットワークを使用して尿道下裂のさまざまなパラメーターを識別するためのデジタル パターン認識プログラムの開発プロトコルです。 この研究の母集団は、インドネシアで入院または病院に紹介された、尿道下裂の疑いのある子供たちです。
研究に必要な画像のキャプチャの同意は、尿道下裂患者の両親から、臨床参照として使用される標準治療の一環として得られます。 この研究のために撮影された写真は、暗号化されたデータベースに保管されました。 この研究の選択基準は、尿道下裂が疑われる18歳未満の子供で、年齢が一致したコントロールがあります。 尿道下裂の修復の歴史を持つ人、または研究への参加を拒否する人は除外されます。
この研究で測定された臨床転帰は次のとおりです。
- 尿道下裂の状態: 尿道下裂または非尿道下裂
- 外耳道の位置: 顆粒状、冠状、遠位シャフト、近位シャフト、陰嚢
- 肉形状:正常、異常
- 尿道プレートの品質:良い、悪い
- 亀頭の直径: mm
- 亀頭の形状: 正常、異常 臨床転帰は術前と術後 1 か月で測定されました
一致した年齢データベースを持つ尿道下裂と正常な陰茎の画像を使用して、人工ニューラル ネットワークをトレーニングしました。 陰茎の 3 つの画像側面 (亀頭、体幹、および陰嚢を含む腹側、背側、および側面) が各被験者から採取されました。 データは、尿道下裂パラメーターでラベル付けされました: 尿道下裂の状態、尿道口の位置、尿道口の形状、尿道プレートの品質、亀頭の直径、および亀頭の形状。 データは、人工ニューラル ネットワークをトレーニングするためにアップロードされました。
すべての臨床転帰分析では、統計分析計画に従います。 標準誤差、95% 信頼区間、および P 値は可能な限り報告されます。 Fleiss Kappa統計分析を使用して、評価者内および評価者間分析を実行します。 p 値が 0.05 未満の場合、データは統計的に有意であると見なされます。 さらに、精度、精度、再現率、および f1 スコアの値が計算され、認識モデルのパフォーマンスが測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kevin Yonathan, MD
- 電話番号:+6282247426320
- メール:kevinyonathan168@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳未満の子供
- 尿道下裂の疑い(尿道下裂群)
- 尿道下裂がないと診断された(対照群)
除外基準:
- 尿道下裂修復の歴史
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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尿道下裂グループ
尿道下裂と診断された患者
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対照群
尿道下裂のない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルパターン認識モデルの精度
時間枠:1ヶ月
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測定における小児泌尿器科医による臨床評価と比較したデジタル パターン認識モデルの精度:
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1ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Irfan Wahyudi, MD, PhD、Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Turk E, Guven A, Karaca F, Edirne Y, Karaca I. Using the parents' video camera for the follow-up of children who have undergone hypospadias surgery decreases hospital anxiety of children. J Pediatr Surg. 2013 Nov;48(11):2332-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.012.
- Han JH, Lee JH, Jun J, Park MU, Lee JS, Park S, Song SH, Kim KS. Validity and reliability of a home-based, guardian-conducted video voiding test for voiding evaluation after hypospadias surgery. Investig Clin Urol. 2020 Jul;61(4):425-431. doi: 10.4111/icu.2020.61.4.425. Epub 2020 Jun 19.
- Fernandez N, Lorenzo AJ, Rickard M, Chua M, Pippi-Salle JL, Perez J, Braga LH, Matava C. Digital Pattern Recognition for the Identification and Classification of Hypospadias Using Artificial Intelligence vs Experienced Pediatric Urologist. Urology. 2021 Jan;147:264-269. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.019. Epub 2020 Sep 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-03-0310
- NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (その他の助成金/資金番号:Universitas Indonesia)
- KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (その他の識別子:Faculty of Medicine, University of Indonesia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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