Hypospadias-parametrien tunnistaminen digitaalisen valokuvauksen ja tekoälyn avulla (ASHOKA)
Digitaalisen kuvion tunnistus erilaisten hypospadioiden parametrien tunnistamiseksi digitaaliseen valokuvaukseen perustuen keinotekoisen hermoverkon avulla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida keinotekoiseen hermoverkkoon perustuva digitaalinen hahmontunnistusjärjestelmä hypospadioiden erilaisten parametrien määrittämiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuinka tarkka keinotekoiseen hermoverkkoon perustuva digitaalinen hahmontunnistusjärjestelmä on erilaisten hypospadioiden parametrien määrittämiseen?
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat alle 18-vuotiaita hypospadiapotilaita. Huoltajalle (ja tarvittaessa potilaalle) tiedotetaan tutkimuksesta ja pyydetään suostumus. Digitaalinen kuva osallistujien peniksestä otetaan eri kulmista ennalta määrätyn kulman mukaan.
Kuvatun peniksen kliiniset ominaisuudet syötetään sitten ja niitä käytetään räätälöidyn keinotekoisen hermoverkon (ANN) harjoittamiseen. Konetta käytetään sitten ennustamaan erilaisia potilaan peniksessä esiintyviä hypospadiaparametreja. Koneen tarkkuutta verrataan sitten lastenurologien mittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kehitysprotokolla digitaaliselle hahmontunnistusohjelmalle erilaisten hypospadian parametrien tunnistamiseen keinotekoisen hermoverkon avulla. Tämän tutkimuksen väestö on lapsia, joilla epäillään olevan hypospadias ja jotka otetaan sairaalaan tai lähetetään sairaalaan Indonesiassa.
Suostumus tutkimuksessa tarvittavien kuvien ottamiseen hankitaan hypospadiapotilaiden vanhemmilta osana hoidon standardia käytettäväksi kliinisenä referenssinä. Tätä tutkimusta varten otetut valokuvat säilytettiin salatussa tietokannassa. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat alle 18-vuotiaita lapsia, joilla epäillään olevan hypospadias, iän mukaisessa kontrollissa. Ne, joilla on aiemmin ollut hypospadioiden korjaus tai jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, suljetaan pois.
Tässä tutkimuksessa mitatut kliiniset tulokset ovat:
- Hypospadioiden tila: hypospadiat tai ei-hypospadiat
- Lihan sijainti: glanular, koronaalinen, distaalinen varsi, proksimaalinen varsi, penoscrotal
- Lihan muoto: normaali, epänormaali
- Virtsaputken laatu: hyvä, huono
- Terän halkaisija: mm
- Glansin muoto: normaali, epänormaali Kliiniset tulokset mitattiin ennen leikkausta ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Keinotekoisen hermoverkon harjoittamiseen käytettiin hypospadioiden ja normaalin peniksen kuvaa, jossa oli vastaava ikätietokanta. Jokaiselta koehenkilöltä otettiin kolme peniksen kuva-aspektia (ventraalinen, dorsaalinen ja lateraalinen näkökulma, jotka sisältävät terskan, varren ja kivespussin). Tiedot leimattiin hypospadias-parametreilla: hypospadias-tila, lihan sijainti, lihan muoto, virtsaputken levyn laatu, terskan halkaisija ja terskan muoto. Tiedot ladattiin keinotekoisen hermoverkon kouluttamiseksi.
Tilastollista analyysisuunnitelmaa noudatetaan kaikissa kliinisissä tulosanalyyseissä. Vakiovirhe, 95 %:n luottamusvälit ja P-arvot raportoidaan aina kun mahdollista. Intra- ja interrater-analyysi suoritetaan käyttämällä Fleiss Kappa -tilastoanalyysiä. Tietojen katsotaan olevan tilastollisesti merkitseviä, jos p-arvo on pienempi kuin 0,05. Lisäksi tarkkuus-, tarkkuus-, muistamis- ja f1-pistearvot lasketaan tunnistusmallin suorituskyvyn mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Yonathan, MD
- Puhelinnumero: +6282247426320
- Sähköposti: kevinyonathan168@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 18-vuotiaat
- Epäillään hypospadioista (hypospadiasryhmä)
- Diagnoosin puuttuvan hypospadioista (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Hypospadian korjauksen historia
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypospadias ryhmä
Potilaat, joilla on hypospadiadiagnoosi
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole hypospadiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen kuvion tunnistusmallin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Digitaalisen hahmontunnistusmallin tarkkuus verrattuna lastenurologien kliiniseen arvioon mittaamalla:
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turk E, Guven A, Karaca F, Edirne Y, Karaca I. Using the parents' video camera for the follow-up of children who have undergone hypospadias surgery decreases hospital anxiety of children. J Pediatr Surg. 2013 Nov;48(11):2332-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.012.
- Han JH, Lee JH, Jun J, Park MU, Lee JS, Park S, Song SH, Kim KS. Validity and reliability of a home-based, guardian-conducted video voiding test for voiding evaluation after hypospadias surgery. Investig Clin Urol. 2020 Jul;61(4):425-431. doi: 10.4111/icu.2020.61.4.425. Epub 2020 Jun 19.
- Fernandez N, Lorenzo AJ, Rickard M, Chua M, Pippi-Salle JL, Perez J, Braga LH, Matava C. Digital Pattern Recognition for the Identification and Classification of Hypospadias Using Artificial Intelligence vs Experienced Pediatric Urologist. Urology. 2021 Jan;147:264-269. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.019. Epub 2020 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-03-0310
- NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Universitas Indonesia)
- KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Muu tunniste: Faculty of Medicine, University of Indonesia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .