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使用数码摄影和人工智能识别尿道下裂参数 (ASHOKA)

2022年10月4日 更新者:Irfan Wahyudi, MD, PhD、Indonesia University

基于数字摄影的人工神经网络识别各种尿道下裂参数的数字模式识别

这项观察性研究的目的是开发和验证基于人工神经网络的数字模式识别系统,以确定尿道下裂的各种参数。 它旨在回答的主要问题是:

基于人工神经网络的数字模式识别系统确定尿道下裂各种参数的准确性如何?

本研究的参与者是年龄 < 18 岁的尿道下裂患者。 监护人(和患者,如果适用)将被告知该研究并征求其同意。 参与者阴茎的数字照片将根据预定角度从不同角度拍摄。

然后输入拍摄的阴茎的临床特征,并用于训练定制的人工神经网络 (ANN)。 然后该机器用于预测患者阴茎处出现的各种尿道下裂参数。 然后将机器的准确性与儿科泌尿科医生的测量结果进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这是用于使用人工神经网络识别各种尿道下裂参数的数字模式识别程序的开发协议。 这项研究的人群是怀疑患有尿道下裂的儿童,他们在印度尼西亚住院或转诊到医院。

作为临床参考的护理标准的一部分,将从尿道下裂患者的父母那里获得获取研究所需图像的同意书。 为这项研究拍摄的照片保存在加密数据库中。 本研究的纳入标准为疑似尿道下裂且年龄小于 18 岁且年龄匹配的对照儿童。 排除有尿道下裂修复史或拒绝参加研究者。

本研究测量的临床结果是:

  1. 尿道下裂状态:尿道下裂或非尿道下裂
  2. Metal位置:glanular,coronal,远端轴,近端轴,阴茎阴囊
  3. 肉质形态:正常、异常
  4. 尿道板质量:好,差
  5. 龟头直径:mm
  6. 龟头形状:正常、异常 术前和术后 1 个月测量临床结果

使用匹配年龄数据库的尿道下裂和正常阴茎图像来训练人工神经网络。 从每个受试者获取阴茎的三个图像方面(腹侧、背侧和侧面,包括龟头、阴茎和阴囊)。 数据标有尿道下裂参数:尿道下裂状态、尿道口位置、尿道口形状、尿道板质量、龟头直径和龟头形状。 上传数据以训练人工神经网络。

所有临床结果分析都将遵循统计分析计划。 将尽可能报告标准误差、95% 置信区间和 P 值。 将使用 Fleiss Kappa 统计分析进行评估者内部和评估者间分析。 如果 p 值小于 0.05,则认为数据具有统计显着性。 此外,还将计算准确性、精确度、召回率和 f1 得分值,以衡量识别模型的性能。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

有(或没有)尿道下裂的诊断是由儿科泌尿科医生通过临床检查确定的。

描述

纳入标准:

  • 18岁以下的儿童
  • 怀疑有尿道下裂(尿道下裂组)
  • 诊断为没有尿道下裂(对照组)

排除标准:

  • 尿道下裂修复史
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
尿道下裂组
尿道下裂患者的诊断
控制组
无尿道下裂患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字模式识别模型的准确性
大体时间:1个月

数字模式识别模型的准确性与儿科泌尿科医生在测量方面的临床评估相比:

  1. 尿道下裂状态:尿道下裂或非尿道下裂
  2. Metal位置:glanular,coronal,远端轴,近端轴,阴茎阴囊
  3. 肉质形态:正常、异常
  4. 尿道板质量:好,差
  5. 龟头直径:mm
  6. 龟头形状:正常、异常
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Irfan Wahyudi, MD, PhD、Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月14日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月4日

首次发布 (实际的)

2022年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-03-0310
  • NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (其他赠款/资助编号:Universitas Indonesia)
  • KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (其他标识符:Faculty of Medicine, University of Indonesia)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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