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Identification des paramètres de l'hypospadias à l'aide de la photographie numérique et de l'intelligence artificielle (ASHOKA)

4 octobre 2022 mis à jour par: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Indonesia University

Reconnaissance de modèles numériques pour l'identification de divers paramètres d'hypospadias basés sur la photographie numérique à l'aide d'un réseau de neurones artificiels

Le but de cette étude observationnelle est de développer et de valider un système de reconnaissance de formes numériques basé sur un réseau de neurones artificiels pour déterminer divers paramètres dans l'hypospadias. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

Quelle est la précision du système de reconnaissance de formes numériques basé sur un réseau de neurones artificiels pour déterminer divers paramètres dans l'hypospadias ?

Les participants à cette étude sont des patients atteints d'hypospadias âgés de < 18 ans. Le tuteur (et le patient, le cas échéant) seront informés de l'étude et leur consentement leur sera demandé. La photo numérique du pénis des participants sera prise sous différents angles selon l'angle prédéterminé.

Les caractéristiques cliniques du pénis photographié sont ensuite saisies et utilisées pour former un réseau de neurones artificiels (ANN) personnalisé. La machine est ensuite utilisée pour prédire divers paramètres d'hypospadias se présentant au niveau du pénis des patients. La précision de la machine est ensuite comparée à la mesure effectuée par les urologues pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole de développement pour un programme de reconnaissance de formes numériques pour l'identification de divers paramètres d'hypospadias à l'aide d'un réseau de neurones artificiels. La population de cette étude est constituée d'enfants suspectés d'avoir un hypospadias admis ou référés dans des hôpitaux en Indonésie.

Le consentement pour la capture des images nécessaires à l'étude sera obtenu des parents des patients atteints d'hypospadias dans le cadre de la norme de soins à utiliser comme référence clinique. Les photographies prises pour cette étude ont été conservées dans une base de données cryptée. Les critères d'inclusion de cette étude sont les enfants âgés de moins de 18 ans suspectés d'avoir un hypospadias, avec un contrôle apparié selon l'âge. Ceux qui ont des antécédents de réparation de l'hypospadias ou ceux qui refusent de participer à l'étude sont exclus.

Les résultats cliniques mesurés dans cette étude sont :

  1. Statut d'hypospadias : hypospadias ou non-hypospadias
  2. Localisation du méat : glandulaire, coronale, diaphyse distale, diaphyse proximale, pénoscrotale
  3. Forme du méat : normale, anormale
  4. Qualité de la plaque urétrale : bonne, mauvaise
  5. Diamètre du gland : en mm
  6. Forme du gland : normale, anormale Les résultats cliniques ont été mesurés en préopératoire et 1 mois après l'opération

Une image d'hypospadias et de pénis normal avec une base de données d'âge appariée a été utilisée pour entraîner le réseau de neurones artificiels. Trois aspects d'image du pénis (aspect ventral, dorsal et latéral comprenant le gland, la tige et le scrotum) ont été prélevés sur chaque sujet. Les données ont été étiquetées avec les paramètres de l'hypospadias : état de l'hypospadias, emplacement du méat, forme du méat, qualité de la plaque urétrale, diamètre du gland et forme du gland. Les données ont été téléchargées pour entraîner le réseau de neurones artificiels.

Le plan d'analyse statistique sera suivi pour toutes les analyses des résultats cliniques. L'erreur standard, les intervalles de confiance à 95 % et les valeurs P seront signalés dans la mesure du possible. L'analyse intra et inter évaluateur sera effectuée à l'aide de l'analyse statistique Fleiss Kappa. Les données sont considérées comme statistiquement significatives si la valeur de p est inférieure à 0,05. De plus, les valeurs d'exactitude, de précision, de rappel et de score f1 seront calculées pour mesurer les performances du modèle de reconnaissance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le diagnostic d'hypospadias (ou non) est établi par examen clinique par un urologue pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de moins de 18 ans
  • Susceptible d'avoir un hypospadias (groupe des hypospadias)
  • Diagnostiqué comme n'ayant pas d'hypospadias (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réparation de l'hypospadias
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe hypospadias
Patients avec un diagnostic d'hypospadias
Groupe de contrôle
Patients sans hypospadias

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du modèle de reconnaissance de formes numériques
Délai: 1 mois

Précision du modèle numérique de reconnaissance de formes par rapport à l'évaluation clinique par des urologues pédiatriques pour mesurer :

  1. Statut d'hypospadias : hypospadias ou non-hypospadias
  2. Localisation du méat : glandulaire, coronale, diaphyse distale, diaphyse proximale, pénoscrotale
  3. Forme du méat : normale, anormale
  4. Qualité de la plaque urétrale : bonne, mauvaise
  5. Diamètre du gland : en mm
  6. Forme du gland : normale, anormale
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-03-0310
  • NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Autre subvention/numéro de financement: Universitas Indonesia)
  • KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Autre identifiant: Faculty of Medicine, University of Indonesia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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