Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace parametrů hypospadie pomocí digitální fotografie a umělé inteligence (ASHOKA)

4. října 2022 aktualizováno: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Indonesia University

Digitální rozpoznávání vzorů pro identifikaci různých parametrů hypospadie na základě digitální fotografie pomocí umělé neuronové sítě

Cílem této pozorovací studie je vyvinout a ověřit digitální systém rozpoznávání vzorů založený na umělé neuronové síti pro stanovení různých parametrů v hypospadii. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jak přesný je digitální systém rozpoznávání vzorů založený na umělé neuronové síti k určení různých parametrů v hypospadii?

Účastníky této studie jsou pacienti s hypospadií ve věku < 18 let. Opatrovník (a případně pacient) bude informován o studii a požádán o souhlas. Digitální snímek penisu účastníků bude pořízen z různých úhlů podle předem určeného úhlu.

Klinické charakteristiky vyfotografovaného penisu jsou poté vloženy a použity k trénování přizpůsobené umělé neuronové sítě (ANN). Přístroj se pak používá k predikci různých parametrů hypospadie přítomné na penisu pacientů. Přesnost přístroje je poté porovnána s měřením, které provedli dětští urologové.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o vývojový protokol pro program digitálního rozpoznávání vzorů pro identifikaci různých parametrů hypospadie pomocí umělé neuronové sítě. Populace pro tuto studii jsou děti s podezřením na hypospadii, které jsou přijaty nebo odeslány do nemocnic v Indonésii.

Souhlas s pořízením snímků potřebných ve studii bude získán od rodičů pacientů s hypospadií jako součást standardní péče, která bude použita jako klinická reference. Fotografie pořízené pro tuto studii byly uloženy v šifrované databázi. Kritériem pro zařazení do této studie jsou děti ve věku < 18 let, u kterých je podezření na hypospadii, s kontrolou odpovídající věku. Pacienti s anamnézou opravy hypospadie nebo ti, kteří se odmítli zúčastnit studie, jsou vyloučeni.

Klinické výsledky měřené v této studii jsou:

  1. Stav hypospadie: hypospadie nebo nehypospadie
  2. Lokalizace masa: glanulární, koronální, distální diafýza, proximální diafýza, penoskrotal
  3. Tvar masa: normální, abnormální
  4. Kvalita uretrální ploténky: dobrá, špatná
  5. Průměr žaludu: v mm
  6. Tvar žaludu: normální, abnormální Klinické výsledky byly měřeny před operací a 1 měsíc po operaci

K trénování umělé neuronové sítě byl použit snímek hypospadie a normálního penisu s odpovídající věkovou databází. U každého subjektu byly odebrány tři aspekty zobrazení penisu (ventrální, dorzální a laterální aspekt, který zahrnuje žalud, dřík a šourek). Data byla označena parametry hypospadie: stav hypospadie, umístění masa, tvar masa, kvalita uretrální ploténky, průměr žaludu a tvar žaludu. Data byla nahrána pro trénování umělé neuronové sítě.

U všech analýz klinických výsledků bude dodržován plán statistické analýzy. Kdykoli to bude možné, budou hlášeny standardní chyby, 95% intervaly spolehlivosti a hodnoty P. Intra a interrater analýza bude provedena pomocí Fleiss Kappa statistické analýzy. Údaje se považují za statisticky významné, pokud je p-hodnota menší než 0,05. Kromě toho budou vypočítány hodnoty přesnosti, preciznosti, zapamatovatelnosti a f1, aby bylo možné měřit výkon modelu rozpoznávání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza hypospadie (nebo ne) je stanovena klinickým vyšetřením dětským urologem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku < 18 let
  • Podezření na hypospadii (skupina hypospadií)
  • Diagnóza bez hypospadie (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Historie opravy hypospadie
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina hypospadias
Pacienti s diagnózou hypospadie
Kontrolní skupina
Pacienti bez hypospadie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu rozpoznávání digitálního vzoru
Časové okno: 1 měsíc

Přesnost modelu digitálního rozpoznávání vzorů ve srovnání s klinickým hodnocením dětskými urology při měření:

  1. Stav hypospadie: hypospadie nebo nehypospadie
  2. Lokalizace masa: glanulární, koronální, distální diafýza, proximální diafýza, penoskrotal
  3. Tvar masa: normální, abnormální
  4. Kvalita uretrální ploténky: dobrá, špatná
  5. Průměr žaludu: v mm
  6. Tvar žaludu: normální, abnormální
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-03-0310
  • NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Jiné číslo grantu/financování: Universitas Indonesia)
  • KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine, University of Indonesia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Předplatit