Identyfikacja parametrów spodziectwa za pomocą fotografii cyfrowej i sztucznej inteligencji (ASHOKA)
Cyfrowe rozpoznawanie wzorców do identyfikacji różnych parametrów spodziectwa na podstawie fotografii cyfrowej z wykorzystaniem sztucznej sieci neuronowej
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i walidacja cyfrowego systemu rozpoznawania wzorców opartego na sztucznej sieci neuronowej w celu określenia różnych parametrów spodziectwa. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak dokładny jest cyfrowy system rozpoznawania wzorców oparty na sztucznej sieci neuronowej do określania różnych parametrów w spodziectwie?
Uczestnikami tego badania są pacjenci ze spodziectwem w wieku < 18 lat. Opiekun (i pacjent, jeśli dotyczy) zostanie poinformowany o badaniu i poproszony o wyrażenie zgody. Cyfrowe zdjęcie penisa uczestników zostanie zrobione pod różnymi kątami zgodnie z wcześniej ustalonym kątem.
Cechy kliniczne sfotografowanego penisa są następnie wprowadzane i wykorzystywane do trenowania dostosowanej sztucznej sieci neuronowej (ANN). Maszyna jest następnie wykorzystywana do przewidywania różnych parametrów spodziectwa prezentujących się na penisie pacjentów. Dokładność urządzenia jest następnie porównywana z pomiarem wykonywanym przez urologów dziecięcych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to protokół rozwojowy dla cyfrowego programu rozpoznawania wzorców do identyfikacji różnych parametrów spodziectwa za pomocą sztucznej sieci neuronowej. Populacja objęta tym badaniem to dzieci z podejrzeniem spodziectwa, które są przyjmowane lub kierowane do szpitali w Indonezji.
Zgoda na wykonanie zdjęć potrzebnych do badania zostanie uzyskana od rodziców pacjentów ze spodziectwem w ramach standardu opieki, który zostanie wykorzystany jako odniesienie kliniczne. Zdjęcia wykonane do tego badania były przechowywane w zaszyfrowanej bazie danych. Kryteriami włączenia do tego badania są dzieci w wieku <18 lat, u których podejrzewa się spodziectwo, z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo. Osoby z historią naprawy spodziectwa lub osoby, które odmówią udziału w badaniu są wykluczone.
Wyniki kliniczne mierzone w tym badaniu to:
- Stan spodziectwa: spodziectwo spodzieckie lub niespodzieckie
- Umiejscowienie mięsa: gruczołowy, wieńcowy, dystalny, proksymalny, penosmosznowy
- Kształt mięsa: normalny, nieprawidłowy
- Jakość płytki cewki moczowej: dobra, zła
- Średnica żołędzi: w mm
- Kształt żołędzi: prawidłowy, nieprawidłowy Wyniki kliniczne mierzono przed operacją i 1 miesiąc po operacji
Do trenowania sztucznej sieci neuronowej wykorzystano obraz spodziectwa i normalnego penisa z dopasowaną bazą danych wiekowych. Od każdego badanego pobrano trzy aspekty obrazu prącia (aspekt brzuszny, grzbietowy i boczny, który obejmuje żołądź, trzon i mosznę). Dane oznaczono parametrami spodziectwa: stanem spodziectwa, umiejscowieniem mięśni, kształtem mięśni, jakością płytki cewki moczowej, średnicą żołędzi i kształtem żołędzi. Dane zostały przesłane w celu wytrenowania sztucznej sieci neuronowej.
Plan analizy statystycznej będzie przestrzegany w przypadku wszystkich analiz wyników klinicznych. Błąd standardowy, 95% przedziały ufności i wartości P będą podawane, gdy tylko będzie to możliwe. Analiza wewnętrzna i między oceniająca zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy statystycznej Fleiss Kappa. Dane uważa się za statystycznie istotne, jeśli wartość p jest mniejsza niż 0,05. Ponadto zostaną obliczone wartości dokładności, precyzji, przypomnienia i wyniku f1 w celu zmierzenia wydajności modelu rozpoznawania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Yonathan, MD
- Numer telefonu: +6282247426320
- E-mail: kevinyonathan168@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku <18 lat
- Podejrzenie spodziectwa (grupa spodziectwa)
- Zdiagnozowano brak spodziectwa (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Historia naprawy spodziectwa
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół spodziectwa
Pacjenci z rozpoznaniem spodziectwa
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez spodziectwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność cyfrowego modelu rozpoznawania wzorców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dokładność cyfrowego modelu rozpoznawania wzorców w porównaniu z oceną kliniczną przeprowadzoną przez urologów dziecięcych w zakresie pomiaru:
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Turk E, Guven A, Karaca F, Edirne Y, Karaca I. Using the parents' video camera for the follow-up of children who have undergone hypospadias surgery decreases hospital anxiety of children. J Pediatr Surg. 2013 Nov;48(11):2332-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.012.
- Han JH, Lee JH, Jun J, Park MU, Lee JS, Park S, Song SH, Kim KS. Validity and reliability of a home-based, guardian-conducted video voiding test for voiding evaluation after hypospadias surgery. Investig Clin Urol. 2020 Jul;61(4):425-431. doi: 10.4111/icu.2020.61.4.425. Epub 2020 Jun 19.
- Fernandez N, Lorenzo AJ, Rickard M, Chua M, Pippi-Salle JL, Perez J, Braga LH, Matava C. Digital Pattern Recognition for the Identification and Classification of Hypospadias Using Artificial Intelligence vs Experienced Pediatric Urologist. Urology. 2021 Jan;147:264-269. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.019. Epub 2020 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-03-0310
- NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Inny numer grantu/finansowania: Universitas Indonesia)
- KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Inny identyfikator: Faculty of Medicine, University of Indonesia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .