Identificazione dei parametri dell'ipospadia utilizzando la fotografia digitale e l'intelligenza artificiale (ASHOKA)
Riconoscimento di modelli digitali per l'identificazione di vari parametri dell'ipospadia basati sulla fotografia digitale utilizzando una rete neurale artificiale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare e convalidare un sistema di riconoscimento di modelli digitali basato su una rete neurale artificiale per determinare vari parametri nell'ipospadia. La domanda principale a cui intende rispondere è:
Quanto è accurato il sistema di riconoscimento del modello digitale basato sulla rete neurale artificiale per determinare vari parametri nell'ipospadia?
I partecipanti a questo studio sono pazienti affetti da ipospadia di età < 18 anni. Il tutore (e il paziente, se applicabile) saranno informati sullo studio e chiesto il consenso. L'immagine digitale del pene dei partecipanti verrà presa da diverse angolazioni in base all'angolazione predeterminata.
Le caratteristiche cliniche del pene fotografato vengono quindi inserite e utilizzate per addestrare una rete neurale artificiale (ANN) personalizzata. La macchina viene quindi utilizzata per prevedere vari parametri di ipospadia che si presentano al pene dei pazienti. La precisione della macchina viene quindi confrontata con la misurazione effettuata dagli urologi pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un protocollo di sviluppo per un programma di riconoscimento di modelli digitali per l'identificazione di vari parametri di ipospadia utilizzando una rete neurale artificiale. La popolazione per questo studio è costituita da bambini sospettati di avere ipospadia che sono ricoverati o indirizzati agli ospedali in Indonesia.
Il consenso per l'acquisizione delle immagini necessarie nello studio sarà ottenuto dai genitori dei pazienti con ipospadia come parte dello standard di cura da utilizzare come riferimento clinico. La fotografia scattata per questo studio è stata conservata in un database crittografato. I criteri di inclusione di questo studio sono i bambini di età <18 anni sospettati di avere ipospadia, con controllo di pari età. Sono esclusi quelli con storia di riparazione dell'ipospadia o coloro che rifiutano di partecipare allo studio.
Gli esiti clinici misurati in questo studio sono:
- Stato di ipospadia: ipospadia o non ipospadia
- Localizzazione del meato: glanulare, coronale, diafisario distale, diafisario prossimale, penoscrotale
- Forma del meato: normale, anormale
- Qualità del piatto uretrale: buona, cattiva
- Diametro glande: in mm
- Forma del glande: normale, anormale Gli esiti clinici sono stati misurati prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Per addestrare la rete neurale artificiale è stata utilizzata un'immagine dell'ipospadia e del pene normale con un database di età corrispondente. Tre aspetti dell'immagine del pene (aspetto ventrale, dorsale e laterale che includono il glande, l'asta e lo scroto) sono stati presi da ciascun soggetto. I dati sono stati etichettati con i parametri dell'ipospadia: stato dell'ipospadia, posizione del meato, forma del meato, qualità del piatto uretrale, diametro del glande e forma del glande. I dati sono stati caricati per addestrare la rete neurale artificiale.
Il piano di analisi statistica sarà seguito per tutte le analisi dei risultati clinici. L'errore standard, gli intervalli di confidenza al 95% e i valori P saranno riportati quando possibile. L'analisi intra e inter valutatore sarà eseguita utilizzando l'analisi statistica Fleiss Kappa. I dati sono considerati statisticamente significativi se il valore p è inferiore a 0,05. Inoltre, verranno calcolati i valori di accuratezza, precisione, richiamo e punteggio f1 per misurare le prestazioni del modello di riconoscimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kevin Yonathan, MD
- Numero di telefono: +6282247426320
- Email: kevinyonathan168@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età <18 anni
- Sospettato di avere ipospadia (gruppo ipospadia)
- Diagnosi di assenza di ipospadia (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Storia di riparazione dell'ipospadia
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ipospadia
Pazienti con diagnosi di ipospadia
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Gruppo di controllo
Pazienti senza ipospadia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del modello di riconoscimento del modello digitale
Lasso di tempo: 1 mese
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Precisione del modello di riconoscimento del modello digitale rispetto alla valutazione clinica da parte di urologi pediatrici nella misurazione:
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Turk E, Guven A, Karaca F, Edirne Y, Karaca I. Using the parents' video camera for the follow-up of children who have undergone hypospadias surgery decreases hospital anxiety of children. J Pediatr Surg. 2013 Nov;48(11):2332-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.012.
- Han JH, Lee JH, Jun J, Park MU, Lee JS, Park S, Song SH, Kim KS. Validity and reliability of a home-based, guardian-conducted video voiding test for voiding evaluation after hypospadias surgery. Investig Clin Urol. 2020 Jul;61(4):425-431. doi: 10.4111/icu.2020.61.4.425. Epub 2020 Jun 19.
- Fernandez N, Lorenzo AJ, Rickard M, Chua M, Pippi-Salle JL, Perez J, Braga LH, Matava C. Digital Pattern Recognition for the Identification and Classification of Hypospadias Using Artificial Intelligence vs Experienced Pediatric Urologist. Urology. 2021 Jan;147:264-269. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.019. Epub 2020 Sep 26.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-03-0310
- NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universitas Indonesia)
- KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Altro identificatore: Faculty of Medicine, University of Indonesia)
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