Определение параметров гипоспадии с помощью цифровой фотографии и искусственного интеллекта (ASHOKA)
Распознавание цифровых образов для идентификации различных параметров гипоспадии на основе цифровой фотографии с использованием искусственной нейронной сети
Целью этого обсервационного исследования является разработка и проверка цифровой системы распознавания образов на основе искусственной нейронной сети для определения различных параметров гипоспадии. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Насколько точна цифровая система распознавания образов на основе искусственной нейронной сети для определения различных параметров при гипоспадии?
Участниками этого исследования являются пациенты с гипоспадией в возрасте до 18 лет. Опекун (и пациент, если применимо) будет проинформирован об исследовании, и ему будет предложено дать согласие. Цифровая фотография полового члена участников будет сделана под разными углами в соответствии с заданным углом.
Затем вводятся клинические характеристики сфотографированного полового члена, которые используются для обучения индивидуальной искусственной нейронной сети (ИНС). Затем машина используется для прогнозирования различных параметров гипоспадии, присутствующих в половом члене пациента. Затем точность машины сравнивают с измерениями, сделанными детскими урологами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это протокол разработки программы распознавания цифровых образов для идентификации различных параметров гипоспадии с использованием искусственной нейронной сети. Популяция для этого исследования — дети с подозрением на гипоспадию, госпитализированные или направленные в больницы Индонезии.
Согласие на получение изображений, необходимых для исследования, будет получено от родителей пациентов с гипоспадией в рамках стандарта медицинской помощи, который будет использоваться в качестве клинического эталона. Фотографии, сделанные для этого исследования, хранились в зашифрованной базе данных. Критериями включения в это исследование являются дети в возрасте до 18 лет с подозрением на гипоспадию и контрольная группа того же возраста. Те, у кого в анамнезе была репарация гипоспадии, или те, кто отказывается участвовать в исследовании, исключаются.
Клинические результаты, измеренные в этом исследовании, следующие:
- Статус гипоспадии: гипоспадия или негипоспадия
- Расположение мяса: головка, коронка, дистальный стержень, проксимальный стержень, пеноскротальный
- Форма мяса: нормальная, ненормальная
- Качество уретральной пластины: хорошее, плохое
- Диаметр головки: в мм
- Форма головки: нормальная, аномальная. Клинические результаты оценивались до операции и через 1 месяц после операции.
Для обучения искусственной нейронной сети использовалось изображение гипоспадии и нормального полового члена с соответствующей базой данных возраста. Три аспекта изображения полового члена (вентральный, дорсальный и латеральный аспекты, которые включают головку, стержень и мошонку) были взяты у каждого субъекта. Данные были помечены параметрами гипоспадии: статус гипоспадии, расположение отверстия, форма отверстия, качество уретральной пластинки, диаметр головки и форма головки. Данные были загружены для обучения искусственной нейронной сети.
План статистического анализа будет соблюдаться для всех анализов клинических исходов. Стандартная ошибка, 95% доверительные интервалы и значения P будут сообщаться, когда это возможно. Внутри- и межрейтинговый анализ будет выполняться с использованием статистического анализа Fleiss Kappa. Данные считаются статистически значимыми, если р-значение меньше 0,05. Кроме того, будут вычислены значения точности, прецизионности, отзыва и оценки f1 для измерения производительности модели распознавания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kevin Yonathan, MD
- Номер телефона: +6282247426320
- Электронная почта: kevinyonathan168@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 18 лет
- Подозрение на гипоспадию (группа гипоспадии)
- Диагностировано отсутствие гипоспадии (контрольная группа)
Критерий исключения:
- История лечения гипоспадии
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа гипоспадии
Пациенты с диагнозом гипоспадия
|
|
Контрольная группа
Пациенты без гипоспадии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность цифровой модели распознавания образов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Точность цифровой модели распознавания образов по сравнению с клинической оценкой детскими урологами при измерении:
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Turk E, Guven A, Karaca F, Edirne Y, Karaca I. Using the parents' video camera for the follow-up of children who have undergone hypospadias surgery decreases hospital anxiety of children. J Pediatr Surg. 2013 Nov;48(11):2332-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.012.
- Han JH, Lee JH, Jun J, Park MU, Lee JS, Park S, Song SH, Kim KS. Validity and reliability of a home-based, guardian-conducted video voiding test for voiding evaluation after hypospadias surgery. Investig Clin Urol. 2020 Jul;61(4):425-431. doi: 10.4111/icu.2020.61.4.425. Epub 2020 Jun 19.
- Fernandez N, Lorenzo AJ, Rickard M, Chua M, Pippi-Salle JL, Perez J, Braga LH, Matava C. Digital Pattern Recognition for the Identification and Classification of Hypospadias Using Artificial Intelligence vs Experienced Pediatric Urologist. Urology. 2021 Jan;147:264-269. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.019. Epub 2020 Sep 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-03-0310
- NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Другой номер гранта/финансирования: Universitas Indonesia)
- KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Другой идентификатор: Faculty of Medicine, University of Indonesia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .