Identificação de parâmetros de hipospádia usando fotografia digital e inteligência artificial (ASHOKA)
Reconhecimento de padrão digital para identificação de vários parâmetros de hipospádia com base em fotografia digital usando rede neural artificial
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver e validar um sistema digital de reconhecimento de padrões baseado em rede neural artificial para determinar vários parâmetros em hipospádias. A principal questão que pretende responder é:
Quão preciso é o sistema de reconhecimento de padrão digital baseado em rede neural artificial para determinar vários parâmetros em hipospádia?
Os participantes deste estudo são pacientes com hipospádia com idade < 18 anos. O responsável (e o paciente, se aplicável) será informado sobre o estudo e solicitado seu consentimento. A foto digital do pênis dos participantes será tirada de diferentes ângulos de acordo com o ângulo predeterminado.
As características clínicas do pênis fotografado são então inseridas e usadas para treinar uma rede neural artificial personalizada (ANN). A máquina é então usada para prever vários parâmetros de hipospádia presentes no pênis dos pacientes. A precisão da máquina é então comparada com a medição feita por urologistas pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um protocolo de desenvolvimento de um programa de reconhecimento de padrões digitais para identificação de vários parâmetros de hipospádia usando rede neural artificial. A população deste estudo são crianças com suspeita de hipospádia que são internadas ou encaminhadas para hospitais na Indonésia.
O consentimento para a captação das imagens necessárias ao estudo será obtido dos pais dos pacientes com hipospádia como parte do padrão de atendimento a ser utilizado como referência clínica. As fotografias tiradas para este estudo foram mantidas em um banco de dados criptografado. Os critérios de inclusão deste estudo são crianças menores de 18 anos com suspeita de hipospádia, com controle pareado por idade. Excluem-se aqueles com histórico de correção de hipospádia ou aqueles que se recusam a participar do estudo.
Os resultados clínicos medidos neste estudo são:
- Status de hipospádia: hipospádias ou não-hipospádias
- Localização Meatal: glanular, coronal, eixo distal, eixo proximal, penoscrotal
- Formato da carne: normal, anormal
- Qualidade da placa uretral: boa, ruim
- Diâmetro da glande: em mm
- Forma da glande: normal, anormal Os resultados clínicos foram medidos no pré-operatório e 1 mês após a cirurgia
Uma imagem de hipospádia e pênis normal com banco de dados de idade correspondente foi usada para treinar a rede neural artificial. Três aspectos de imagem do pênis (aspecto ventral, dorsal e lateral que inclui a glande, corpo e escroto) foram obtidos de cada indivíduo. Os dados foram rotulados com parâmetros de hipospádia: status de hipospádia, localização do meato, formato do meato, qualidade da placa uretral, diâmetro da glande e formato da glande. Os dados foram carregados para treinar a rede neural artificial.
O plano de análise estatística será seguido para todas as análises de resultados clínicos. Erro padrão, intervalos de confiança de 95% e valores P serão relatados sempre que possível. A análise intra e interexaminadores será realizada por meio da análise estatística Fleiss Kappa. Os dados são considerados estatisticamente significativos se o valor-p for inferior a 0,05. Além disso, os valores de exatidão, precisão, recall e pontuação f1 serão calculados para medir o desempenho do modelo de reconhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin Yonathan, MD
- Número de telefone: +6282247426320
- E-mail: kevinyonathan168@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com menos de 18 anos
- Suspeita de ter hipospádia (grupo das hipospádias)
- Diagnosticado como não tendo hipospádia (grupo de controle)
Critério de exclusão:
- Histórico de correção de hipospádia
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo hipospádia
Pacientes com diagnóstico de hipospádia
|
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Grupo de controle
Pacientes sem hipospádia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do modelo de reconhecimento de padrão digital
Prazo: 1 mês
|
Precisão do modelo de reconhecimento de padrão digital em comparação com a avaliação clínica por urologistas pediátricos na medição:
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turk E, Guven A, Karaca F, Edirne Y, Karaca I. Using the parents' video camera for the follow-up of children who have undergone hypospadias surgery decreases hospital anxiety of children. J Pediatr Surg. 2013 Nov;48(11):2332-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.012.
- Han JH, Lee JH, Jun J, Park MU, Lee JS, Park S, Song SH, Kim KS. Validity and reliability of a home-based, guardian-conducted video voiding test for voiding evaluation after hypospadias surgery. Investig Clin Urol. 2020 Jul;61(4):425-431. doi: 10.4111/icu.2020.61.4.425. Epub 2020 Jun 19.
- Fernandez N, Lorenzo AJ, Rickard M, Chua M, Pippi-Salle JL, Perez J, Braga LH, Matava C. Digital Pattern Recognition for the Identification and Classification of Hypospadias Using Artificial Intelligence vs Experienced Pediatric Urologist. Urology. 2021 Jan;147:264-269. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.019. Epub 2020 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-03-0310
- NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Número de outro subsídio/financiamento: Universitas Indonesia)
- KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Outro identificador: Faculty of Medicine, University of Indonesia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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