Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av hypospadiparametrar med hjälp av digital fotografi och artificiell intelligens (ASHOKA)

4 oktober 2022 uppdaterad av: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Indonesia University

Digital mönsterigenkänning för identifiering av olika hypospadiparametrar baserat på digital fotografering med hjälp av konstgjorda neurala nätverk

Målet med denna observationsstudie är att utveckla och validera ett digitalt mönsterigenkänningssystem baserat på artificiella neurala nätverk för att bestämma olika parametrar vid hypospadi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Hur exakt är det digitala mönsterigenkänningssystemet baserat på artificiella neurala nätverk för att bestämma olika parametrar vid hypospadi?

Deltagare i denna studie är hypospadipatienter i åldern <18 år. Vårdnadshavaren (och patienten, om tillämpligt) kommer att informeras om studien och ombeds om samtycke. Den digitala bilden av deltagarnas penis kommer att tas från olika vinklar beroende på den förutbestämda vinkeln.

De kliniska egenskaperna hos den fotograferade penis matas sedan in och används för att träna ett anpassat artificiellt neuralt nätverk (ANN). Maskinen används sedan för att förutsäga olika hypospadiparametrar som uppträder vid patientens penis. Maskinens noggrannhet jämförs sedan med mätningen gjord av pediatriska urologer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är ett utvecklingsprotokoll för ett digitalt mönsterigenkänningsprogram för identifiering av olika hypospadiparametrar med hjälp av artificiella neurala nätverk. Populationen för denna studie är barn som misstänks ha hypospadi som är inlagda eller remitterade till sjukhus i Indonesien.

Samtycke för att fånga de bilder som behövs i studien kommer att erhållas från föräldrarna till hypospadipatienter som en del av standarden för vård som ska användas som en klinisk referens. Fotografiet som togs för denna studie förvarades i en krypterad databas. Inklusionskriterierna för denna studie är barn <18 år gamla som misstänks ha hypospadi, med åldersmatchad kontroll. De med en historia av reparation av hypospadi eller de som vägrar att delta i studien exkluderas.

De kliniska resultaten som mäts i denna studie är:

  1. Hypospadistatus: hypospadi eller icke-hypospadi
  2. Plats för kött: glanulär, koronal, distalt skaft, proximalt skaft, penoskrotal
  3. Köttform: normal, onormal
  4. Kvaliteten på urinrörsplattan: bra, dålig
  5. Glans diameter: i mm
  6. Glansform: normal, onormal De kliniska resultaten mättes preoperativt och 1 månad postoperativt

En bild av hypospadi och normal penis med matchad åldersdatabas användes för att träna det artificiella neurala nätverket. Tre bildaspekter av penis (ventral, dorsal och lateral aspekt som inkluderar ollonet, skaftet och pungen) togs från varje individ. Data märktes med hypospadiparametrar: hypospadistatus, köttets placering, köttformen, kvaliteten på urinrörsplattan, ollonets diameter och ollonets form. Data laddades upp för att träna det artificiella neurala nätverket.

Den statistiska analysplanen kommer att följas för alla kliniska resultatanalyser. Standardfel, 95 % konfidensintervall och P-värden kommer att rapporteras när det är möjligt. Intra- och inter bedömaranalys kommer att utföras med hjälp av Fleiss Kappa statistiska analys. Uppgifterna anses vara statistiskt signifikanta om p-värdet är mindre än 0,05. Dessutom kommer noggrannhet, precision, återkallelse och f1-poängvärden att beräknas för att mäta igenkänningsmodellens prestanda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnosen att ha hypospadi (eller inte) ställs genom klinisk undersökning av en pediatrisk urolog.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Misstänks ha hypospadi (hypospadigrupp)
  • Diagnostiserats inte ha hypospadi (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Historia om reparation av hypospadi
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypospadi grupp
Patienter med hypospadidiagnos
Kontrollgrupp
Patienter utan hypospadi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för den digitala mönsterigenkänningsmodellen
Tidsram: 1 månad

Noggrannhet av den digitala mönsterigenkänningsmodellen jämfört med klinisk bedömning av pediatriska urologer vid mätning:

  1. Hypospadistatus: hypospadi eller icke-hypospadi
  2. Plats för kött: glanulär, koronal, distalt skaft, proximalt skaft, penoskrotal
  3. Köttform: normal, onormal
  4. Kvaliteten på urinrörsplattan: bra, dålig
  5. Glans diameter: i mm
  6. Glansform: normal, onormal
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Irfan Wahyudi, MD, PhD, Department of Urology, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-03-0310
  • NKB-1235/UN2.RST/HKP.05.00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Universitas Indonesia)
  • KET-413/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02 (Annan identifierare: Faculty of Medicine, University of Indonesia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypospadi

3
Prenumerera