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ACLR 手順のカスタム手術用トレイ

2022年10月6日 更新者:University Hospital, Toulouse

前十字靭帯再建術におけるカスタム サージカル トレイ (CST) の実施が持続可能な開発に与える影響。

トゥールーズ大学病院では、カスタム サージカル トレイ (CST) は参照されませんでした。 看護師は、手順のすべてのコンポーネントを個別に準備して開く必要がありました。 これは長く無駄なプロセスです。

CST は、ドレープやドレッシング要素を含む、介入に必要なすべての使い捨て医療機器を同じ単一のパッケージにまとめています。

ドレープ キットの入札に対する新しいローカル コールに従い、実践の標準化と合理化を目的として、整形外科および外傷学ブロックが検証された要求ブロック内での CST の実装。

仮説は、CST はトロリーの準備と部屋の使い捨て機器を開く時間を節約し、廃棄物の量を制限するというものです。

調査の概要

詳細な説明

社会的影響を判断するために、研究では CST の実施後、手術室に入る前の台車の準備に必要な時間の差を測定することにより、職場での生活の質を評価し、手術および巡回認定の周術期看護師が必要とする器具を開けます。 (CNOR) を手術室 (OR) で使用し、介入後に器具のパッケージに由来する廃棄物をプラスチックと紙に分類します。 さらに、この研究では、CST の有無にかかわらず、器具を開けて廃棄物を分類するときに CNOR が行う動作の数を評価することにより、筋骨格障害に関連する生体力学的危険因子を評価しました。 最後に、この研究では、CST 実施後の CNOR と外科医の満足度を評価します。

環境への影響を判断するために、使い捨て器具の梱包による廃棄物の数と重量の違いを、CST の有無で評価しました。

経済的影響を判断するために、CST を使用する場合と使用しない場合の使用機器のコストの違いが評価されました。

仮説は、CST の使用は、追加コストの可能性があるにもかかわらず、社会開発と環境保護を維持することにより、持続可能な開発 (SD) を強化するというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前十字靭帯再建術のすべての手術は、2021 年 2 月 15 日から 2021 年 8 月 15 日までの期間に研究されました。

説明

包含基準:

  • 18歳の患者
  • 前十字靭帯の再建が必要な患者

除外基準:

  • 参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
医療スタッフは、従来の手術用ドレープ キットと、個別に開封する必要のある単一パックの滅菌器具 (SPSI) を使用していました。
次の 3 つの段階に関して、2 つのグループ間の比較が行われました。 (b) 品目の無菌性を尊重しながらパッケージを開封して外科看護師に渡す循環看護師による器具の開放時間、および介入のためにテーブルを準備する外科看護師による器具の開放時間、および(c)介入の最後にプラスチックと紙の間で廃棄物を分類する時間。
実験グループ
医療スタッフは、手術用の刃、縫合糸、包帯、手術用ドレープ、注射器、湿布、手術用手袋、ジャージなど、必要なすべての使い捨てアイテムが入った単一パックの CST のみを使用していました。
次の 3 つの段階に関して、2 つのグループ間の比較が行われました。 (b) 品目の無菌性を尊重しながらパッケージを開封して外科看護師に渡す循環看護師による器具の開放時間、および介入のためにテーブルを準備する外科看護師による器具の開放時間、および(c)介入の最後にプラスチックと紙の間で廃棄物を分類する時間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
台車の準備時間
時間枠:1日
対照群と実験群の間でトロリーを準備するための分数を比較
1日
楽器の開場時間
時間枠:1日
対照群と実験群の間ですべての器具を開くのにかかった分数を比較
1日
ごみの分別時期
時間枠:1日
対照群と実験群でゴミの分別にかかる時間を比較
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴミ袋の重さ
時間枠:1日
対照群と実験群のゴミパッケージのグラム重量を比較
1日
TRASH パッケージの数
時間枠:1日
対照群と実験群のゴミ袋の数を比較
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年8月12日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月6日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RnIPH 2021-104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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