- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05569889
Niestandardowa taca chirurgiczna w procedurze ACLR
Wpływ wdrożenia niestandardowej szyny chirurgicznej (CST) w zabiegu rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego na zrównoważony rozwój.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie nie odniesiono się do niestandardowej tacy chirurgicznej (CST). Pielęgniarka musiała oddzielnie przygotować i otworzyć wszystkie elementy zabiegu. To długi i marnotrawny proces.
CST łączy wszystkie jednorazowe wyroby medyczne niezbędne do interwencji, w tym elementy obłożenia i opatrunku, w tym samym pojedynczym opakowaniu.
W następstwie nowego lokalnego zaproszenia do składania ofert na zestawy do obłożenia oraz w celu standaryzacji i racjonalizacji praktyk, wdrożenie CST w blokach wnioskujących, których blok ortopedyczny i traumatologiczny został zatwierdzony.
Hipoteza jest taka, że CST zaoszczędzi czas na przygotowaniu wózka i otwieraniu sprzętu jednorazowego użytku w pomieszczeniu, jednocześnie ograniczając ilość odpadów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić wpływ społeczny, w badaniu oceniono jakość życia w pracy, mierząc różnicę, po wdrożeniu CST, w czasie potrzebnym na przygotowanie wózka przed wejściem na salę operacyjną, na otwarcie instrumentów niezbędnych przez pielęgniarkę chirurgiczną i krążeniową certyfikowaną okołooperacyjną (CNOR) na Sali Operacyjnej (OR) oraz do segregacji odpadów pochodzących z opakowań instrumentu pomiędzy plastikiem a papierem po interwencji. Ponadto w badaniu oceniono biomechaniczne czynniki ryzyka związane z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, oceniając liczbę ruchów wykonywanych przez CNOR podczas otwierania instrumentów i sortowania odpadów, z CST i bez. Wreszcie, badanie oceniało satysfakcję CNOR i chirurga po wdrożeniu CST.
Aby określić wpływ na środowisko, oceniono różnicę w liczbie i masie odpadów związanych z pakowaniem narzędzi jednorazowych, z i bez CST.
Aby określić wpływ ekonomiczny, oszacowano różnicę w kosztach zastosowanych instrumentów, z CST i bez CST.
Hipotezą jest, że stosowanie CST wzmacnia zrównoważony rozwój (SD) poprzez utrzymanie rozwoju społecznego i ochrony środowiska, pomimo ewentualnych dodatkowych kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat
- Pacjent wymagający rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent odmawia udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Personel medyczny korzystał z tradycyjnego zestawu do obłożenia chirurgicznego i sterylnych instrumentów w pojedynczych opakowaniach (SPSI), które należy otwierać oddzielnie
|
Porównania między dwiema grupami dokonano w odniesieniu do trzech następujących etapów: a) czasu przygotowania wózka, czyli czasu potrzebnego CNOR na wydobycie z zapasów wszystkich sterylnych narzędzi pakowanych pojedynczo (SPSI) niezbędnych do interwencji lub odzyskania CST b) czas otwierania narzędzi przez pielęgniarkę dyżurną, która otwiera opakowania i podaje je pielęgniarce chirurgicznej z poszanowaniem sterylności przedmiotów, oraz przez pielęgniarkę chirurgiczną, która przygotowuje stół do zabiegu oraz c) czas sortowania odpadów między tworzywami sztucznymi i papierami na koniec interwencji.
|
|
Grupa eksperymentalna
Personel medyczny korzystał wyłącznie z CST zapakowanych pojedynczo i zawierających wszystkie niezbędne artykuły jednorazowego użytku, takie jak ostrza chirurgiczne, szwy, opatrunki, serwety chirurgiczne, strzykawki, kompresy, rękawiczki chirurgiczne, koszulki.
|
Porównania między dwiema grupami dokonano w odniesieniu do trzech następujących etapów: a) czasu przygotowania wózka, czyli czasu potrzebnego CNOR na wydobycie z zapasów wszystkich sterylnych narzędzi pakowanych pojedynczo (SPSI) niezbędnych do interwencji lub odzyskania CST b) czas otwierania narzędzi przez pielęgniarkę dyżurną, która otwiera opakowania i podaje je pielęgniarce chirurgicznej z poszanowaniem sterylności przedmiotów, oraz przez pielęgniarkę chirurgiczną, która przygotowuje stół do zabiegu oraz c) czas sortowania odpadów między tworzywami sztucznymi i papierami na koniec interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przygotowania wózka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano liczbę minut na przygotowanie wózka między grupą kontrolną i eksperymentalną
|
1 dzień
|
|
Czas otwarcia instrumentów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano liczbę minut potrzebnych do otwarcia wszystkich instrumentów między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną
|
1 dzień
|
|
Czas sortowania odpadów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano liczbę minut do segregacji odpadów pomiędzy grupą kontrolną i eksperymentalną
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga paczek ze śmieciami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano wagę w gramach opakowań na śmieci między grupą kontrolną i eksperymentalną
|
1 dzień
|
|
Liczba paczek TRASH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano liczbę opakowań na śmieci między grupą kontrolną i eksperymentalną
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RnIPH 2021-104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .