- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05569889
Tilpasset kirurgisk skuff i ACLR-prosedyre
Effekten av implementering av tilpasset kirurgisk brett (CST) i fremre korsbåndsrekonstruksjonsprosedyre på bærekraftig utvikling.
På Toulouse University Hospital ble det ikke referert til Custom Surgical Tray (CST). Sykepleieren måtte forberede og åpne alle komponentene i prosedyren separat. Dette er en lang og bortkastet prosess.
CST samler alle medisinske engangsutstyr som er nødvendige for en intervensjon, inkludert drapering og forbindingselementer, i samme enkeltemballasje.
Etter den nye lokale anbudskonkurransen på draperingssett, og med sikte på å standardisere og rasjonalisere praksis, implementering av CST innenfor de forespørrende blokkene hvis ortopediske og traumatologiske blokk er validert.
Hypotesen er at CST vil spare tid på klargjøring av trallen og på å åpne engangsutstyr i rommet samtidig som det begrenser mengden avfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme den sosiale påvirkningen, vurderer studien livskvaliteten på jobben ved å måle forskjellen, etter implementering av CST, i tiden som trengs for klargjøring av vognen før den går inn i operasjonsstuen, for å åpne instrumentene som er nødvendige av den kirurgiske og sirkulerende sertifiserte perioperative sykepleieren (CNOR) i Operasjonsrommet (OR), og for sortering av avfallet fra instrumentets pakker mellom plast og papir etter inngrepet. I tillegg vurderte studien de biomekaniske risikofaktorene knyttet til muskel- og skjelettlidelser ved å evaluere antall bevegelser som ble gjort av CNOR ved åpning av instrumentene og sortering av avfallet, med og uten CST. Til slutt evaluerer studien CNOR og kirurgens tilfredshet etter implementeringen av CST.
For å bestemme den økologiske påvirkningen ble forskjellen i antall og vekt av avfall på grunn av emballasje av engangsinstrumentene, med og uten CST, evaluert.
For å bestemme den økonomiske effekten ble forskjellen i kostnad for instrumentene som ble brukt, med og uten CST evaluert.
Hypotesen er at bruk av CST forsterker bærekraftig utvikling (SD) ved å opprettholde sosial utvikling og miljøvern, til tross for en mulig tilleggskostnad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gamle pasienter
- pasient som krever rekonstruksjon av fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- pasient som nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Det medisinske personalet brukte det tradisjonelle kirurgiske draperingssettet og enkeltpakkede sterile instrumenter (SPSI) som må åpnes separat
|
En sammenligning mellom de to gruppene ble gjort angående de tre følgende stadiene: (a) forberedelsestiden for vognen, som er tiden det tar for CNOR å gjenvinne fra reservene alle enkeltpakkede sterile instrumenter (SPSI) som er nødvendige for intervensjon eller for å gjenvinne CST (b) åpningstiden for instrumentene av sirkulasjonssykepleieren som åpner pakkene og gir dem til operasjonssykepleieren mens de respekterer varenes sterilitet, og av operasjonssykepleieren som forbereder bordet for intervensjonen , og (c) sorteringstiden for avfallet mellom plast og papir ved slutten av intervensjonen.
|
|
forsøksgruppe
Det medisinske personalet brukte kun den enkeltpakkede CST-en, og inneholdt alle nødvendige engangsartikler som kirurgiske blader, suturer, bandasjer, kirurgiske gardiner, sprøyter, kompresser, kirurgiske hansker, jerseys.
|
En sammenligning mellom de to gruppene ble gjort angående de tre følgende stadiene: (a) forberedelsestiden for vognen, som er tiden det tar for CNOR å gjenvinne fra reservene alle enkeltpakkede sterile instrumenter (SPSI) som er nødvendige for intervensjon eller for å gjenvinne CST (b) åpningstiden for instrumentene av sirkulasjonssykepleieren som åpner pakkene og gir dem til operasjonssykepleieren mens de respekterer varenes sterilitet, og av operasjonssykepleieren som forbereder bordet for intervensjonen , og (c) sorteringstiden for avfallet mellom plast og papir ved slutten av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedelsestid for vognen
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignet antall minutter for å klargjøre vognen mellom kontroll- og forsøksgruppe
|
1 dag
|
|
Åpningstid for instrumentene
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignet antall minutter for å åpne alt instrumentet mellom kontroll- og eksperimentell gruppe
|
1 dag
|
|
Sorteringstid for avfallet
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignet antall minutter med sortering av avfallet mellom kontroll- og forsøksgruppe
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt på søppelpakker
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignet vekten i gram av søppelpakker mellom kontroll- og forsøksgruppe
|
1 dag
|
|
Antall TRASH-pakker
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignet antall søppelpakker mellom kontroll- og eksperimentell gruppe
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RnIPH 2021-104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .