- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569889
Bandeja quirúrgica personalizada en procedimiento ACLR
Impacto de la implementación de la bandeja quirúrgica personalizada (CST) en el procedimiento de reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el desarrollo sostenible.
En el Hospital Universitario de Toulouse, las bandejas quirúrgicas personalizadas (CST) no estaban referenciadas. La enfermera tuvo que preparar y abrir todos los componentes del procedimiento por separado. Este es un proceso largo y derrochador.
CST reúne todos los dispositivos médicos de un solo uso necesarios para una intervención, incluidos los elementos de vendajes y apósitos, en un mismo envase único.
A raíz del nuevo concurso local de kits de drapeado, y con el objetivo de homogeneizar y racionalizar las prácticas, la implantación de CST en los bloques solicitantes cuyo bloque de ortopedia y traumatología ha sido validado.
La hipótesis es que el CST ahorraría tiempo en la preparación del carro y en la apertura de equipos de un solo uso en la sala y limitaría la cantidad de residuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar el impacto social, el estudio evalúa la calidad de vida en el trabajo midiendo la diferencia, después de la implementación de la CST, en el tiempo necesario para la preparación del carro antes de ingresar al quirófano, para la apertura de los instrumentos necesarios por parte de la enfermera perioperatoria certificada quirúrgica y circulante. (CNOR) en Quirófano (SO), y para clasificar los residuos derivados de los embalajes del instrumento entre plástico y papel tras la intervención. Además, el estudio evaluó los factores de riesgo biomecánicos relacionados con los trastornos musculoesqueléticos al evaluar la cantidad de movimientos realizados por el CNOR al abrir los instrumentos y clasificar los desechos, con y sin CST. Finalmente, el estudio evalúa CNOR y la satisfacción del cirujano después de la implementación de CST.
Para determinar el impacto ecológico se evaluó la diferencia en el número y peso de los residuos por embalaje de los instrumentos desechables, con y sin CST.
Para determinar el impacto económico se evaluó la diferencia de costo de los instrumentos utilizados, con y sin CST.
La hipótesis es que el uso de CST mejora el Desarrollo Sostenible (SD) al mantener el desarrollo social y la protección del medio ambiente, a pesar de un posible costo adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años
- paciente que necesita una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- paciente que se niega a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
El personal médico estaba utilizando el kit de paños quirúrgicos tradicionales e instrumentos estériles de un solo paquete (SPSI) que deben abrirse por separado.
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Se realizó una comparación entre los dos grupos con respecto a las tres etapas siguientes: (a) el tiempo de preparación del carro, que es el tiempo que tarda el CNOR en recuperar de las reservas todos los instrumentos estériles en un solo paquete (SPSI) necesarios para la intervención o para recuperar el CST (b) el tiempo de apertura de los instrumentos por parte de la enfermera circulante que abre los paquetes y se los entrega a la enfermera quirúrgica respetando la esterilidad de los artículos, y por la enfermera quirúrgica que prepara la mesa para la intervención , y (c) el tiempo de clasificación de los residuos entre plástico y papel al final de la intervención.
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grupo experimental
El personal médico usaba solo el CST empaquetado individualmente y contenía todos los artículos necesarios de un solo uso, como bisturíes quirúrgicos, suturas, apósitos, paños quirúrgicos, jeringas, compresas, guantes quirúrgicos, jerseys.
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Se realizó una comparación entre los dos grupos con respecto a las tres etapas siguientes: (a) el tiempo de preparación del carro, que es el tiempo que tarda el CNOR en recuperar de las reservas todos los instrumentos estériles en un solo paquete (SPSI) necesarios para la intervención o para recuperar el CST (b) el tiempo de apertura de los instrumentos por parte de la enfermera circulante que abre los paquetes y se los entrega a la enfermera quirúrgica respetando la esterilidad de los artículos, y por la enfermera quirúrgica que prepara la mesa para la intervención , y (c) el tiempo de clasificación de los residuos entre plástico y papel al final de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de preparación del carro.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se comparó el número de minutos para preparar el carrito entre el grupo control y el experimental.
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1 día
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Horario de apertura de los instrumentos.
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparó el número de minutos para abrir todo el instrumento entre el grupo de control y experimental
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1 día
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Tiempo de clasificación de los residuos.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se comparó el número de minutos para clasificar los desechos entre el grupo de control y el experimental.
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso de los paquetes de basura
Periodo de tiempo: 1 día
|
Compararon el peso en gramos de los paquetes de basura entre el grupo control y experimental
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1 día
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Número de paquetes de BASURA
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparó el número de paquetes de basura entre el grupo de control y el experimental
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RnIPH 2021-104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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