Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu kirurginen lokero ACLR-toimenpiteessä

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Mukautetun kirurgisen alustan (CST) käyttöönoton vaikutus etummaisen ristisiteen rekonstruktiomenettelyyn kestävään kehitykseen.

Toulousen yliopistollisessa sairaalassa Custom Surgical Tray (CST) -alustaan ​​ei viitattu. Sairaanhoitajan oli valmisteltava ja avattava kaikki toimenpiteen osat erikseen. Tämä on pitkä ja turha prosessi.

CST kokoaa kaikki interventioon tarvittavat kertakäyttöiset lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien verhoilu- ja sidoselementit, samaan pakkaukseen.

Uuden verhoilusarjoja koskevan paikallisen tarjouspyynnön jälkeen ja tavoitteena on käytäntöjen standardointi ja järkeistäminen, CST:n toteuttaminen pyynnön esittäneissä lohkoissa, joiden ortopedinen ja traumatologinen lohko on validoitu.

Oletuksena on, että CST säästäisi aikaa vaunun valmisteluun ja kertakäyttöisten laitteiden avaamiseen huoneessa samalla kun se rajoittaisi jätteen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalisen vaikutuksen selvittämiseksi tutkimuksessa arvioidaan työelämän laatua mittaamalla eroa CST:n käyttöönoton jälkeen vaunun valmisteluun ennen OR-asemalle tuloa tarvittavassa ajassa kirurgisen ja verenkierron sertifioidun perioperatiivisen sairaanhoitajan tarvitsemien instrumenttien avaamiseen. (CNOR) leikkaussalissa (OR) ja instrumentin pakkauksista syntyneen jätteen lajitteluun muovin ja paperin välillä toimenpiteen jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa arvioitiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyviä biomekaanisia riskitekijöitä arvioimalla CNOR:n liikkeiden lukumäärää instrumentteja avattaessa ja jätteiden lajittelussa CST:llä ja ilman. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan CNOR:n ja kirurgin tyytyväisyyttä CST:n käyttöönoton jälkeen.

Ekologisen vaikutuksen määrittämiseksi arvioitiin ero jätteen lukumäärässä ja painossa, joka johtuu kertakäyttöinstrumenttien pakkauksista, CST:llä ja ilman.

Taloudellisen vaikutuksen määrittämiseksi arvioitiin käytettyjen instrumenttien kustannusero CST:n kanssa ja ilman.

Hypoteesi on, että CST:n käyttö edistää kestävää kehitystä (SD) ylläpitämällä sosiaalista kehitystä ja ympäristönsuojelua mahdollisista lisäkustannuksista huolimatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • UHToulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki etummaisen ristisiteen rekonstruktion leikkaukset tutkittiin 15.2.2021-15.8.2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat potilaat
  • potilas, joka tarvitsee etummaisen ristisiteen rekonstruktion

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas kieltäytyy osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
Lääkintähenkilöstö käytti perinteistä kirurgista peittosarjaa ja yksittäispakattuja steriilejä instrumentteja (SPSI), jotka on avattava erikseen.
Menettely: Anterior Cruciate Ligament rekonstruktio (ACLR)
Kahden ryhmän välinen vertailu tehtiin kolmen seuraavan vaiheen osalta: (a) vaunun valmistusaika, joka on aika, jonka CNOR kuluu palauttaakseen kaikki steriilit, yksipakatut instrumentit (SPSI) varastoista. interventio tai CST:n palauttaminen (b) instrumenttien avaamisaika kiertosairaanhoitajalta, joka avaa pakkaukset ja antaa ne kirurgiselle sairaanhoitajalle esineiden steriiliyttä kunnioittaen, sekä leikkaussairaanhoitajalta, joka valmistelee pöydän interventiota varten. ja c) jätteen lajitteluaika muovin ja paperin välillä toimenpiteen lopussa.
kokeellinen ryhmä
Lääkintähenkilöstö käytti vain yksittäispakattua CST:tä, joka sisälsi kaikki tarvittavat kertakäyttötarvikkeet, kuten kirurgiset terät, ompeleet, sidokset, kirurgiset liinat, ruiskut, kompressit, kirurgiset käsineet, neuleet.
Menettely: Anterior Cruciate Ligament rekonstruktio (ACLR)
Kahden ryhmän välinen vertailu tehtiin kolmen seuraavan vaiheen osalta: (a) vaunun valmistusaika, joka on aika, jonka CNOR kuluu palauttaakseen kaikki steriilit, yksipakatut instrumentit (SPSI) varastoista. interventio tai CST:n palauttaminen (b) instrumenttien avaamisaika kiertosairaanhoitajalta, joka avaa pakkaukset ja antaa ne kirurgiselle sairaanhoitajalle esineiden steriiliyttä kunnioittaen, sekä leikkaussairaanhoitajalta, joka valmistelee pöydän interventiota varten. ja c) jätteen lajitteluaika muovin ja paperin välillä toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaunun valmistusaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattiin minuuttien määrää vaunun valmisteluun kontrolli- ja koeryhmän välillä
1 päivä
Soittimien aukioloajat
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattiin minuuttien lukumäärää koko instrumentin avaamiseen kontrolli- ja koeryhmän välillä
1 päivä
Jätteiden lajitteluaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattiin minuuttien määrää jätteen lajitteluun kontrolli- ja koeryhmän välillä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
roskapakkausten paino
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattiin roskapakkausten painoa grammoina kontrolli- ja koeryhmän välillä
1 päivä
TRASH-pakettien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattiin roskapakkausten määrää kontrolli- ja koeryhmän välillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RnIPH 2021-104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Anterior Cruciate Ligament rekonstruktio (ACLR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa