- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05569889
Индивидуальный хирургический лоток в процедуре ACLR
Влияние внедрения индивидуального хирургического лотка (CST) в процедуру реконструкции передней крестообразной связки на устойчивое развитие.
В Университетской больнице Тулузы индивидуальная хирургическая ложка (CST) не упоминалась. Медсестра должна была подготовить и открыть все компоненты процедуры по отдельности. Это долгий и расточительный процесс.
CST объединяет все одноразовые медицинские изделия, необходимые для вмешательства, в том числе элементы простыней и повязок, в одной упаковке.
Вслед за новым местным объявлением тендеров на наборы для перевязок и с целью стандартизации и рационализации практики, внедрение CST в запрашивающих блоках, ортопедический и травматологический блок которых прошел валидацию.
Гипотеза состоит в том, что CST сэкономит время на подготовку тележки и открытие одноразового оборудования в комнате, ограничив при этом количество отходов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить социальные последствия, исследование оценивает качество жизни на работе путем измерения разницы после внедрения CST во времени, необходимом для подготовки тележки перед входом в операционную, для открытия инструментов, необходимых хирургической и циркулирующей сертифицированной периоперационной медсестре. (CNOR) в операционной (OR), а также для сортировки отходов, полученных из упаковок инструментов, между пластиком и бумагой после вмешательства. Кроме того, в исследовании оценивались биомеханические факторы риска, связанные с нарушениями опорно-двигательного аппарата, путем оценки количества движений, совершаемых CNOR при открытии инструментов и сортировке отходов, с CST и без нее. Наконец, исследование оценивает CNOR и удовлетворенность хирурга после выполнения CST.
Для определения экологического воздействия была оценена разница в количестве и весе отходов из-за упаковки одноразовых инструментов с CST и без него.
Для определения экономического эффекта была оценена разница в стоимости используемых инструментов с CST и без него.
Гипотеза состоит в том, что использование CST способствует устойчивому развитию (SD), поддерживая социальное развитие и защиту окружающей среды, несмотря на возможные дополнительные затраты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18 лет
- пациент, нуждающийся в реконструкции передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- пациент отказывается от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Медицинский персонал использовал традиционный набор хирургических салфеток и одноразовые стерильные инструменты (SPSI), которые необходимо открывать отдельно.
|
Сравнение между двумя группами было проведено по трем следующим этапам: (а) время подготовки тележки, то есть время, необходимое CNOR для извлечения из резервов всех одноразовых стерильных инструментов (SPSI), необходимых для вмешательство или восстановление КСТ (b) время открытия инструментов дежурной медсестрой, которая открывает упаковки и передает их хирургической медсестре, соблюдая стерильность предметов, и хирургической медсестрой, которая готовит стол для вмешательства и (c) время сортировки отходов между пластиком и бумагой в конце вмешательства.
|
|
экспериментальная группа
Медицинский персонал использовал только один упакованный CST, содержащий все необходимые одноразовые предметы, такие как хирургические лезвия, швы, повязки, хирургические салфетки, шприцы, компрессы, хирургические перчатки, трикотажные изделия.
|
Сравнение между двумя группами было проведено по трем следующим этапам: (а) время подготовки тележки, то есть время, необходимое CNOR для извлечения из резервов всех одноразовых стерильных инструментов (SPSI), необходимых для вмешательство или восстановление КСТ (b) время открытия инструментов дежурной медсестрой, которая открывает упаковки и передает их хирургической медсестре, соблюдая стерильность предметов, и хирургической медсестрой, которая готовит стол для вмешательства и (c) время сортировки отходов между пластиком и бумагой в конце вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подготовки тележки
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнили количество минут на подготовку тележки между контрольной и экспериментальной группами.
|
1 день
|
|
Время открытия инструментов
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнили количество минут для открытия всего инструмента между контрольной и экспериментальной группами.
|
1 день
|
|
Время сортировки мусора
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнили количество минут на сортировку отходов между контрольной и экспериментальной группами.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес мусорных пакетов
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнили вес пакетов с мусором в граммах между контрольной и экспериментальной группами.
|
1 день
|
|
Количество мусорных пакетов
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнили количество мусорных пакетов между контрольной и экспериментальной группой.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RnIPH 2021-104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .