- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05569889
Anpassad kirurgisk fack i ACLR-förfarande
Effekten av implementering av Custom Surgical Tray (CST) i främre korsbandsrekonstruktionsprocedur på hållbar utveckling.
På universitetssjukhuset i Toulouse hänvisades inte till Custom Surgical Tray (CST). Sjuksköterskan var tvungen att förbereda och öppna alla delar av proceduren separat. Detta är en lång och slösaktig process.
CST samlar alla medicinska engångsprodukter som behövs för en intervention, inklusive drapering och förbandselement, i samma enda förpackning.
Efter den nya lokala anbudsinfordran på draperingskit, och med syftet att standardisera och rationalisera praxis, implementeringen av CST inom de begärande blocken vars ortopediska och traumatologiska block har validerats.
Hypotesen är att CST skulle spara tid på att förbereda vagnen och på att öppna engångsutrustning i rummet och samtidigt begränsa mängden avfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att fastställa den sociala påverkan, utvärderar studien livskvaliteten på jobbet genom att mäta skillnaden, efter implementering av CST, i tid som behövs för att förbereda vagnen innan den går in i operationsavdelningen, för att öppna de instrument som krävs av den kirurgiska och cirkulerande certifierade perioperativa sjuksköterskan (CNOR) i operationssalen (OR), och för att sortera det avfall som härrör från instrumentets förpackningar mellan plast och papper efter ingreppet. Dessutom utvärderade studien de biomekaniska riskfaktorerna relaterade till muskuloskeletala sjukdomar genom att utvärdera antalet rörelser som CNOR gör när instrumenten öppnades och avfallet sorterades, med och utan CST. Slutligen utvärderar studien CNOR och kirurgens tillfredsställelse efter implementeringen av CST.
För att fastställa den ekologiska påverkan utvärderades skillnaden i antal och vikt av avfall på grund av förpackning av engångsinstrument, med och utan CST.
För att fastställa den ekonomiska effekten utvärderades skillnaden i kostnad för de använda instrumenten, med och utan CST.
Hypotesen är att användningen av CST förbättrar hållbar utveckling (SD) genom att upprätthålla social utveckling och miljöskydd, trots en eventuell merkostnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gamla patienter
- patient som kräver en rekonstruktion av främre korsbandet
Exklusions kriterier:
- patienten vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Den medicinska personalen använde det traditionella kirurgiska draperingskit och enkelpackade sterila instrument (SPSI) som måste öppnas separat
|
En jämförelse mellan de två grupperna gjordes beträffande de tre följande stegen: (a) förberedelsetiden för vagnen, vilket är den tid det tar för CNOR att från reserverna återvinna alla enkelpackade sterila instrument (SPSI) som behövs för intervention eller för att återvinna CST (b) öppningstiden för instrumenten av den cirkulerande sjuksköterskan som öppnar förpackningarna och ger dem till operationssköterskan med respekt för föremålens sterilitet, och av operationssköterskan som förbereder bordet för interventionen , och (c) sorteringstiden för avfallet mellan plast och papper i slutet av insatsen.
|
|
experimentgrupp
Den medicinska personalen använde endast den enkelförpackade CST och innehöll alla nödvändiga engångsartiklar som kirurgiska blad, suturer, förband, operationsdraperier, sprutor, kompresser, operationshandskar, tröjor.
|
En jämförelse mellan de två grupperna gjordes beträffande de tre följande stegen: (a) förberedelsetiden för vagnen, vilket är den tid det tar för CNOR att från reserverna återvinna alla enkelpackade sterila instrument (SPSI) som behövs för intervention eller för att återvinna CST (b) öppningstiden för instrumenten av den cirkulerande sjuksköterskan som öppnar förpackningarna och ger dem till operationssköterskan med respekt för föremålens sterilitet, och av operationssköterskan som förbereder bordet för interventionen , och (c) sorteringstiden för avfallet mellan plast och papper i slutet av insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förberedelsetid för vagnen
Tidsram: 1 dag
|
Jämförde antalet minuter för att förbereda vagnen mellan kontrollgruppen och experimentgruppen
|
1 dag
|
|
Instrumentens öppningstid
Tidsram: 1 dag
|
Jämförde antalet minuter för att öppna hela instrumentet mellan kontrollgruppen och experimentgruppen
|
1 dag
|
|
Sorteringstid för avfallet
Tidsram: 1 dag
|
Jämförde antalet minuter med sortering av avfallet mellan kontroll- och försöksgrupp
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikten på papperskorgen
Tidsram: 1 dag
|
Jämförde vikten i gram av skräpförpackningar mellan kontrollgruppen och experimentgruppen
|
1 dag
|
|
Antal TRASH-paket
Tidsram: 1 dag
|
Jämförde antalet skräppaket mellan kontrollgruppen och experimentgruppen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RnIPH 2021-104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .