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Vassoio chirurgico personalizzato nella procedura ACLR

6 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Impatto dell'implementazione del vassoio chirurgico personalizzato (CST) nella procedura di ricostruzione del legamento crociato anteriore sullo sviluppo sostenibile.

Nell'ospedale universitario di Tolosa, il vassoio chirurgico personalizzato (CST) non è stato referenziato. L'infermiera ha dovuto preparare e aprire separatamente tutti i componenti della procedura. Questo è un processo lungo e dispendioso.

CST riunisce nella stessa confezione unica tutti i dispositivi medici monouso necessari per un intervento, compresi i drappeggi e gli elementi di medicazione.

A seguito del nuovo bando locale sui kit drappeggianti, e con l'obiettivo di standardizzare e razionalizzare le pratiche, l'implementazione del CST all'interno dei blocchi richiedenti il ​​cui blocco ortopedico e traumatologico è stato validato.

L'ipotesi è che il CST risparmierebbe tempo nella preparazione del carrello e nell'apertura delle attrezzature monouso in camera limitando la quantità di rifiuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per determinare l'impatto sociale, lo studio valuta la qualità della vita sul lavoro misurando la differenza, dopo aver implementato il CST, nel tempo necessario per la preparazione del carrello prima di entrare in sala operatoria, per l'apertura degli strumenti necessari al chirurgo e all'infermiere perioperatorio certificato circolante (CNOR) in Sala Operatoria (OR), e per smistare i rifiuti derivati ​​dalle confezioni dello strumento tra plastica e carta dopo l'intervento. Inoltre, lo studio ha valutato i fattori di rischio biomeccanico legati ai disturbi muscolo-scheletrici valutando il numero di movimenti effettuati dal CNOR durante l'apertura degli strumenti e la cernita dei rifiuti, con e senza CST. Infine, lo studio valuta la soddisfazione del CNOR e del chirurgo dopo l'implementazione del CST.

Per determinare l'impatto ecologico è stata valutata la differenza nel numero e nel peso dei rifiuti dovuti al confezionamento degli strumenti monouso, con e senza CST.

Per determinare l'impatto economico è stata valutata la differenza di costo degli strumenti utilizzati, con e senza CST.

L'ipotesi è che l'uso di CST migliori lo sviluppo sostenibile (SD) mantenendo lo sviluppo sociale e la protezione dell'ambiente, nonostante un possibile costo aggiuntivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli interventi di ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore sono stati studiati nel periodo compreso tra il 15 febbraio 2021 e il 15 agosto 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di 18 anni
  • paziente che necessita di una ricostruzione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • paziente che si rifiuta di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Il personale medico utilizzava il tradizionale kit di teli chirurgici e strumenti sterili confezionati singolarmente (SPSI) che devono essere aperti separatamente
È stato effettuato un confronto tra i due gruppi in merito alle tre seguenti fasi: (a) il tempo di preparazione del carrello, che è il tempo impiegato dal CNOR per recuperare dalle riserve tutti gli strumenti sterili in confezione singola (SPSI) necessari per il intervento o per recuperare il CST (b) l'orario di apertura degli strumenti da parte dell'infermiere circolante che apre le confezioni e le consegna all'infermiere chirurgico nel rispetto della sterilità degli articoli, e dall'infermiere chirurgico che prepara il tavolo per l'intervento , e (c) il tempo di smistamento dei rifiuti tra plastica e carta al termine dell'intervento.
gruppo sperimentale
Il personale medico utilizzava solo il CST confezionato singolarmente e contenente tutti gli articoli monouso necessari come lame chirurgiche, suture, medicazioni, teli chirurgici, siringhe, compresse, guanti chirurgici, magliette.
È stato effettuato un confronto tra i due gruppi in merito alle tre seguenti fasi: (a) il tempo di preparazione del carrello, che è il tempo impiegato dal CNOR per recuperare dalle riserve tutti gli strumenti sterili in confezione singola (SPSI) necessari per il intervento o per recuperare il CST (b) l'orario di apertura degli strumenti da parte dell'infermiere circolante che apre le confezioni e le consegna all'infermiere chirurgico nel rispetto della sterilità degli articoli, e dall'infermiere chirurgico che prepara il tavolo per l'intervento , e (c) il tempo di smistamento dei rifiuti tra plastica e carta al termine dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di preparazione del carrello
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontato il numero di minuti per preparare il carrello tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
1 giorno
Orario di apertura degli strumenti
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontato il numero di minuti per aprire tutto lo strumento tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
1 giorno
Tempo di cernita dei rifiuti
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontato il numero di minuti per lo smistamento dei rifiuti tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso dei pacchi della spazzatura
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontato il peso in grammi dei pacchi della spazzatura tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
1 giorno
Numero di pacchetti TRASH
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontato il numero di pacchetti di spazzatura tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RnIPH 2021-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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