- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05569889
Vassoio chirurgico personalizzato nella procedura ACLR
Impatto dell'implementazione del vassoio chirurgico personalizzato (CST) nella procedura di ricostruzione del legamento crociato anteriore sullo sviluppo sostenibile.
Nell'ospedale universitario di Tolosa, il vassoio chirurgico personalizzato (CST) non è stato referenziato. L'infermiera ha dovuto preparare e aprire separatamente tutti i componenti della procedura. Questo è un processo lungo e dispendioso.
CST riunisce nella stessa confezione unica tutti i dispositivi medici monouso necessari per un intervento, compresi i drappeggi e gli elementi di medicazione.
A seguito del nuovo bando locale sui kit drappeggianti, e con l'obiettivo di standardizzare e razionalizzare le pratiche, l'implementazione del CST all'interno dei blocchi richiedenti il cui blocco ortopedico e traumatologico è stato validato.
L'ipotesi è che il CST risparmierebbe tempo nella preparazione del carrello e nell'apertura delle attrezzature monouso in camera limitando la quantità di rifiuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare l'impatto sociale, lo studio valuta la qualità della vita sul lavoro misurando la differenza, dopo aver implementato il CST, nel tempo necessario per la preparazione del carrello prima di entrare in sala operatoria, per l'apertura degli strumenti necessari al chirurgo e all'infermiere perioperatorio certificato circolante (CNOR) in Sala Operatoria (OR), e per smistare i rifiuti derivati dalle confezioni dello strumento tra plastica e carta dopo l'intervento. Inoltre, lo studio ha valutato i fattori di rischio biomeccanico legati ai disturbi muscolo-scheletrici valutando il numero di movimenti effettuati dal CNOR durante l'apertura degli strumenti e la cernita dei rifiuti, con e senza CST. Infine, lo studio valuta la soddisfazione del CNOR e del chirurgo dopo l'implementazione del CST.
Per determinare l'impatto ecologico è stata valutata la differenza nel numero e nel peso dei rifiuti dovuti al confezionamento degli strumenti monouso, con e senza CST.
Per determinare l'impatto economico è stata valutata la differenza di costo degli strumenti utilizzati, con e senza CST.
L'ipotesi è che l'uso di CST migliori lo sviluppo sostenibile (SD) mantenendo lo sviluppo sociale e la protezione dell'ambiente, nonostante un possibile costo aggiuntivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di 18 anni
- paziente che necessita di una ricostruzione del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- paziente che si rifiuta di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
Il personale medico utilizzava il tradizionale kit di teli chirurgici e strumenti sterili confezionati singolarmente (SPSI) che devono essere aperti separatamente
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È stato effettuato un confronto tra i due gruppi in merito alle tre seguenti fasi: (a) il tempo di preparazione del carrello, che è il tempo impiegato dal CNOR per recuperare dalle riserve tutti gli strumenti sterili in confezione singola (SPSI) necessari per il intervento o per recuperare il CST (b) l'orario di apertura degli strumenti da parte dell'infermiere circolante che apre le confezioni e le consegna all'infermiere chirurgico nel rispetto della sterilità degli articoli, e dall'infermiere chirurgico che prepara il tavolo per l'intervento , e (c) il tempo di smistamento dei rifiuti tra plastica e carta al termine dell'intervento.
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gruppo sperimentale
Il personale medico utilizzava solo il CST confezionato singolarmente e contenente tutti gli articoli monouso necessari come lame chirurgiche, suture, medicazioni, teli chirurgici, siringhe, compresse, guanti chirurgici, magliette.
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È stato effettuato un confronto tra i due gruppi in merito alle tre seguenti fasi: (a) il tempo di preparazione del carrello, che è il tempo impiegato dal CNOR per recuperare dalle riserve tutti gli strumenti sterili in confezione singola (SPSI) necessari per il intervento o per recuperare il CST (b) l'orario di apertura degli strumenti da parte dell'infermiere circolante che apre le confezioni e le consegna all'infermiere chirurgico nel rispetto della sterilità degli articoli, e dall'infermiere chirurgico che prepara il tavolo per l'intervento , e (c) il tempo di smistamento dei rifiuti tra plastica e carta al termine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di preparazione del carrello
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontato il numero di minuti per preparare il carrello tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
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1 giorno
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Orario di apertura degli strumenti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontato il numero di minuti per aprire tutto lo strumento tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
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1 giorno
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Tempo di cernita dei rifiuti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontato il numero di minuti per lo smistamento dei rifiuti tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso dei pacchi della spazzatura
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confrontato il peso in grammi dei pacchi della spazzatura tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
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1 giorno
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Numero di pacchetti TRASH
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confrontato il numero di pacchetti di spazzatura tra il gruppo di controllo e quello sperimentale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RnIPH 2021-104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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