- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569889
Bandeja Cirúrgica Personalizada no Procedimento ACLR
Impacto da Implementação de Bandeja Cirúrgica Personalizada (CST) no Procedimento de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior no Desenvolvimento Sustentável.
No Toulouse University Hospital, a Custom Surgical Tray (CST) não foi referenciada. A enfermeira tinha que preparar e abrir separadamente todos os componentes do procedimento. Este é um processo longo e inútil.
A CST reúne todos os dispositivos médicos de uso único necessários para uma intervenção, incluindo elementos de curativos e curativos, em uma única embalagem.
Na sequência do novo concurso local de kits de campos cirúrgicos, e com o objetivo de uniformizar e racionalizar as práticas, procedeu-se à implementação do CST nos blocos requerentes cujo bloco ortopédico e traumatológico se encontra validado.
A hipótese é que o CST economizaria tempo na preparação do carrinho e na abertura de equipamentos de uso único na sala, limitando a quantidade de resíduos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar o impacto social, o estudo avalia a qualidade de vida no trabalho medindo a diferença, após a implementação do CST, no tempo necessário para a preparação do carrinho antes de entrar na sala de cirurgia, para a abertura dos instrumentos necessários pela enfermeira cirúrgica e circulante perioperatória certificada (CNOR) no Centro Cirúrgico (SO), e para triagem dos resíduos provenientes das embalagens dos instrumentos entre plástico e papel após a intervenção. Além disso, o estudo avaliou os fatores de risco biomecânicos relacionados a distúrbios musculoesqueléticos, avaliando o número de movimentos realizados pelo CNOR ao abrir os instrumentos e separar os resíduos, com e sem CST. Por fim, o estudo avalia o CNOR e a satisfação do cirurgião após a implantação do CST.
Para determinar o impacto ecológico, avaliou-se a diferença no número e peso dos resíduos devido à embalagem dos instrumentais descartáveis, com e sem CST.
Para determinar o impacto econômico, foi avaliada a diferença de custo dos instrumentos utilizados, com e sem CST.
A hipótese é que o uso do CST potencializa o Desenvolvimento Sustentável (DS) ao manter o desenvolvimento social e a proteção do meio ambiente, apesar de um possível custo adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- UHToulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 anos
- paciente necessitando de uma reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Critério de exclusão:
- paciente se recusa a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
A equipe médica estava usando o kit de campo cirúrgico tradicional e instrumentos estéreis de embalagem única (SPSI) que devem ser abertos separadamente
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Foi feita uma comparação entre os dois grupos em relação às três etapas a seguir: (a) o tempo de preparação do carrinho, que é o tempo que o CNOR leva para recuperar das reservas todos os instrumentos estéreis embalados avulsos (SPSI) necessários para a intervenção ou para recuperar o CST (b) o tempo de abertura dos instrumentais pelo circulante que abre os pacotes e os entrega ao enfermeiro cirúrgico respeitando a esterilidade dos itens e pelo enfermeiro cirúrgico que prepara a mesa para a intervenção , e (c) o tempo de triagem dos resíduos entre plástico e papel no final da intervenção.
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Grupo experimental
A equipe médica estava usando apenas o CST embalado individualmente e contendo todos os itens de uso único necessários, como lâminas cirúrgicas, suturas, curativos, campos cirúrgicos, seringas, compressas, luvas cirúrgicas e camisetas.
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Foi feita uma comparação entre os dois grupos em relação às três etapas a seguir: (a) o tempo de preparação do carrinho, que é o tempo que o CNOR leva para recuperar das reservas todos os instrumentos estéreis embalados avulsos (SPSI) necessários para a intervenção ou para recuperar o CST (b) o tempo de abertura dos instrumentais pelo circulante que abre os pacotes e os entrega ao enfermeiro cirúrgico respeitando a esterilidade dos itens e pelo enfermeiro cirúrgico que prepara a mesa para a intervenção , e (c) o tempo de triagem dos resíduos entre plástico e papel no final da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de preparação do carrinho
Prazo: 1 dia
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Comparou o número de minutos para preparar o carrinho entre o grupo controle e o experimental
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1 dia
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Tempo de abertura dos instrumentos
Prazo: 1 dia
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Comparou o número de minutos para abrir todo o instrumento entre o grupo controle e o experimental
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1 dia
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Hora de separar o lixo
Prazo: 1 dia
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Comparou o número de minutos para separar os resíduos entre o grupo controle e o experimental
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
peso dos pacotes de lixo
Prazo: 1 dia
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Comparou o peso em gramas das embalagens de lixo entre o grupo controle e o experimental
|
1 dia
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Número de pacotes TRASH
Prazo: 1 dia
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Comparou o número de embalagens de lixo entre o grupo controle e o experimental
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RnIPH 2021-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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