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Bandeja Cirúrgica Personalizada no Procedimento ACLR

6 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Impacto da Implementação de Bandeja Cirúrgica Personalizada (CST) no Procedimento de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior no Desenvolvimento Sustentável.

No Toulouse University Hospital, a Custom Surgical Tray (CST) não foi referenciada. A enfermeira tinha que preparar e abrir separadamente todos os componentes do procedimento. Este é um processo longo e inútil.

A CST reúne todos os dispositivos médicos de uso único necessários para uma intervenção, incluindo elementos de curativos e curativos, em uma única embalagem.

Na sequência do novo concurso local de kits de campos cirúrgicos, e com o objetivo de uniformizar e racionalizar as práticas, procedeu-se à implementação do CST nos blocos requerentes cujo bloco ortopédico e traumatológico se encontra validado.

A hipótese é que o CST economizaria tempo na preparação do carrinho e na abertura de equipamentos de uso único na sala, limitando a quantidade de resíduos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para determinar o impacto social, o estudo avalia a qualidade de vida no trabalho medindo a diferença, após a implementação do CST, no tempo necessário para a preparação do carrinho antes de entrar na sala de cirurgia, para a abertura dos instrumentos necessários pela enfermeira cirúrgica e circulante perioperatória certificada (CNOR) no Centro Cirúrgico (SO), e para triagem dos resíduos provenientes das embalagens dos instrumentos entre plástico e papel após a intervenção. Além disso, o estudo avaliou os fatores de risco biomecânicos relacionados a distúrbios musculoesqueléticos, avaliando o número de movimentos realizados pelo CNOR ao abrir os instrumentos e separar os resíduos, com e sem CST. Por fim, o estudo avalia o CNOR e a satisfação do cirurgião após a implantação do CST.

Para determinar o impacto ecológico, avaliou-se a diferença no número e peso dos resíduos devido à embalagem dos instrumentais descartáveis, com e sem CST.

Para determinar o impacto econômico, foi avaliada a diferença de custo dos instrumentos utilizados, com e sem CST.

A hipótese é que o uso do CST potencializa o Desenvolvimento Sustentável (DS) ao manter o desenvolvimento social e a proteção do meio ambiente, apesar de um possível custo adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • UHToulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram estudadas todas as cirurgias de reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior durante o período de 15 de fevereiro de 2021 a 15 de agosto de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 anos
  • paciente necessitando de uma reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

Critério de exclusão:

  • paciente se recusa a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
A equipe médica estava usando o kit de campo cirúrgico tradicional e instrumentos estéreis de embalagem única (SPSI) que devem ser abertos separadamente
Foi feita uma comparação entre os dois grupos em relação às três etapas a seguir: (a) o tempo de preparação do carrinho, que é o tempo que o CNOR leva para recuperar das reservas todos os instrumentos estéreis embalados avulsos (SPSI) necessários para a intervenção ou para recuperar o CST (b) o tempo de abertura dos instrumentais pelo circulante que abre os pacotes e os entrega ao enfermeiro cirúrgico respeitando a esterilidade dos itens e pelo enfermeiro cirúrgico que prepara a mesa para a intervenção , e (c) o tempo de triagem dos resíduos entre plástico e papel no final da intervenção.
Grupo experimental
A equipe médica estava usando apenas o CST embalado individualmente e contendo todos os itens de uso único necessários, como lâminas cirúrgicas, suturas, curativos, campos cirúrgicos, seringas, compressas, luvas cirúrgicas e camisetas.
Foi feita uma comparação entre os dois grupos em relação às três etapas a seguir: (a) o tempo de preparação do carrinho, que é o tempo que o CNOR leva para recuperar das reservas todos os instrumentos estéreis embalados avulsos (SPSI) necessários para a intervenção ou para recuperar o CST (b) o tempo de abertura dos instrumentais pelo circulante que abre os pacotes e os entrega ao enfermeiro cirúrgico respeitando a esterilidade dos itens e pelo enfermeiro cirúrgico que prepara a mesa para a intervenção , e (c) o tempo de triagem dos resíduos entre plástico e papel no final da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de preparação do carrinho
Prazo: 1 dia
Comparou o número de minutos para preparar o carrinho entre o grupo controle e o experimental
1 dia
Tempo de abertura dos instrumentos
Prazo: 1 dia
Comparou o número de minutos para abrir todo o instrumento entre o grupo controle e o experimental
1 dia
Hora de separar o lixo
Prazo: 1 dia
Comparou o número de minutos para separar os resíduos entre o grupo controle e o experimental
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso dos pacotes de lixo
Prazo: 1 dia
Comparou o peso em gramas das embalagens de lixo entre o grupo controle e o experimental
1 dia
Número de pacotes TRASH
Prazo: 1 dia
Comparou o número de embalagens de lixo entre o grupo controle e o experimental
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

12 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RnIPH 2021-104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCRA)

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