Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kundenspezifisches OP-Tray im ACLR-Verfahren

6. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Auswirkungen der Implementierung eines benutzerdefinierten chirurgischen Trays (CST) bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes auf die nachhaltige Entwicklung.

Im Universitätsklinikum Toulouse wurde auf das Custom Surgical Tray (CST) nicht verwiesen. Die Krankenschwester musste alle Komponenten des Eingriffs separat vorbereiten und öffnen. Dies ist ein langer und verschwenderischer Prozess.

CST vereint alle für einen Eingriff notwendigen Einweg-Medizinprodukte, einschließlich Abdeck- und Verbandselemente, in einer einzigen Verpackung.

Nach der neuen lokalen Ausschreibung für Abdecksets und mit dem Ziel, die Praktiken zu standardisieren und zu rationalisieren, die Implementierung von CST in den anfordernden Blöcken, deren orthopädischer und traumatologischer Block validiert wurde.

Die Hypothese ist, dass das CST Zeit beim Vorbereiten des Wagens und beim Öffnen von Einweggeräten im Raum sparen und gleichzeitig die Abfallmenge begrenzen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die sozialen Auswirkungen zu bestimmen, bewertet die Studie die Lebensqualität am Arbeitsplatz, indem sie nach der Implementierung von CST den Unterschied in der Zeit misst, die für die Vorbereitung des Wagens vor dem Betreten des OPs benötigt wird, um die Instrumente zu öffnen, die von der chirurgischen und zirkulierenden zertifizierten perioperativen Krankenschwester benötigt werden (CNOR) im Operationssaal (OP) und zum Sortieren des Abfalls aus den Verpackungen des Instruments zwischen Plastik und Papier nach dem Eingriff. Darüber hinaus bewertete die Studie die biomechanischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, indem die Anzahl der Bewegungen des CNOR beim Öffnen der Instrumente und beim Sortieren des Abfalls mit und ohne CST bewertet wurde. Schließlich bewertet die Studie die Zufriedenheit von CNOR und Chirurgen nach der Implementierung von CST.

Zur Bestimmung der ökologischen Auswirkungen wurde der Unterschied in Anzahl und Gewicht des Abfalls durch die Verpackung der Einweginstrumente mit und ohne CST bewertet.

Um die wirtschaftlichen Auswirkungen zu ermitteln, wurde der Kostenunterschied der verwendeten Instrumente mit und ohne CST bewertet.

Die Hypothese ist, dass der Einsatz von CST die nachhaltige Entwicklung (SD) fördert, indem die soziale Entwicklung und der Umweltschutz trotz möglicher zusätzlicher Kosten aufrechterhalten werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • UHToulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Operationen zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurden im Zeitraum zwischen dem 15. Februar 2021 und dem 15. August 2021 untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-jährige Patienten
  • Patient, der eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Patient verweigert die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Das medizinische Personal verwendete das traditionelle chirurgische Abdeckset und einzeln verpackte sterile Instrumente (SPSI), die separat geöffnet werden müssen
Ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde in Bezug auf die drei folgenden Phasen durchgeführt: (a) die Vorbereitungszeit des Wagens, d. h. die Zeit, die der CNOR benötigt, um alle einzeln verpackten sterilen Instrumente (SPSI), die für die erforderlich sind, aus den Reserven zu holen Eingriff oder Wiederherstellung des CST (b) die Öffnungszeit der Instrumente durch die OP-Pflegekraft, die die Pakete öffnet und sie der OP-Pflegekraft unter Wahrung der Sterilität der Gegenstände übergibt, und durch die OP-Pflegekraft, die den Tisch für den Eingriff vorbereitet , und (c) die Sortierzeit des Abfalls zwischen Plastik und Papier am Ende der Intervention.
experimentelle Gruppe
Das medizinische Personal verwendete nur das einzeln verpackte CST und enthielt alle notwendigen Einwegartikel wie chirurgische Klingen, Nähte, Verbände, chirurgische Abdecktücher, Spritzen, Kompressen, chirurgische Handschuhe und Trikots.
Ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde in Bezug auf die drei folgenden Phasen durchgeführt: (a) die Vorbereitungszeit des Wagens, d. h. die Zeit, die der CNOR benötigt, um alle einzeln verpackten sterilen Instrumente (SPSI), die für die erforderlich sind, aus den Reserven zu holen Eingriff oder Wiederherstellung des CST (b) die Öffnungszeit der Instrumente durch die OP-Pflegekraft, die die Pakete öffnet und sie der OP-Pflegekraft unter Wahrung der Sterilität der Gegenstände übergibt, und durch die OP-Pflegekraft, die den Tisch für den Eingriff vorbereitet , und (c) die Sortierzeit des Abfalls zwischen Plastik und Papier am Ende der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rüstzeit des Trolleys
Zeitfenster: 1 Tag
Verglichen wurde die Anzahl der Minuten zur Vorbereitung des Trolleys zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
1 Tag
Öffnungszeiten der Instrumente
Zeitfenster: 1 Tag
Verglichen wurde die Anzahl der Minuten zum Öffnen des gesamten Instruments zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
1 Tag
Sortierzeit des Abfalls
Zeitfenster: 1 Tag
Verglichen wurde die Anzahl der Minuten zum Sortieren des Abfalls zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht von Müllpaketen
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich des Gewichts in Gramm von Abfallverpackungen zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe
1 Tag
Anzahl der TRASH-Pakete
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Anzahl der Abfallpakete zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RnIPH 2021-104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren