- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05569889
Kundenspezifisches OP-Tray im ACLR-Verfahren
Auswirkungen der Implementierung eines benutzerdefinierten chirurgischen Trays (CST) bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes auf die nachhaltige Entwicklung.
Im Universitätsklinikum Toulouse wurde auf das Custom Surgical Tray (CST) nicht verwiesen. Die Krankenschwester musste alle Komponenten des Eingriffs separat vorbereiten und öffnen. Dies ist ein langer und verschwenderischer Prozess.
CST vereint alle für einen Eingriff notwendigen Einweg-Medizinprodukte, einschließlich Abdeck- und Verbandselemente, in einer einzigen Verpackung.
Nach der neuen lokalen Ausschreibung für Abdecksets und mit dem Ziel, die Praktiken zu standardisieren und zu rationalisieren, die Implementierung von CST in den anfordernden Blöcken, deren orthopädischer und traumatologischer Block validiert wurde.
Die Hypothese ist, dass das CST Zeit beim Vorbereiten des Wagens und beim Öffnen von Einweggeräten im Raum sparen und gleichzeitig die Abfallmenge begrenzen würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die sozialen Auswirkungen zu bestimmen, bewertet die Studie die Lebensqualität am Arbeitsplatz, indem sie nach der Implementierung von CST den Unterschied in der Zeit misst, die für die Vorbereitung des Wagens vor dem Betreten des OPs benötigt wird, um die Instrumente zu öffnen, die von der chirurgischen und zirkulierenden zertifizierten perioperativen Krankenschwester benötigt werden (CNOR) im Operationssaal (OP) und zum Sortieren des Abfalls aus den Verpackungen des Instruments zwischen Plastik und Papier nach dem Eingriff. Darüber hinaus bewertete die Studie die biomechanischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, indem die Anzahl der Bewegungen des CNOR beim Öffnen der Instrumente und beim Sortieren des Abfalls mit und ohne CST bewertet wurde. Schließlich bewertet die Studie die Zufriedenheit von CNOR und Chirurgen nach der Implementierung von CST.
Zur Bestimmung der ökologischen Auswirkungen wurde der Unterschied in Anzahl und Gewicht des Abfalls durch die Verpackung der Einweginstrumente mit und ohne CST bewertet.
Um die wirtschaftlichen Auswirkungen zu ermitteln, wurde der Kostenunterschied der verwendeten Instrumente mit und ohne CST bewertet.
Die Hypothese ist, dass der Einsatz von CST die nachhaltige Entwicklung (SD) fördert, indem die soziale Entwicklung und der Umweltschutz trotz möglicher zusätzlicher Kosten aufrechterhalten werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- UHToulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-jährige Patienten
- Patient, der eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes benötigt
Ausschlusskriterien:
- Patient verweigert die Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Das medizinische Personal verwendete das traditionelle chirurgische Abdeckset und einzeln verpackte sterile Instrumente (SPSI), die separat geöffnet werden müssen
|
Ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde in Bezug auf die drei folgenden Phasen durchgeführt: (a) die Vorbereitungszeit des Wagens, d. h. die Zeit, die der CNOR benötigt, um alle einzeln verpackten sterilen Instrumente (SPSI), die für die erforderlich sind, aus den Reserven zu holen Eingriff oder Wiederherstellung des CST (b) die Öffnungszeit der Instrumente durch die OP-Pflegekraft, die die Pakete öffnet und sie der OP-Pflegekraft unter Wahrung der Sterilität der Gegenstände übergibt, und durch die OP-Pflegekraft, die den Tisch für den Eingriff vorbereitet , und (c) die Sortierzeit des Abfalls zwischen Plastik und Papier am Ende der Intervention.
|
|
experimentelle Gruppe
Das medizinische Personal verwendete nur das einzeln verpackte CST und enthielt alle notwendigen Einwegartikel wie chirurgische Klingen, Nähte, Verbände, chirurgische Abdecktücher, Spritzen, Kompressen, chirurgische Handschuhe und Trikots.
|
Ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde in Bezug auf die drei folgenden Phasen durchgeführt: (a) die Vorbereitungszeit des Wagens, d. h. die Zeit, die der CNOR benötigt, um alle einzeln verpackten sterilen Instrumente (SPSI), die für die erforderlich sind, aus den Reserven zu holen Eingriff oder Wiederherstellung des CST (b) die Öffnungszeit der Instrumente durch die OP-Pflegekraft, die die Pakete öffnet und sie der OP-Pflegekraft unter Wahrung der Sterilität der Gegenstände übergibt, und durch die OP-Pflegekraft, die den Tisch für den Eingriff vorbereitet , und (c) die Sortierzeit des Abfalls zwischen Plastik und Papier am Ende der Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rüstzeit des Trolleys
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verglichen wurde die Anzahl der Minuten zur Vorbereitung des Trolleys zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
|
1 Tag
|
|
Öffnungszeiten der Instrumente
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verglichen wurde die Anzahl der Minuten zum Öffnen des gesamten Instruments zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe
|
1 Tag
|
|
Sortierzeit des Abfalls
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verglichen wurde die Anzahl der Minuten zum Sortieren des Abfalls zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht von Müllpaketen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vergleich des Gewichts in Gramm von Abfallverpackungen zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe
|
1 Tag
|
|
Anzahl der TRASH-Pakete
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vergleich der Anzahl der Abfallpakete zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RnIPH 2021-104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .