- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05569889
Vlastní chirurgický podnos v postupu ACLR
Vliv implementace vlastní chirurgické vaničky (CST) v procesu rekonstrukce předního zkříženého vazu na udržitelný rozvoj.
Ve Fakultní nemocnici v Toulouse se na Custom Surgical Tray (CST) nemluvilo. Sestra musela samostatně připravit a otevřít všechny součásti procedury. To je dlouhý a zbytečný proces.
CST sdružuje všechny jednorázové zdravotnické prostředky nezbytné pro zákrok, včetně roušek a obvazových prvků, do jednoho jediného obalu.
V návaznosti na nové místní výběrové řízení na rouškování soupravy as cílem standardizace a racionalizace postupů implementace CST v žádajících blocích, jejichž ortopedicko-traumatologický blok byl validován.
Hypotézou je, že CST by ušetřil čas na přípravu vozíku a na otevírání jednorázového zařízení v místnosti a zároveň by omezil množství odpadu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zjištění sociálního dopadu studie hodnotí kvalitu života v práci měřením rozdílu po zavedení CST v čase potřebném k přípravě vozíku před vstupem na operační sál, k otevření nástrojů nezbytných chirurgickou a oběhovou certifikovanou perioperační sestrou. (CNOR) na operačním sále (OR) a pro třídění odpadu pocházejícího z obalů přístroje mezi plasty a papír po zásahu. Kromě toho studie hodnotila biomechanické rizikové faktory související s muskuloskeletálními poruchami hodnocením počtu pohybů provedených CNOR při otevírání nástrojů a třídění odpadu, s CST a bez něj. Nakonec studie hodnotí CNOR a spokojenost chirurga po implementaci CST.
Pro stanovení ekologického dopadu byl vyhodnocen rozdíl v množství a hmotnosti odpadu v důsledku balení jednorázových nástrojů s CST a bez CST.
Pro stanovení ekonomického dopadu byl vyhodnocen rozdíl v ceně použitých nástrojů s CST a bez CST.
Hypotézou je, že používání CST posiluje udržitelný rozvoj (SD) zachováním sociálního rozvoje a ochrany životního prostředí, a to i přes možné dodatečné náklady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 letých pacientů
- pacient vyžadující rekonstrukci předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- pacient odmítá účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Zdravotnický personál používal tradiční soupravu pro chirurgické roušky a jednobalené sterilní nástroje (SPSI), které se musí otevírat samostatně.
|
Porovnání mezi těmito dvěma skupinami bylo provedeno s ohledem na tři následující fáze: (a) čas přípravy vozíku, což je čas, který CNOR potřebuje k tomu, aby z rezerv získal všechny sterilní nástroje v jednom balení (SPSI) nezbytné pro intervence nebo obnovení CST (b) doba otevření nástrojů obíhající sestrou, která otevře balíčky a předá je chirurgické sestře při respektování sterility položek, a chirurgickou sestrou, která připraví stůl k intervenci a c) doba třídění odpadu mezi plasty a papír na konci zásahu.
|
|
experimentální skupina
Zdravotnický personál používal pouze jednorázově zabalený CST a obsahoval všechny potřebné položky na jedno použití, jako jsou chirurgické čepele, stehy, obvazy, chirurgické roušky, injekční stříkačky, obklady, chirurgické rukavice, dresy.
|
Porovnání mezi těmito dvěma skupinami bylo provedeno s ohledem na tři následující fáze: (a) čas přípravy vozíku, což je čas, který CNOR potřebuje k tomu, aby z rezerv získal všechny sterilní nástroje v jednom balení (SPSI) nezbytné pro intervence nebo obnovení CST (b) doba otevření nástrojů obíhající sestrou, která otevře balíčky a předá je chirurgické sestře při respektování sterility položek, a chirurgickou sestrou, která připraví stůl k intervenci a c) doba třídění odpadu mezi plasty a papír na konci zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přípravy vozíku
Časové okno: 1 den
|
Porovnán počet minut na přípravu vozíku mezi kontrolní a experimentální skupinou
|
1 den
|
|
Otevírací doba nástrojů
Časové okno: 1 den
|
Porovnán počet minut na otevření celého přístroje mezi kontrolní a experimentální skupinou
|
1 den
|
|
Doba třídění odpadu
Časové okno: 1 den
|
Porovnání počtu minut na třídění odpadu mezi kontrolní a experimentální skupinou
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost balíků odpadu
Časové okno: 1 den
|
Porovnání hmotnosti v gramech odpadních obalů mezi kontrolní a experimentální skupinou
|
1 den
|
|
Počet TRASH balíků
Časové okno: 1 den
|
Porovnání počtu odpadních obalů mezi kontrolní a experimentální skupinou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RnIPH 2021-104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .