- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569889
ACLR 절차의 맞춤형 수술 트레이
전방십자인대 재건술에서 Custom Surgical Tray(CST) 적용이 지속가능한 발전에 미치는 영향.
Toulouse University Hospital에서는 Custom Surgical Tray(CST)가 참조되지 않았습니다. 간호사는 절차의 모든 구성 요소를 별도로 준비하고 개봉해야 했습니다. 이것은 길고 낭비적인 과정입니다.
CST는 드레이핑 및 드레싱 요소를 포함하여 개입에 필요한 모든 일회용 의료 기기를 동일한 단일 포장에 함께 제공합니다.
드레이프 키트에 대한 입찰에 대한 새로운 현지 요청에 따라 관행을 표준화하고 합리화하기 위해 정형외과 및 외상 블록이 검증된 요청 블록 내에서 CST 구현.
가설은 CST가 폐기물의 양을 제한하면서 트롤리를 준비하고 실내에서 일회용 장비를 여는 시간을 절약할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 영향을 결정하기 위해 연구는 CST를 시행한 후 수술실에 들어가기 전에 트롤리를 준비하는 데 필요한 시간과 순환 공인 수술 간호사가 필요한 도구를 여는 데 필요한 시간의 차이를 측정하여 직장에서의 삶의 질을 평가합니다. 수술실(OR)의 (CNOR), 개입 후 플라스틱과 종이 사이에서 기기 패키지에서 파생된 폐기물을 분류하기 위해. 또한 CST 유무에 관계없이 기구를 열고 폐기물을 분류할 때 CNOR의 움직임 수를 평가하여 근골격계 질환과 관련된 생체역학적 위험인자를 평가하였다. 마지막으로 본 연구는 CST 시행 후 CNOR와 시술자의 만족도를 평가하였다.
생태학적 영향을 결정하기 위해 CST 유무에 따른 일회용 기구의 포장으로 인한 폐기물의 수와 무게의 차이를 평가했습니다.
경제적 영향을 결정하기 위해 CST 유무에 따라 사용된 기기의 비용 차이를 평가했습니다.
가설은 CST의 사용이 가능한 추가 비용에도 불구하고 사회 개발 및 환경 보호를 유지함으로써 지속 가능한 개발(SD)을 향상시킨다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- UHToulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 환자
- 전방십자인대 재건술이 필요한 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
의료진은 기존의 수술용 드레이핑 키트와 별도로 개봉해야 하는 단일 포장 멸균 기구(SPSI)를 사용하고 있었습니다.
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두 그룹 간의 비교는 다음 세 단계와 관련하여 수행되었습니다. (b) 물품의 무균성을 유지하면서 패키지를 개봉하여 외과 간호사에게 주는 순환 간호사와 개입을 위해 테이블을 준비하는 외과 간호사에 의한 기구 개봉 시간 , 및 (c) 중재 종료 시 플라스틱과 종이 사이의 폐기물 분류 시간.
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실험군
의료진은 수술용 칼날, 봉합사, 드레싱, 수술용 드레이프, 주사기, 찜질팩, 수술용 장갑, 운동복 등 필요한 모든 일회용 품목이 들어 있는 단일 포장 CST만 사용하고 있었습니다.
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두 그룹 간의 비교는 다음 세 단계와 관련하여 수행되었습니다. (b) 물품의 무균성을 유지하면서 패키지를 개봉하여 외과 간호사에게 주는 순환 간호사와 개입을 위해 테이블을 준비하는 외과 간호사에 의한 기구 개봉 시간 , 및 (c) 중재 종료 시 플라스틱과 종이 사이의 폐기물 분류 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트롤리의 준비 시간
기간: 1 일
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대조군과 실험군 사이에 트롤리를 준비하는 시간(분) 비교
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1 일
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악기 개방 시간
기간: 1 일
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대조군과 실험군 사이에 모든 기기를 여는 시간(분)을 비교했습니다.
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1 일
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폐기물의 분류 시간
기간: 1 일
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대조군과 실험군 간의 폐기물 분류 시간(분) 비교
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쓰레기 패키지의 무게
기간: 1 일
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대조군과 실험군 간의 쓰레기 패키지 무게(g) 비교
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1 일
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TRASH 패키지 수
기간: 1 일
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대조군과 실험군 사이의 쓰레기 포장 수 비교
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RnIPH 2021-104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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