Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugerdefineret kirurgisk bakke i ACLR-procedure

6. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Indvirkning af implementering af Custom Surgical Tray (CST) i forreste korsbåndsrekonstruktionsprocedure på bæredygtig udvikling.

På Toulouse Universitetshospital blev der ikke henvist til den tilpassede kirurgiske bakke (CST). Sygeplejersken skulle forberede og åbne alle komponenterne i proceduren separat. Dette er en lang og spild proces.

CST samler alt det medicinske engangsudstyr, der er nødvendigt for en intervention, inklusive draperings- og forbindingselementer, i den samme enkeltemballage.

Efter det nye lokale udbud af draperingssæt og med det formål at standardisere og rationalisere praksis, implementering af CST inden for de anmodende blokke, hvis ortopædiske og traumatologiske blok er blevet valideret.

Hypotesen er, at CST vil spare tid på klargøring af vognen og på at åbne engangsudstyr i rummet og samtidig begrænse mængden af ​​affald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme den sociale påvirkning vurderer undersøgelsen livskvaliteten på arbejdspladsen ved at måle forskellen, efter implementering af CST, i den tid, der er nødvendig for klargøring af vognen, før den går ind i operationsstuen, for at åbne de nødvendige instrumenter af den kirurgiske og cirkulerende certificerede perioperative sygeplejerske (CNOR) i Operationsstuen (OR), og til at sortere affaldet fra instrumentets pakker mellem plast og papir efter indgrebet. Derudover vurderede undersøgelsen de biomekaniske risikofaktorer relateret til muskuloskeletale lidelser ved at evaluere antallet af bevægelser foretaget af CNOR, når instrumenterne åbnes og affaldssortering, med og uden CST. Endelig evaluerer undersøgelsen CNOR og kirurgens tilfredshed efter implementeringen af ​​CST.

For at bestemme den økologiske påvirkning blev forskellen i antallet og vægten af ​​affald på grund af emballering af engangsinstrumenterne, med og uden CST, evalueret.

For at bestemme den økonomiske indvirkning blev forskellen i omkostningerne for de anvendte instrumenter, med og uden CST, evalueret.

Hypotesen er, at brugen af ​​CST fremmer bæredygtig udvikling (SD) ved at opretholde social udvikling og miljøbeskyttelse, på trods af en mulig meromkostning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • UHToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Al operation af forreste korsbåndsrekonstruktion blev undersøgt i perioden mellem 15. februar 2021 og 15. august 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-årige patienter
  • patient, der har behov for en forreste korsbåndsrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • patient nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Det medicinske personale brugte det traditionelle kirurgiske draperingssæt og enkeltpakkede sterile instrumenter (SPSI), der skal åbnes separat
Procedure: Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR)
Der blev foretaget en sammenligning mellem de to grupper med hensyn til de tre følgende trin: (a) forberedelsestiden for vognen, som er den tid, det tager CNOR at genvinde fra reserverne alle de enkeltpakkede sterile instrumenter (SPSI), der er nødvendige for intervention eller for at genvinde CST (b) instrumenternes åbningstid af den cirkulerende sygeplejerske, som åbner pakkerne og giver dem til operationssygeplejersken under respekt for genstandenes sterilitet, og af operationssygeplejersken, der forbereder bordet til interventionen , og (c) sorteringstiden for affaldet mellem plast og papir ved slutningen af ​​interventionen.
forsøgsgruppe
Det medicinske personale brugte kun den enkeltpakkede CST og indeholdt alle de nødvendige engangsartikler såsom kirurgiske blade, suturer, forbindinger, kirurgiske gardiner, sprøjter, kompresser, operationshandsker, trøjer.
Procedure: Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR)
Der blev foretaget en sammenligning mellem de to grupper med hensyn til de tre følgende trin: (a) forberedelsestiden for vognen, som er den tid, det tager CNOR at genvinde fra reserverne alle de enkeltpakkede sterile instrumenter (SPSI), der er nødvendige for intervention eller for at genvinde CST (b) instrumenternes åbningstid af den cirkulerende sygeplejerske, som åbner pakkerne og giver dem til operationssygeplejersken under respekt for genstandenes sterilitet, og af operationssygeplejersken, der forbereder bordet til interventionen , og (c) sorteringstiden for affaldet mellem plast og papir ved slutningen af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelsestid for vognen
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignede antallet af minutter til klargøring af vognen mellem kontrol- og forsøgsgruppen
1 dag
Instrumenternes åbningstid
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignede antallet af minutter for at åbne hele instrumentet mellem kontrol og forsøgsgruppe
1 dag
Sorteringstid for affaldet
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignet antal minutter med sortering af affaldet mellem kontrol- og forsøgsgruppe
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægten af ​​affaldspakker
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignede vægten i gram af affaldspakker mellem kontrol- og forsøgsgruppen
1 dag
Antal TRASH-pakker
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignet antallet af affaldspakker mellem kontrol- og forsøgsgruppen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RnIPH 2021-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner