Aangepaste chirurgische lade in ACLR-procedure
Impact van de implementatie van een op maat gemaakte chirurgische tray (CST) in de procedure voor de reconstructie van de voorste kruisband op duurzame ontwikkeling.
In het Universitair Ziekenhuis van Toulouse werd niet verwezen naar de Custom Surgical Tray (CST). De verpleegkundige moest alle onderdelen van de procedure afzonderlijk voorbereiden en openen. Dit is een lang en verkwistend proces.
CST brengt alle medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die nodig zijn voor een ingreep, inclusief afdek- en verbandelementen, samen in één enkele verpakking.
Naar aanleiding van de nieuwe lokale aanbesteding voor afdekkits, en met als doel de praktijken te standaardiseren en rationaliseren, de implementatie van CST binnen de aanvragende blokken waarvan het orthopedische en traumatologische blok is gevalideerd.
De hypothese is dat de CST tijd bespaart bij het klaarmaken van de trolley en het openen van wegwerpapparatuur in de ruimte, terwijl de hoeveelheid afval wordt beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de sociale impact te bepalen, beoordeelt het onderzoek de kwaliteit van leven op het werk door het verschil te meten, na implementatie van CST, in tijd die nodig is voor het voorbereiden van de trolley voordat de OK wordt betreden, voor het openen van de instrumenten die nodig zijn door de chirurgische en circulerende gecertificeerde peri-operatieve verpleegkundige (CNOR) in de operatiekamer (OK), en voor het sorteren van het afval van de instrumentverpakkingen tussen plastic en papier na de ingreep. Daarnaast beoordeelde de studie de biomechanische risicofactoren die verband houden met musculoskeletale aandoeningen door het aantal bewegingen van de CNOR te evalueren bij het openen van de instrumenten en het sorteren van het afval, met en zonder CST. Ten slotte evalueert de studie de tevredenheid van CNOR en de chirurg na de implementatie van CST.
Om de ecologische impact te bepalen, werd het verschil in het aantal en het gewicht van het afval als gevolg van de verpakking van de wegwerpinstrumenten, met en zonder CST geëvalueerd.
Om de economische impact te bepalen, werd het verschil in kosten van de gebruikte instrumenten, met en zonder CST geëvalueerd.
De hypothese is dat het gebruik van CST duurzame ontwikkeling (SD) bevordert door sociale ontwikkeling en milieubescherming te behouden, ondanks mogelijke extra kosten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar
- patiënt die een reconstructie van de voorste kruisband nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- patiënt weigert mee te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
De medische staf gebruikte de traditionele chirurgische afdekset en enkelvoudig verpakte steriele instrumenten (SPSI) die afzonderlijk moeten worden geopend
|
Er werd een vergelijking tussen de twee groepen gemaakt met betrekking tot de volgende drie fasen: (a) de voorbereidingstijd van de trolley, dit is de tijd die de CNOR nodig heeft om uit de reserves alle enkelvoudig verpakte steriele instrumenten (SPSI) te herstellen die nodig zijn voor de tussenkomst of om de CST te recupereren (b) de openingstijd van de instrumenten door de omloopverpleegkundige die de verpakkingen opent en ze overhandigt aan de chirurgische verpleegkundige met respect voor de steriliteit van de items, en door de chirurgische verpleegkundige die de tafel klaarmaakt voor de interventie en (c) de sorteertijd van het afval tussen plastic en papier aan het einde van de interventie.
|
|
experimentele groep
De medische staf gebruikte alleen de enkelvoudig verpakte CST en bevatte alle benodigde artikelen voor eenmalig gebruik, zoals chirurgische mesjes, hechtingen, verband, chirurgische afdekdoeken, injectiespuiten, kompressen, chirurgische handschoenen, truien.
|
Er werd een vergelijking tussen de twee groepen gemaakt met betrekking tot de volgende drie fasen: (a) de voorbereidingstijd van de trolley, dit is de tijd die de CNOR nodig heeft om uit de reserves alle enkelvoudig verpakte steriele instrumenten (SPSI) te herstellen die nodig zijn voor de tussenkomst of om de CST te recupereren (b) de openingstijd van de instrumenten door de omloopverpleegkundige die de verpakkingen opent en ze overhandigt aan de chirurgische verpleegkundige met respect voor de steriliteit van de items, en door de chirurgische verpleegkundige die de tafel klaarmaakt voor de interventie en (c) de sorteertijd van het afval tussen plastic en papier aan het einde van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidingstijd van de trolley
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van het aantal minuten om de trolley klaar te maken tussen de controlegroep en de experimentele groep
|
1 dag
|
|
Openingstijd van de instrumenten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergeleken met het aantal minuten om al het instrument tussen de controlegroep en de experimentele groep te openen
|
1 dag
|
|
Sorteertijd van het afval
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van het aantal minuten met het sorteren van het afval tussen controle- en experimentele groep
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht van afvalpakketten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergeleken met het gewicht in grammen van afvalverpakkingen tussen de controlegroep en de experimentele groep
|
1 dag
|
|
Aantal TRASH-pakketten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergeleken met het aantal afvalpakketten tussen de controlegroep en de experimentele groep
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RnIPH 2021-104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .