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Plateau chirurgical personnalisé dans la procédure ACLR

6 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impact de la mise en œuvre du plateau chirurgical personnalisé (CST) dans la procédure de reconstruction du ligament croisé antérieur sur le développement durable.

Au CHU de Toulouse, les Plateaux Chirurgicaux Personnalisés (TSC) n'étaient pas référencés. L'infirmière devait préparer et ouvrir séparément tous les éléments de la procédure. C'est un processus long et inutile.

CST regroupe tous les dispositifs médicaux à usage unique nécessaires à une intervention, y compris les éléments de drapage et de pansement, dans un même emballage unique.

Suite au nouvel appel d'offres local sur les kits de drapage, et dans un souci d'homogénéisation et de rationalisation des pratiques, mise en place du CST au sein des blocs demandeurs dont le bloc orthopédie et traumatologie a été validé.

L'hypothèse est que le CST permettrait de gagner du temps sur la préparation du chariot et sur l'ouverture du matériel à usage unique dans la chambre tout en limitant la quantité de déchets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour déterminer l'impact social, l'étude évalue la qualité de vie au travail en mesurant la différence, après la mise en place du CST, dans le temps nécessaire à la préparation du chariot avant l'entrée au bloc opératoire, à l'ouverture des instruments nécessaires à l'infirmière périopératoire diplômée chirurgicale et circulante. (CNOR) au Bloc Opératoire (OU), et pour le tri des déchets issus des emballages des instruments entre plastique et papier après l'intervention. De plus, l'étude a évalué les facteurs de risque biomécaniques liés aux troubles musculo-squelettiques en évaluant le nombre de mouvements effectués par le CNOR lors de l'ouverture des instruments et du tri des déchets, avec et sans CST. Enfin, l'étude évalue le CNOR et la satisfaction du chirurgien après la mise en place du CST.

Pour déterminer l'impact écologique, la différence dans le nombre et le poids des déchets dus à l'emballage des instruments jetables, avec et sans CST a été évaluée.

Pour déterminer l'impact économique, la différence de coût des instruments utilisés, avec et sans CST a été évaluée.

L'hypothèse est que l'utilisation du CST favorise le Développement Durable (DD) en maintenant le développement social et la protection de l'environnement, malgré un éventuel surcoût.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • UHToulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les chirurgies de reconstruction du Ligament Croisé Antérieur ont été étudiées durant la période comprise entre le 15 février 2021 et le 15 août 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 18 ans
  • patient nécessitant une reconstruction du Ligament Croisé Antérieur

Critère d'exclusion:

  • patient refusant de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Le personnel médical utilisait le kit de drapage chirurgical traditionnel et des instruments stériles à emballage unique (SPSI) qui doivent être ouverts séparément
Procédure: Reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR)
Une comparaison entre les deux groupes a été faite sur les trois étapes suivantes : (a) le temps de préparation du chariot, qui est le temps mis par le CNOR pour récupérer dans les réserves tous les emballages individuels d'instruments stériles (SPSI) nécessaires à la l'intervention ou pour récupérer le CST b) l'heure d'ouverture des instruments par l'infirmier circulant qui ouvre les emballages et les remet à l'infirmier de chirurgie en respectant la stérilité des éléments, et par l'infirmier de chirurgie qui prépare la table pour l'intervention , et (c) le temps de tri des déchets entre plastique et papier à la fin de l'intervention.
groupe expérimental
Le personnel médical n'utilisait que le CST emballé dans un seul emballage et contenait tous les articles à usage unique nécessaires comme les lames chirurgicales, les sutures, les pansements, les champs opératoires, les seringues, les compresses, les gants chirurgicaux, les maillots.
Procédure: Reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR)
Une comparaison entre les deux groupes a été faite sur les trois étapes suivantes : (a) le temps de préparation du chariot, qui est le temps mis par le CNOR pour récupérer dans les réserves tous les emballages individuels d'instruments stériles (SPSI) nécessaires à la l'intervention ou pour récupérer le CST b) l'heure d'ouverture des instruments par l'infirmier circulant qui ouvre les emballages et les remet à l'infirmier de chirurgie en respectant la stérilité des éléments, et par l'infirmier de chirurgie qui prépare la table pour l'intervention , et (c) le temps de tri des déchets entre plastique et papier à la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de préparation du chariot
Délai: Un jour
Comparaison du nombre de minutes pour préparer le chariot entre le groupe témoin et le groupe expérimental
Un jour
Heure d'ouverture des instruments
Délai: Un jour
Comparé le nombre de minutes pour ouvrir tout l'instrument entre le groupe témoin et le groupe expérimental
Un jour
Temps de tri des déchets
Délai: Un jour
Comparaison du nombre de minutes de tri des déchets entre groupe témoin et groupe expérimental
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids des colis poubelles
Délai: Un jour
Comparaison du poids en grammes des colis de déchets entre le groupe témoin et le groupe expérimental
Un jour
Nombre de colis TRASH
Délai: Un jour
Comparaison du nombre de colis de déchets entre le groupe témoin et le groupe expérimental
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RnIPH 2021-104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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