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ACLR 手术中的定制手术托盘

2022年10月6日 更新者:University Hospital, Toulouse

在前交叉韧带重建手术中实施定制手术托盘 (CST) 对可持续发展的影响。

在图卢兹大学医院,定制手术托盘 (CST) 未被提及。 护士必须分别准备和打开程序的所有组件。 这是一个漫长而浪费的过程。

CST 将干预所需的所有一次性医疗设备(包括铺巾和敷料元件)集中在同一个包装中。

根据新的地方悬垂套件招标,为了使实践标准化和合理化,CST 在骨科和创伤学区块的请求区块内的实施得到了验证。

假设是 CST 将节省准备手推车和打开房间内一次性设备的时间,同时限制废物量。

研究概览

详细说明

为了确定社会影响,该研究通过测量差异来评估工作生活质量,在实施 CST 后,在进入 OR 之前准备手推车所需的时间,打开外科和循环认证围手术期护士所需的仪器(CNOR) 在手术室 (OR) 中,并在干预后将仪器包装产生的废物分类在塑料和纸张之间。 此外,该研究通过评估 CNOR 在打开仪器和分类废​​物(有和没有 CST)时所做的运动次数,评估了与肌肉骨骼疾病相关的生物力学风险因素。 最后,该研究评估了 CST 实施后的 CNOR 和外科医生的满意度。

为确定生态影响,评估了一次性仪器在有无 CST 的情况下因包装而产生的废物数量和重量的差异。

为了确定经济影响,评估了使用和不使用 CST 的仪器的成本差异。

假设是使用 CST 通过维持社会发展和环境保护来促进可持续发展 (SD),尽管可能会产生额外成本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • UHToulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有前交叉韧带重建手术均在 2021 年 2 月 15 日至 2021 年 8 月 15 日期间进行了研究。

描述

纳入标准:

  • 18岁患者
  • 需要前交叉韧带重建的患者

排除标准:

  • 病人拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
医护人员使用的是传统的手术铺巾包和必须单独打开的单包装无菌器械 (SPSI)
两组之间的比较在以下三个阶段进行:(a) 手推车的准备时间,这是 CNOR 从储备中回收所有必要的单包装无菌器械 (SPSI) 所花费的时间干预或恢复 CST (b) 由巡回护士打开包装并将其交给外科护士,同时尊重物品的无菌性,以及由为干预准备桌子的外科护士打开仪器的时间,以及 (c) 干预结束时塑料和纸张之间垃圾的分类时间。
实验组
医务人员只使用单一包装的 CST,并包含所有必要的一次性物品,如手术刀片、缝合线、敷料、手术单、注射器、敷布、手术手套、运动衫。
两组之间的比较在以下三个阶段进行:(a) 手推车的准备时间,这是 CNOR 从储备中回收所有必要的单包装无菌器械 (SPSI) 所花费的时间干预或恢复 CST (b) 由巡回护士打开包装并将其交给外科护士,同时尊重物品的无菌性,以及由为干预准备桌子的外科护士打开仪器的时间,以及 (c) 干预结束时塑料和纸张之间垃圾的分类时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手推车准备时间
大体时间:1天
比较对照组和实验组准备手推车的分钟数
1天
仪器开盘时间
大体时间:1天
对照组和实验组打开所有仪器的分钟数比较
1天
垃圾分类时间
大体时间:1天
比较对照组和实验组垃圾分类的分钟数
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
垃圾包重量
大体时间:1天
比较对照组和实验组垃圾包装的重量克数
1天
垃圾包数量
大体时间:1天
比较对照组和实验组的垃圾包数量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月12日

研究注册日期

首次提交

2022年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月3日

首次发布 (实际的)

2022年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月6日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RnIPH 2021-104

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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