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tACS は、主観的な記憶障害を持つ高齢者の記憶を改善します

2022年10月5日 更新者:reza kazemi、University of Tehran

NIBSを覚えていますか? tACS は、主観的な記憶障害を持つ高齢者の記憶パフォーマンスを改善します

主観的記憶障害 (SMC) は、その主な認知要素がイベント記憶であり、高齢者のアルツハイマー病の予測因子です。 この研究の目的は、SMC 患者のエピソード記憶の改善における内側前頭前皮質に対するシータ周波数 (6 Hz) の経頭蓋交流刺激 (tACS) の効果を、無作為化された二重盲検下で調査することでした。制御された並行研究。 SMC の 16 人の参加者は、内側前頭前皮質 (mPFC) でアクティブまたは偽シータ tACS のいずれかを受け取りました。 脳波を記録し、レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) を実施しました。 現在の研究の目的は、mPFC を超えるシータ tACS が SMC 患者のイベント記憶を改善できるかどうか、したがって、この集団に対する潜在的な治療介入と見なすことができるかどうかを確認することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上であること、
  • Mini Mental State Examination (MMSE) グレード 27 から 30
  • Everyday Memory Questionnaire (EMQ) の合計スコアが 58 以上
  • Geriatric Depression Scale(GDS)およびState-Trait Anxiety Inventory(STAI)によって測定されたうつ病および不安の兆候はありません
  • 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-V)基準に基づく認知症の兆候なし

除外基準:

  • 主要な心理的または神経学的状態の病歴
  • 意識不明に至る頭部外傷の病歴、
  • 頭の中の金属の存在
  • 発作の歴史
  • 重篤な心血管疾患
  • 認知機能に影響を与える薬剤の使用
  • アルコールまたは薬物乱用の最近の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブtACS
このグループの参加者は、内側前頭前皮質を介して 6 Hz のアクティブな刺激を 20 分間受けました。
経頭蓋交流電流刺激は、目的の脳領域に目的の形状と位相で弱い強度の電流を適用することにより、脳内の特定の周波数帯域を同調させる非侵襲的な方法です。
偽コンパレータ:シャムtACS
このグループの参加者は、内側前頭前皮質で 20 分間の偽刺激を受けました。
経頭蓋交流電流刺激は、目的の脳領域に目的の形状と位相で弱い強度の電流を適用することにより、脳内の特定の周波数帯域を同調させる非侵襲的な方法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性能の変化
時間枠:25分、つまり刺激前と刺激後
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
25分、つまり刺激前と刺激後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シータ周波数帯域における脳波パワーの変化
時間枠:30分、つまり刺激前と刺激後
異なる周波数帯域のパワーを測定するスペクトル分析
30分、つまり刺激前と刺激後
シータ周波数帯域における位相同期接続の変化
時間枠:30分、つまり刺激前と刺激後
位相ロック値 (PLV) によって実現される神経信号間の位相関係
30分、つまり刺激前と刺激後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Reza Rostami, M.D.、University of Tehran
  • 主任研究者:Sahereh Varastegan, MSc、University of Tehran

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • tACS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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