- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569902
tACS mejora la memoria en ancianos con quejas subjetivas de memoria
5 de octubre de 2022 actualizado por: reza kazemi, University of Tehran
¿Recuerdas NIBS? tACS mejora el rendimiento de la memoria en ancianos con quejas subjetivas de memoria
Las quejas subjetivas de memoria (SMC), cuyo principal componente cognitivo es la memoria de eventos, es un predictor de la enfermedad de Alzheimer en personas mayores.
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) con frecuencia theta (6 Hz) en la corteza prefrontal medial en la mejora de la memoria episódica en individuos con SMC en un doble ciego, aleatorizado y simulado. estudio paralelo controlado.
Dieciséis participantes con SMC recibieron tACS theta activo o simulado en la corteza prefrontal medial (mPFC).
Se registró el EEG y se administró la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT).
El objetivo del estudio actual fue ver si theta tACS sobre el mPFC puede mejorar la memoria de eventos en individuos con SMC y, por lo tanto, puede considerarse una posible intervención terapéutica para esta población o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 50 años o más,
- Calificación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de 27 a 30
- Puntuación total de 58 o más en el Cuestionario de Memoria Cotidiana (EMQ)
- sin indicaciones de depresión y ansiedad medidas por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
- Sin signos de demencia según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-V)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de una afección psicológica o neurológica importante
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico que condujo a la pérdida del conocimiento,
- Presencia de metal en la cabeza.
- Historial de convulsiones
- Enfermedad cardiovascular grave
- Uso de medicamentos con impacto en las funciones cognitivas
- Uso reciente de alcohol o abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TACS activo
Los participantes de este grupo recibieron 20 minutos de estimulación activa de 6 Hz sobre la corteza prefrontal medial.
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La estimulación de corriente alterna transcraneal es un método no invasivo de arrastrar bandas de frecuencia específicas en el cerebro mediante la aplicación de intensidades débiles de corriente eléctrica en una forma y fase deseadas en las regiones cerebrales deseadas.
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Comparador falso: TAC falso
Los participantes de este grupo recibieron 20 minutos de estimulación simulada sobre la corteza prefrontal medial.
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La estimulación de corriente alterna transcraneal es un método no invasivo de arrastrar bandas de frecuencia específicas en el cerebro mediante la aplicación de intensidades débiles de corriente eléctrica en una forma y fase deseadas en las regiones cerebrales deseadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento
Periodo de tiempo: 25 minutos, es decir, antes versus después de la estimulación
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Prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey (RAVLT)
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25 minutos, es decir, antes versus después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la potencia del EEG en la banda de frecuencia theta
Periodo de tiempo: 30 minutos, es decir, antes versus después de la estimulación
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Análisis espectral midiendo potencia en diferentes bandas de frecuencia
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30 minutos, es decir, antes versus después de la estimulación
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Cambio en la conectividad de sincronización de fase en la banda de frecuencia theta
Periodo de tiempo: 30 minutos, es decir, antes versus después de la estimulación
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Relaciones de fase entre señales neuronales realizadas mediante valores de bloqueo de fase (PLV)
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30 minutos, es decir, antes versus después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Investigador principal: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .