Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tACS forbedrer hukommelsen hos ældre med klager over subjektiv hukommelse

5. oktober 2022 opdateret af: reza kazemi, University of Tehran

Husker du NIBS? tACS forbedrer hukommelsesydelsen hos ældre med klager over subjektiv hukommelse

Subjektive hukommelsesklager (SMC), hvis vigtigste kognitive komponent er begivenhedshukommelse, er en forudsigelse for Alzheimers sygdom hos ældre mennesker. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) med theta-frekvens (6 Hz) på den mediale præfrontale cortex i forbedringen af ​​episodisk hukommelse hos individer med SMC i en dobbeltblind, randomiseret og sham- kontrolleret parallel undersøgelse. Seksten deltagere med SMC modtog enten aktiv eller sham theta tACS på den mediale præfrontale cortex (mPFC). EEG blev registreret, og Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) blev administreret. Målet med den aktuelle undersøgelse var at se, om theta tACS over mPFC kan forbedre hændelseshukommelsen hos personer med SMC og dermed kan betragtes som en potentiel terapeutisk intervention for denne population eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 50 eller ældre,
  • Mini Mental State Examination (MMSE) karakter fra 27 til 30
  • Samlet score på 58 eller mere på Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
  • ingen indikationer på depression og angst målt ved Geriatric Depression Scale (GDS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
  • Ingen tegn på demens baseret på diagnostisk og statistisk manual for psykisk lidelse, 5. udgave (DSM-V) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en større psykologisk eller neurologisk tilstand
  • Historie om hovedtraume, der førte til bevidstløshed,
  • Tilstedeværelse af metal i hovedet
  • Historie om anfald
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Brug af medicin med indvirkning på kognitive funktioner
  • Nylig brug af alkohol eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive tACS
Deltagerne i denne gruppe modtog 20 minutters aktiv 6 Hz stimulation over den mediale præfrontale cortex.
Enhed: aktive tACS
transkraniel vekselstrømstimulering er en ikke-invasiv metode til at medtvinge specifikke frekvensbånd i hjernen ved at påføre svage intensiteter af elektrisk strøm i en ønsket form og fase til de ønskede hjerneområder.
Sham-komparator: Sham tACS
Deltagerne i denne gruppe modtog 20 minutters simuleret stimulation over den mediale præfrontale cortex.
Enhed: sham tACS
transkraniel vekselstrømstimulering er en ikke-invasiv metode til at medtvinge specifikke frekvensbånd i hjernen ved at påføre svage intensiteter af elektrisk strøm i en ønsket form og fase til de ønskede hjerneområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne
Tidsramme: 25 minutter, dvs. før versus efter stimulationen
Rey auditiv-verbal læringstest (RAVLT)
25 minutter, dvs. før versus efter stimulationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EEG-effekt i theta-frekvensbåndet
Tidsramme: 30 minutter, dvs. før versus efter stimulation
Spektralanalyse, der måler effekt i forskellige frekvensbånd
30 minutter, dvs. før versus efter stimulation
Ændring i fasesynkroniseringsforbindelse i theta-frekvensbåndet
Tidsramme: 30 minutter, dvs. før versus efter stimulation
Faserelationer mellem neurale signaler realiseret ved hjælp af faselåsende værdier (PLV)
30 minutter, dvs. før versus efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tehran

Efterforskere

  • Studieleder: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
  • Ledende efterforsker: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tACS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktive tACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner