tACS forbedrer hukommelsen hos eldre med klager om subjektiv hukommelse
5. oktober 2022 oppdatert av: reza kazemi, University of Tehran
Husker du NIBS? tACS forbedrer minneytelsen hos eldre med klager på subjektiv hukommelse
Subjektive hukommelsesklager (SMC), hvor den viktigste kognitive komponenten er hendelsesminne, er en prediktor for Alzheimers sykdom hos eldre mennesker.
Formålet med denne studien var å undersøke effekten av transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) med theta-frekvens (6 Hz) på den mediale prefrontale cortex i forbedring av episodisk hukommelse hos individer med SMC i en dobbeltblind, randomisert og sham- kontrollert parallellstudie.
Seksten deltakere med SMC mottok enten aktiv eller sham theta tACS på den mediale prefrontale cortex (mPFC).
EEG ble registrert og Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ble administrert.
Målet med den nåværende studien var å se om theta tACS over mPFC kan forbedre hendelsesminnet hos individer med SMC og dermed kan betraktes som en potensiell terapeutisk intervensjon for denne populasjonen eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 50 eller eldre,
- Mini Mental State Examination (MMSE) karakter fra 27 til 30
- Total poengsum på 58 eller mer på Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
- ingen indikasjoner på depresjon og angst målt ved Geriatric Depression Scale (GDS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
- Ingen tegn på demens basert på diagnostisk og statistisk manual for psykisk lidelse, 5. utgave (DSM-V) kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en alvorlig psykologisk eller nevrologisk tilstand
- Historie med hodetraumer som fører til bevisstløshet,
- Tilstedeværelse av metall i hodet
- Historie om anfall
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Bruk av medisiner med innvirkning på kognitive funksjoner
- Nylig bruk av alkohol eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv tACS
Deltakerne i denne gruppen fikk 20 minutter med aktiv 6 Hz stimulering over den mediale prefrontale cortex.
|
transkraniell vekselstrømstimulering er en ikke-invasiv metode for å trekke inn spesifikke frekvensbånd i hjernen ved å påføre svake intensiteter av elektrisk strøm i ønsket form og fase til de ønskede hjerneområdene.
|
|
Sham-komparator: Sham tACS
Deltakerne i denne gruppen fikk 20 minutter med falsk stimulering over den mediale prefrontale cortex.
|
transkraniell vekselstrømstimulering er en ikke-invasiv metode for å trekke inn spesifikke frekvensbånd i hjernen ved å påføre svake intensiteter av elektrisk strøm i ønsket form og fase til de ønskede hjerneområdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelse
Tidsramme: 25 minutter, dvs. før versus etter stimuleringen
|
Rey auditiv-verbal læringstest (RAVLT)
|
25 minutter, dvs. før versus etter stimuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i EEG-kraft i theta-frekvensbåndet
Tidsramme: 30 minutter, dvs. før versus etter stimulering
|
Spektralanalyse som måler kraft i forskjellige frekvensbånd
|
30 minutter, dvs. før versus etter stimulering
|
|
Endring i fasesynkroniseringstilkobling i theta-frekvensbåndet
Tidsramme: 30 minutter, dvs. før versus etter stimulering
|
Faserelasjoner mellom nevrale signaler realisert ved hjelp av faselåsende verdier (PLV)
|
30 minutter, dvs. før versus etter stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Hovedetterforsker: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tACS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .