- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05569902
tACS poprawia pamięć u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć
5 października 2022 zaktualizowane przez: reza kazemi, University of Tehran
Pamiętacie NIB? tACS poprawia wydajność pamięci u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć
Subiektywne skargi na pamięć (SMC), których głównym komponentem poznawczym jest pamięć zdarzeń, są predyktorem choroby Alzheimera u osób starszych.
Celem tego badania było zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) o częstotliwości theta (6 Hz) na przyśrodkową korę przedczołową na poprawę pamięci epizodycznej u osób z SMC w podwójnie ślepej, randomizowanej i pozorowanej próbie kontrolowane badanie równoległe.
Szesnastu uczestników z SMC otrzymało aktywny lub pozorowany theta tACS na przyśrodkowej korze przedczołowej (mPFC).
Zarejestrowano EEG i przeprowadzono test uczenia się werbalnego Reya (RAVLT).
Celem obecnego badania było sprawdzenie, czy theta tACS w porównaniu z mPFC może poprawić pamięć zdarzeń u osób z SMC, a zatem można ją uznać za potencjalną interwencję terapeutyczną dla tej populacji, czy nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 50 lat lub więcej,
- Stopień Mini Mental State Examination (MMSE) od 27 do 30
- Łączny wynik 58 lub więcej w Kwestionariuszu Pamięci Codziennej (EMQ)
- brak objawów depresji i lęku mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
- Brak oznak demencji w oparciu o kryteria Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V)
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego stanu psychicznego lub neurologicznego
- Historia urazów głowy prowadzących do utraty przytomności,
- Obecność metalu w głowie
- Historia napadów padaczkowych
- Poważna choroba układu krążenia
- Stosowanie leków wpływających na funkcje poznawcze
- Niedawne używanie alkoholu lub nadużywanie substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny tACS
Uczestnicy w tej grupie otrzymali 20 minut aktywnej stymulacji 6 Hz nad przyśrodkową korą przedczołową.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym jest nieinwazyjną metodą wprowadzania określonych pasm częstotliwości w mózgu poprzez zastosowanie prądu elektrycznego o niskim natężeniu w pożądanym kształcie i fazie do pożądanych obszarów mózgu.
|
|
Pozorny komparator: Pozornie tACS
Uczestnicy tej grupy otrzymali 20 minut pozorowanej stymulacji nad przyśrodkową korą przedczołową.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym jest nieinwazyjną metodą wprowadzania określonych pasm częstotliwości w mózgu poprzez zastosowanie prądu elektrycznego o niskim natężeniu w pożądanym kształcie i fazie do pożądanych obszarów mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności
Ramy czasowe: 25 minut, tj. przed i po stymulacji
|
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya (RAVLT)
|
25 minut, tj. przed i po stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy EEG w paśmie częstotliwości theta
Ramy czasowe: 30 minut, tj. przed i po stymulacji
|
Analiza widmowa pomiaru mocy w różnych pasmach częstotliwości
|
30 minut, tj. przed i po stymulacji
|
|
Zmiana łączności synchronizacji fazowej w paśmie częstotliwości theta
Ramy czasowe: 30 minut, tj. przed i po stymulacji
|
Zależności fazowe między sygnałami neuronowymi realizowane za pomocą wartości synchronizacji fazy (PLV)
|
30 minut, tj. przed i po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Główny śledczy: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tACS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tACS
-
University of ManitobaZakończonyZrozum wpływ tACS na mózgKanada
-
Electromedical Products International, Inc.University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDepresja | Ciężkie zaburzenie depresyjne | tACSStany Zjednoczone
-
Portucalense UniversityUniversity of Coimbra; Aveiro UniversityZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Trening poznawczy | tACSPortugalia
-
Anhui Medical UniversityZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyChoroba Alzheimera | Zaburzenia snu | Starzenie się | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne | tACS | Stymulacja mózguHongkong
-
University Hospital, GhentZakończonyZaburzenia migreny | Zaburzenia związane z bólem głowy | Ból głowy typu napięciowego | Klasterowy ból głowy | TACS | Wtórny ból głowyBelgia
-
Stephan EliezRekrutacyjnytACS | Zespół delecji 22Q11Szwajcaria
Badania kliniczne na aktywny tACS
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Boston University Charles River CampusJeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Pamięć | Nieinwazyjna stymulacja mózgu
-
Medipol UniversityRejestracja na zaproszenieZespół deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Ke Dong, MDZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrutacyjny
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyLeczenie bólu neuropatycznegoStany Zjednoczone