Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tACS poprawia pamięć u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć

5 października 2022 zaktualizowane przez: reza kazemi, University of Tehran

Pamiętacie NIB? tACS poprawia wydajność pamięci u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć

Subiektywne skargi na pamięć (SMC), których głównym komponentem poznawczym jest pamięć zdarzeń, są predyktorem choroby Alzheimera u osób starszych. Celem tego badania było zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) o częstotliwości theta (6 Hz) na przyśrodkową korę przedczołową na poprawę pamięci epizodycznej u osób z SMC w podwójnie ślepej, randomizowanej i pozorowanej próbie kontrolowane badanie równoległe. Szesnastu uczestników z SMC otrzymało aktywny lub pozorowany theta tACS na przyśrodkowej korze przedczołowej (mPFC). Zarejestrowano EEG i przeprowadzono test uczenia się werbalnego Reya (RAVLT). Celem obecnego badania było sprawdzenie, czy theta tACS w porównaniu z mPFC może poprawić pamięć zdarzeń u osób z SMC, a zatem można ją uznać za potencjalną interwencję terapeutyczną dla tej populacji, czy nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 50 lat lub więcej,
  • Stopień Mini Mental State Examination (MMSE) od 27 do 30
  • Łączny wynik 58 lub więcej w Kwestionariuszu Pamięci Codziennej (EMQ)
  • brak objawów depresji i lęku mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
  • Brak oznak demencji w oparciu o kryteria Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnego stanu psychicznego lub neurologicznego
  • Historia urazów głowy prowadzących do utraty przytomności,
  • Obecność metalu w głowie
  • Historia napadów padaczkowych
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Stosowanie leków wpływających na funkcje poznawcze
  • Niedawne używanie alkoholu lub nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tACS
Uczestnicy w tej grupie otrzymali 20 minut aktywnej stymulacji 6 Hz nad przyśrodkową korą przedczołową.
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym jest nieinwazyjną metodą wprowadzania określonych pasm częstotliwości w mózgu poprzez zastosowanie prądu elektrycznego o niskim natężeniu w pożądanym kształcie i fazie do pożądanych obszarów mózgu.
Pozorny komparator: Pozornie tACS
Uczestnicy tej grupy otrzymali 20 minut pozorowanej stymulacji nad przyśrodkową korą przedczołową.
Przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym jest nieinwazyjną metodą wprowadzania określonych pasm częstotliwości w mózgu poprzez zastosowanie prądu elektrycznego o niskim natężeniu w pożądanym kształcie i fazie do pożądanych obszarów mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności
Ramy czasowe: 25 minut, tj. przed i po stymulacji
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya (RAVLT)
25 minut, tj. przed i po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy EEG w paśmie częstotliwości theta
Ramy czasowe: 30 minut, tj. przed i po stymulacji
Analiza widmowa pomiaru mocy w różnych pasmach częstotliwości
30 minut, tj. przed i po stymulacji
Zmiana łączności synchronizacji fazowej w paśmie częstotliwości theta
Ramy czasowe: 30 minut, tj. przed i po stymulacji
Zależności fazowe między sygnałami neuronowymi realizowane za pomocą wartości synchronizacji fazy (PLV)
30 minut, tj. przed i po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
  • Główny śledczy: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tACS

Badania kliniczne na aktywny tACS

Subskrybuj