- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05569902
tACS förbättrar minnet hos äldre med klagomål om subjektivt minne
5 oktober 2022 uppdaterad av: reza kazemi, University of Tehran
Kommer du ihåg NIBS? tACS förbättrar minnesprestanda hos äldre med subjektiva minnesklagomål
Subjektiva minnesproblem (SMC), vars huvudsakliga kognitiva komponent är händelseminne, är en prediktor för Alzheimers sjukdom hos äldre människor.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) med theta-frekvens (6 Hz) på den mediala prefrontala cortex i förbättringen av episodiskt minne hos individer med SMC i en dubbelblind, randomiserad och sham- kontrollerad parallell studie.
Sexton deltagare med SMC fick antingen aktiv eller sham theta tACS på den mediala prefrontala cortex (mPFC).
EEG registrerades och Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) administrerades.
Syftet med den aktuella studien var att se om theta tACS över mPFC kan förbättra händelseminnet hos individer med SMC och därmed kan betraktas som en potentiell terapeutisk intervention för denna population eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 50 eller äldre,
- Mini Mental State Examination (MMSE) betyg från 27 till 30
- Totalpoäng på 58 eller mer på Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
- inga tecken på depression och ångest mätt med Geriatric Depression Scale (GDS) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
- Inga tecken på demens baserat på diagnostisk och statistisk manual för psykisk störning, 5:e upplagan (DSM-V) kriterier
Exklusions kriterier:
- Historik om ett allvarligt psykologiskt eller neurologiskt tillstånd
- Historik av huvudtrauma som leder till medvetslöshet,
- Närvaro av metall i huvudet
- Historia av anfall
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Användning av läkemedel med inverkan på kognitiva funktioner
- Den senaste tidens användning av alkohol eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tACS
Deltagarna i denna grupp fick 20 minuters aktiv 6 Hz stimulering över den mediala prefrontala cortexen.
|
transkraniell växelströmsstimulering är en icke-invasiv metod för att fånga in specifika frekvensband i hjärnan genom att applicera svaga intensiteter av elektrisk ström i önskad form och fas till de önskade hjärnregionerna.
|
|
Sham Comparator: Sham tACS
Deltagarna i denna grupp fick 20 minuters skenstimulering över den mediala prefrontala cortexen.
|
transkraniell växelströmsstimulering är en icke-invasiv metod för att fånga in specifika frekvensband i hjärnan genom att applicera svaga intensiteter av elektrisk ström i önskad form och fas till de önskade hjärnregionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestanda
Tidsram: 25 minuter, dvs före mot efter stimuleringen
|
Rey auditivt-verbalt lärandetest (RAVLT)
|
25 minuter, dvs före mot efter stimuleringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i EEG-effekt i theta-frekvensbandet
Tidsram: 30 minuter, dvs före mot efter stimulering
|
Spektralanalys mäter effekt i olika frekvensband
|
30 minuter, dvs före mot efter stimulering
|
|
Förändring i fassynkroniseringsanslutningen i theta-frekvensbandet
Tidsram: 30 minuter, dvs före mot efter stimulering
|
Fasrelationer mellan neurala signaler realiserade med hjälp av faslåsningsvärden (PLV)
|
30 minuter, dvs före mot efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Huvudutredare: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .