- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05569902
tACS parantaa muistia vanhemmilla, joilla on subjektiivisia muistivalituksia
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: reza kazemi, University of Tehran
Muistatko NIBS:n? tACS parantaa muistin suorituskykyä vanhuksilla, joilla on subjektiivisia muistivalituksia
Subjektiivinen muistihäiriö (SMC), jonka pääasiallinen kognitiivinen komponentti on tapahtumamuisti, ennustaa Alzheimerin tautia vanhuksilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutusta thetataajuudella (6 Hz) mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen episodisen muistin parantamisessa henkilöillä, joilla on SMC kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja näennäisessä. kontrolloitu rinnakkaistutkimus.
Kuusitoista osallistujaa, joilla oli SMC, sai joko aktiivisen tai näennäisen theta-tACS:n mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (mPFC).
EEG tallennettiin ja Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) annettiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli nähdä, voiko theta tACS mPFC:n yli parantaa tapahtumamuistia henkilöillä, joilla on SMC, ja näin ollen sitä voidaan pitää mahdollisena terapeuttisena interventiona tälle populaatiolle vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaana tai sitä vanhempina
- Mini Mental State Examination (MMSE) -arvosana 27-30
- Kokonaispistemäärä 58 tai enemmän Everyday Memory Questionnairessa (EMQ)
- ei merkkejä masennuksesta ja ahdistuksesta mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avulla
- Ei merkkejä dementiasta mielenterveyshäiriön diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-V) kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava psykologinen tai neurologinen tila
- Tajuttomuuteen johtaneet pään traumat,
- Metallin läsnäolo päässä
- Kohtausten historia
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Viimeaikainen alkoholin tai päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tACS
Tämän ryhmän osallistujat saivat 20 minuuttia aktiivista 6 Hz stimulaatiota mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren yli.
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio on ei-invasiivinen menetelmä tiettyjen taajuuskaistojen sitomiseksi aivoihin kohdistamalla heikkoja sähkövirran intensiteettejä halutussa muodossa ja vaiheessa halutuille aivoalueille.
|
|
Huijausvertailija: Sham tACS
Tämän ryhmän osallistujat saivat 20 minuuttia valestimulaatiota mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren yli.
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio on ei-invasiivinen menetelmä tiettyjen taajuuskaistojen sitomiseksi aivoihin kohdistamalla heikkoja sähkövirran intensiteettejä halutussa muodossa ja vaiheessa halutuille aivoalueille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 25 minuuttia eli ennen stimulaatiota vs. sen jälkeen
|
Reyn kuulo-verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
|
25 minuuttia eli ennen stimulaatiota vs. sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-tehon muutos theta-taajuuskaistalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia, eli ennen stimulaatiota vs. sen jälkeen
|
Spektrianalyysi tehon mittaamiseksi eri taajuuskaistoilla
|
30 minuuttia, eli ennen stimulaatiota vs. sen jälkeen
|
|
Muutos vaihesynkronointiyhteydessä theta-taajuuskaistalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia, eli ennen stimulaatiota vs. sen jälkeen
|
Neuraalisignaalien väliset vaihesuhteet, jotka on toteutettu vaihelukitusarvojen (PLV) avulla
|
30 minuuttia, eli ennen stimulaatiota vs. sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Päätutkija: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tACS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .