Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tACS verbetert het geheugen bij ouderen met subjectieve geheugenklachten

5 oktober 2022 bijgewerkt door: reza kazemi, University of Tehran

Herinner je je NIBS nog? tACS verbetert de geheugenprestaties bij ouderen met subjectieve geheugenklachten

Subjectieve geheugenklachten (SMC), waarvan de belangrijkste cognitieve component het geheugen van gebeurtenissen is, is een voorspeller van de ziekte van Alzheimer bij ouderen. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) met theta-frequentie (6 Hz) op de mediale prefrontale cortex bij de verbetering van het episodisch geheugen bij personen met SMC in een dubbelblinde, gerandomiseerde en sham- gecontroleerd parallel onderzoek. Zestien deelnemers met SMC ontvingen actieve of sham theta tACS op de mediale prefrontale cortex (mPFC). EEG werd opgenomen en Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) werd afgenomen. Het doel van de huidige studie was om te zien of theta tACS over de mPFC het gebeurtenisgeheugen bij personen met SMC kan verbeteren en dus kan worden beschouwd als een potentiële therapeutische interventie voor deze populatie of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder zijn,
  • Mini Mental State Examination (MMSE) cijfer van 27 tot 30
  • Totaalscore van 58 of meer op de Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
  • geen indicaties van depressie en angst gemeten door Geriatric Depression Scale (GDS) en State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
  • Geen tekenen van dementie op basis van diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 5e editie (DSM-V) criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een ernstige psychologische of neurologische aandoening
  • Geschiedenis van hoofdtrauma leidend tot bewusteloosheid,
  • Aanwezigheid van metaal in het hoofd
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Ernstige hart- en vaatziekten
  • Gebruik van medicijnen met invloed op cognitieve functies
  • Recent gebruik van alcohol- of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tACS
Deelnemers aan deze groep kregen 20 minuten actieve 6 Hz stimulatie over de mediale prefrontale cortex.
Apparaat: actieve tACS
transcraniële wisselstroomstimulatie is een niet-invasieve methode om specifieke frequentiebanden in de hersenen mee te slepen door zwakke intensiteiten van elektrische stroom in een gewenste vorm en fase toe te passen op de gewenste hersengebieden.
Sham-vergelijker: Sham tACS
Deelnemers aan deze groep kregen 20 minuten schijnstimulatie over de mediale prefrontale cortex.
Apparaat: schijn TAC's
transcraniële wisselstroomstimulatie is een niet-invasieve methode om specifieke frequentiebanden in de hersenen mee te slepen door zwakke intensiteiten van elektrische stroom in een gewenste vorm en fase toe te passen op de gewenste hersengebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties
Tijdsspanne: 25 minuten, d.w.z. voor versus na de stimulatie
Rey auditief-verbale leertest (RAVLT)
25 minuten, d.w.z. voor versus na de stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EEG-vermogen in theta-frequentieband
Tijdsspanne: 30 minuten, d.w.z. voor versus na stimulatie
Spectrale analyse die het vermogen meet in verschillende frequentiebanden
30 minuten, d.w.z. voor versus na stimulatie
Verandering in fasesynchronisatieconnectiviteit in theta-frequentieband
Tijdsspanne: 30 minuten, d.w.z. voor versus na stimulatie
Faserelaties tussen neurale signalen gerealiseerd door middel van fasevergrendelingswaarden (PLV)
30 minuten, d.w.z. voor versus na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tehran

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
  • Hoofdonderzoeker: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tACS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren