Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tACS zlepšuje paměť u starších osob se subjektivními stížnostmi na paměť

5. října 2022 aktualizováno: reza kazemi, University of Tehran

Pamatujete si NIBS? tACS zlepšuje výkon paměti u starších osob se subjektivními stížnostmi na paměť

Subjektivní paměťové potíže (SMC), jejichž hlavní kognitivní složkou je paměť událostí, jsou prediktorem Alzheimerovy choroby u starších lidí. Účelem této studie bylo prozkoumat účinek transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) s frekvencí theta (6 Hz) na mediální prefrontální kortex na zlepšení epizodické paměti u jedinců s SMC ve dvojitě slepé, randomizované a falešné řízené paralelní studium. Šestnáct účastníků s SMC dostalo buď aktivní nebo falešné theta tACS na mediálním prefrontálním kortexu (mPFC). Bylo zaznamenáno EEG a byl proveden Reyův sluchový verbální test učení (RAVLT). Cílem současné studie bylo zjistit, zda theta tACS přes mPFC může zlepšit paměť událostí u jedinců s SMC, a lze je tedy považovat za potenciální terapeutickou intervenci pro tuto populaci či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 50 nebo starší,
  • Stupeň Mini Mental State Examination (MMSE) od 27 do 30
  • Celkové skóre 58 nebo více v dotazníku Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
  • žádné známky deprese a úzkosti měřené stupnicí geriatrické deprese (GDS) a inventářem stavů úzkosti (STAI)
  • Žádné známky demence na základě diagnostického a statistického manuálu duševní poruchy, 5. vydání (DSM-V) kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Historie závažného psychického nebo neurologického stavu
  • Historie poranění hlavy vedoucí k bezvědomí,
  • Přítomnost kovu v hlavě
  • Historie záchvatů
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání léků s dopadem na kognitivní funkce
  • Nedávné užívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tACS
Účastníci této skupiny dostávali 20 minut aktivní 6 Hz stimulace přes mediální prefrontální kortex.
Přístroj: aktivní tACS
transkraniální stimulace střídavým proudem je neinvazivní metoda strhávání specifických frekvenčních pásem v mozku aplikací slabé intenzity elektrického proudu v požadovaném tvaru a fázi na požadované oblasti mozku.
Falešný srovnávač: Falešný tACS
Účastníci této skupiny dostali 20 minut simulované stimulace přes mediální prefrontální kůru.
Přístroj: falešné tACS
transkraniální stimulace střídavým proudem je neinvazivní metoda strhávání specifických frekvenčních pásem v mozku aplikací slabé intenzity elektrického proudu v požadovaném tvaru a fázi na požadované oblasti mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu
Časové okno: 25 minut, tj. před a po stimulaci
Reyův sluchově-verbální test učení (RAVLT)
25 minut, tj. před a po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu EEG ve frekvenčním pásmu theta
Časové okno: 30 minut, tj. před stimulací versus po stimulaci
Spektrální analýza měření výkonu v různých frekvenčních pásmech
30 minut, tj. před stimulací versus po stimulaci
Změna konektivity fázové synchronizace ve frekvenčním pásmu theta
Časové okno: 30 minut, tj. před stimulací versus po stimulaci
Fázové vztahy mezi nervovými signály realizované pomocí hodnot fázového zámku (PLV)
30 minut, tj. před stimulací versus po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tehran

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
  • Vrchní vyšetřovatel: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tACS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tACS

Klinické studie na aktivní tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit