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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569902
tACS는 주관적 기억 장애가 있는 노인의 기억력을 향상시킵니다.
2022년 10월 5일 업데이트: reza kazemi, University of Tehran
NIBS를 기억하십니까? tACS는 주관적 기억력 문제가 있는 노인의 기억력 향상
사건 기억이 주요 인지 구성 요소인 주관적 기억 불만(SMC)은 노인의 알츠하이머병의 예측 인자입니다.
이 연구의 목적은 세타 주파수(6Hz)의 경두개 교류 자극(tACS)이 내측 전전두엽 피질에 미치는 영향을 이중 맹검, 무작위 및 가짜 임상에서 SMC 환자의 삽화 기억력 향상에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 제어 병렬 연구.
SMC를 가진 16명의 참가자는 내측 전두엽 피질(mPFC)에서 활성 또는 가짜 세타 tACS를 받았습니다.
EEG를 기록하고 RAVLT(Rey Auditory Verbal Learning Test)를 실시했습니다.
현재 연구의 목적은 mPFC에 대한 세타 tACS가 SMC를 가진 개인의 사건 기억을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것이었고 따라서 이 인구에 대한 잠재적인 치료 개입으로 간주될 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상,
- MMSE(Mini Mental State Examination) 등급이 27에서 30으로
- EMQ(Everyday Memory Questionnaire)에서 총점 58점 이상
- GDS(Geriatric Depression Scale) 및 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 우울증 및 불안 징후 없음
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-V) 기준에 근거한 치매 징후 없음
제외 기준:
- 주요 심리적 또는 신경학적 상태의 병력
- 무의식으로 이어지는 두부 외상의 역사,
- 머리에 금속 존재
- 발작의 역사
- 심각한 심혈관 질환
- 인지 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 최근 알코올 또는 약물 남용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 tACS
이 그룹의 참가자는 내측 전두엽 피질에 20분 동안 6Hz의 활성 자극을 받았습니다.
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경두개 교류 전류 자극은 원하는 모양과 위상의 약한 세기의 전류를 원하는 뇌 영역에 적용하여 뇌의 특정 주파수 대역을 동반하는 비침습적 방법입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tACS
이 그룹의 참가자들은 내측 전두엽 피질에 20분 동안 가짜 자극을 받았습니다.
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경두개 교류 전류 자극은 원하는 모양과 위상의 약한 세기의 전류를 원하는 뇌 영역에 적용하여 뇌의 특정 주파수 대역을 동반하는 비침습적 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 변화
기간: 25분 즉, 자극 전과 후
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
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25분 즉, 자극 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세타 주파수 대역의 EEG 전력 변화
기간: 30분, 즉 자극 전과 후
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다양한 주파수 대역에서 전력을 측정하는 스펙트럼 분석
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30분, 즉 자극 전과 후
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세타 주파수 대역에서 위상 동기화 연결성 변화
기간: 30분, 즉 자극 전과 후
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PLV(Phase-locking values)를 통해 구현된 신경 신호 간의 위상 관계
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30분, 즉 자극 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- 수석 연구원: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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