A tACS javítja a szubjektív memóriapanaszokkal küzdő idősek memóriáját
2022. október 5. frissítette: reza kazemi, University of Tehran
Emlékszel a NIBS-re? A tACS javítja a memóriateljesítményt a szubjektív memóriapanaszokkal küzdő idősek körében
A szubjektív memóriapanaszok (SMC), amelyek fő kognitív összetevője az eseményemlékezet, az Alzheimer-kór előrejelzője idős emberekben.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a théta frekvenciájú (6 Hz) transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) hatását a mediális prefrontális kéregre az SMC-ben szenvedő egyének epizodikus memóriájának javításában kettős vak, randomizált és ál- ellenőrzött párhuzamos vizsgálat.
Tizenhat SMC-ben szenvedő résztvevő aktív vagy hamis theta-tACS-t kapott a mediális prefrontális kéregben (mPFC).
EEG-t rögzítettek, és Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vizsgálatot végeztek.
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja, hogy az mPFC-n keresztüli theta tACS javíthatja-e az eseménymemóriát az SMC-ben szenvedő egyénekben, és így potenciális terápiás beavatkozásnak tekinthető-e ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb,
- Mini Mental State Examination (MMSE) osztályzat 27-től 30-ig
- Összpontszám 58 vagy több a mindennapi memória kérdőíven (EMQ)
- nincs depresszió és szorongás jele a Geriátriai Depresszió Skála (GDS) és az State-Trait Anxiety Inventory (STAI) alapján.
- A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) kritériumai alapján nincs demenciára utaló jel
Kizárási kritériumok:
- Jelentős pszichológiai vagy neurológiai állapot a kórtörténetben
- Az eszméletvesztéshez vezető fejsérülés története,
- Fém jelenléte a fejben
- A rohamok története
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- A kognitív funkciókat befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Legutóbbi alkohol- vagy kábítószer-használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív tACS
A csoport résztvevői 20 percnyi aktív 6 Hz-es stimulációt kaptak a mediális prefrontális kéreg felett.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció egy nem invazív módszer specifikus frekvenciasávok agyba vonzására oly módon, hogy gyenge intenzitású elektromos áramot alkalmaznak a kívánt formában és fázisban a kívánt agyi régiókban.
|
|
Sham Comparator: Sham tACS
A csoport résztvevői 20 perces álstimulációt kaptak a mediális prefrontális kéreg felett.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció egy nem invazív módszer specifikus frekvenciasávok agyba vonzására oly módon, hogy gyenge intenzitású elektromos áramot alkalmaznak a kívánt formában és fázisban a kívánt agyi régiókban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljesítményben
Időkeret: 25 perccel, azaz a stimuláció előtt vagy után
|
Rey auditív-verbális tanulási teszt (RAVLT)
|
25 perccel, azaz a stimuláció előtt vagy után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EEG teljesítmény változása a théta frekvenciasávban
Időkeret: 30 perc, azaz a stimuláció előtt és után
|
Spektrális analízis teljesítmény mérésére különböző frekvenciasávokban
|
30 perc, azaz a stimuláció előtt és után
|
|
A fázisszinkronizációs kapcsolat változása a théta frekvenciasávban
Időkeret: 30 perc, azaz a stimuláció előtt és után
|
Neurális jelek közötti fázisviszonyok fáziszárási értékek (PLV) segítségével
|
30 perc, azaz a stimuláció előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Kutatásvezető: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tACS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .