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tACS migliora la memoria negli anziani con disturbi della memoria soggettiva

5 ottobre 2022 aggiornato da: reza kazemi, University of Tehran

Ricordi NIBS? tACS migliora le prestazioni della memoria negli anziani con disturbi della memoria soggettiva

I disturbi della memoria soggettiva (SMC), la cui principale componente cognitiva è la memoria degli eventi, è un predittore della malattia di Alzheimer nelle persone anziane. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) con frequenza theta (6 Hz) sulla corteccia prefrontale mediale nel miglioramento della memoria episodica in individui con SMC in doppio cieco, randomizzato e simulato. studio parallelo controllato. Sedici partecipanti con SMC hanno ricevuto tACS theta attivo o sham sulla corteccia prefrontale mediale (mPFC). È stato registrato l'EEG ed è stato somministrato il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Lo scopo del presente studio era vedere se theta tACS rispetto alla mPFC può migliorare la memoria degli eventi negli individui con SMC e quindi può essere considerato un potenziale intervento terapeutico per questa popolazione o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 50 anni o più,
  • Voto del Mini Mental State Examination (MMSE) da 27 a 30
  • Punteggio totale di 58 o più nel questionario sulla memoria quotidiana (EMQ)
  • nessuna indicazione di depressione e ansia misurata dalla Geriatric Depression Scale (GDS) e dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
  • Nessun segno di demenza in base ai criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-V).

Criteri di esclusione:

  • Storia di una grave condizione psicologica o neurologica
  • Storia di trauma cranico che ha portato all'incoscienza,
  • Presenza di metallo nella testa
  • Storia delle convulsioni
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Uso di farmaci con impatto sulle funzioni cognitive
  • Uso recente di alcol o abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC attivo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto 20 minuti di stimolazione attiva a 6 Hz sulla corteccia prefrontale mediale.
Dispositivo: TAC attivo
la stimolazione transcranica a corrente alternata è un metodo non invasivo per trascinare specifiche bande di frequenza nel cervello applicando deboli intensità di corrente elettrica in una forma e fase desiderate alle regioni cerebrali desiderate.
Comparatore fittizio: Finto tACS
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto 20 minuti di finta stimolazione sulla corteccia prefrontale mediale.
Dispositivo: falso tACS
la stimolazione transcranica a corrente alternata è un metodo non invasivo per trascinare specifiche bande di frequenza nel cervello applicando deboli intensità di corrente elettrica in una forma e fase desiderate alle regioni cerebrali desiderate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 25 minuti, cioè prima rispetto a dopo la stimolazione
Rey test di apprendimento uditivo-verbale (RAVLT)
25 minuti, cioè prima rispetto a dopo la stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della potenza EEG nella banda di frequenza theta
Lasso di tempo: 30 minuti, cioè prima rispetto a dopo la stimolazione
Analisi spettrale che misura la potenza in diverse bande di frequenza
30 minuti, cioè prima rispetto a dopo la stimolazione
Modifica della connettività di sincronizzazione di fase nella banda di frequenza theta
Lasso di tempo: 30 minuti, cioè prima rispetto a dopo la stimolazione
Relazioni di fase tra segnali neurali realizzate mediante valori di aggancio di fase (PLV)
30 minuti, cioè prima rispetto a dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tehran

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
  • Investigatore principale: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tACS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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