- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569902
tACS melhora a memória em idosos com queixas subjetivas de memória
5 de outubro de 2022 atualizado por: reza kazemi, University of Tehran
Lembra do NIBS? tACS melhora o desempenho da memória em idosos com queixas subjetivas de memória
As queixas subjetivas de memória (SMC), cujo principal componente cognitivo é a memória de eventos, é um preditor da doença de Alzheimer em idosos.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) com frequência theta (6 Hz) no córtex pré-frontal medial na melhora da memória episódica em indivíduos com SMC em um estudo duplo-cego, randomizado e sham- estudo paralelo controlado.
Dezesseis participantes com SMC receberam tACS theta ativo ou sham no córtex pré-frontal medial (mPFC).
O EEG foi gravado e o Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) foi aplicado.
O objetivo do estudo atual foi verificar se o teta tACS sobre o mPFC pode melhorar a memória de eventos em indivíduos com SMC e, portanto, pode ser considerado uma intervenção terapêutica potencial para essa população ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 50 anos ou mais,
- Nota do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de 27 a 30
- Pontuação total de 58 ou mais no Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
- sem indícios de depressão e ansiedade medidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
- Nenhum sinal de demência com base nos critérios do Manual diagnóstico e estatístico de transtorno mental, 5ª edição (DSM-V)
Critério de exclusão:
- História de uma condição psicológica ou neurológica importante
- História de traumatismo craniano levando à inconsciência,
- Presença de metal na cabeça
- Histórico de convulsões
- Doença cardiovascular grave
- Uso de medicamentos com impacto nas funções cognitivas
- Uso recente de álcool ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TACS ativo
Os participantes deste grupo receberam 20 minutos de estimulação ativa de 6 Hz no córtex pré-frontal medial.
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A estimulação transcraniana por corrente alternada é um método não invasivo de arrastar bandas de frequência específicas no cérebro, aplicando intensidades fracas de corrente elétrica em uma forma e fase desejadas nas regiões cerebrais desejadas.
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Comparador Falso: TACS simulado
Os participantes deste grupo receberam 20 minutos de estimulação simulada no córtex pré-frontal medial.
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A estimulação transcraniana por corrente alternada é um método não invasivo de arrastar bandas de frequência específicas no cérebro, aplicando intensidades fracas de corrente elétrica em uma forma e fase desejadas nas regiões cerebrais desejadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho
Prazo: 25 minutos, ou seja, antes versus depois da estimulação
|
Teste de aprendizagem auditivo-verbal de Rey (RAVLT)
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25 minutos, ou seja, antes versus depois da estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na potência do EEG na banda de frequência theta
Prazo: 30 minutos, ou seja, antes versus depois da estimulação
|
Análise espectral medindo potência em diferentes bandas de frequência
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30 minutos, ou seja, antes versus depois da estimulação
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Mudança na conectividade de sincronização de fase na banda de frequência teta
Prazo: 30 minutos, ou seja, antes versus depois da estimulação
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Relações de fase entre sinais neurais realizados por meio de valores de bloqueio de fase (PLV)
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30 minutos, ou seja, antes versus depois da estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Investigador principal: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .