- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05569902
tACS améliore la mémoire chez les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire subjectifs
5 octobre 2022 mis à jour par: reza kazemi, University of Tehran
Rappelez-vous NIBS? tACS améliore les performances de la mémoire chez les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire subjectifs
Les plaintes mnésiques subjectives (SMC), dont la principale composante cognitive est la mémoire événementielle, sont un prédicteur de la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) avec une fréquence thêta (6 Hz) sur le cortex préfrontal médian dans l'amélioration de la mémoire épisodique chez les personnes atteintes de SMC dans un double aveugle, randomisé et factice. étude parallèle contrôlée.
Seize participants avec SMC ont reçu des tACS thêta actifs ou factices sur le cortex préfrontal médian (mPFC).
L'EEG a été enregistré et le test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) a été administré.
Le but de l'étude actuelle était de voir si le thêta tACS sur le mPFC peut améliorer la mémoire des événements chez les personnes atteintes de SMC et peut donc être considéré comme une intervention thérapeutique potentielle pour cette population ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tehran, Iran (République islamique d, 1439957131
- National Brain Mapping Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 50 ans ou plus,
- Note du Mini Mental State Examination (MMSE) de 27 à 30
- Score total de 58 ou plus au questionnaire sur la mémoire quotidienne (EMQ)
- aucune indication de dépression et d'anxiété mesurée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) et l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
- Aucun signe de démence selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-V)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une affection psychologique ou neurologique majeure
- Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de connaissance,
- Présence de métal dans la tête
- Antécédents de convulsions
- Maladie cardiovasculaire grave
- Utilisation de médicaments ayant un impact sur les fonctions cognitives
- Consommation récente d'alcool ou de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TAC actif
Les participants de ce groupe ont reçu 20 minutes de stimulation active à 6 Hz sur le cortex préfrontal médian.
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif est une méthode non invasive d'entraînement de bandes de fréquences spécifiques dans le cerveau en appliquant de faibles intensités de courant électrique dans une forme et une phase souhaitées aux régions cérébrales souhaitées.
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Comparateur factice: TACS factices
Les participants de ce groupe ont reçu 20 minutes de stimulation factice sur le cortex préfrontal médian.
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif est une méthode non invasive d'entraînement de bandes de fréquences spécifiques dans le cerveau en appliquant de faibles intensités de courant électrique dans une forme et une phase souhaitées aux régions cérébrales souhaitées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de performances
Délai: 25 minutes c'est-à-dire avant versus après la stimulation
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Test d'apprentissage auditif-verbal Rey (RAVLT)
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25 minutes c'est-à-dire avant versus après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de puissance EEG dans la bande de fréquence thêta
Délai: 30 minutes, c'est-à-dire avant versus après stimulation
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Analyse spectrale mesurant la puissance dans différentes bandes de fréquences
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30 minutes, c'est-à-dire avant versus après stimulation
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Modification de la connectivité de synchronisation de phase dans la bande de fréquence thêta
Délai: 30 minutes, c'est-à-dire avant versus après stimulation
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Relations de phase entre les signaux neuronaux réalisées au moyen de valeurs de verrouillage de phase (PLV)
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30 minutes, c'est-à-dire avant versus après stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reza Rostami, M.D., University of Tehran
- Chercheur principal: Sahereh Varastegan, MSc, University of Tehran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Première publication (Réel)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tACS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .